實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目（LDTs）是指沒有獲得CFDA批準(zhǔn)，僅在開發(fā)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中使用的檢測(cè)項(xiàng)目，隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和個(gè)體化醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)需求的發(fā)展，并且由于高新技術(shù)的監(jiān)管總是落后于技術(shù)發(fā)展，許多基于高新檢測(cè)技術(shù)的檢測(cè)都未被列入我國(guó)的臨檢項(xiàng)目目錄，尤其是像分子診斷、基因檢測(cè)、RNA生物標(biāo)志物、ctDNA檢測(cè)、腫瘤易感基因檢測(cè)等新興檢測(cè)技術(shù)。另一個(gè)事實(shí)是，我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室開展的臨床檢測(cè)項(xiàng)目大約有1500項(xiàng)，其余都屬于LDTs項(xiàng)目，而國(guó)外可檢測(cè)的項(xiàng)目已達(dá)4000-5000種，未來必然有不少成熟的LDTs將被列入臨檢項(xiàng)目，從提高醫(yī)療服務(wù)水平和促進(jìn)新技術(shù)應(yīng)用的角度看，我國(guó)推動(dòng)LDTs監(jiān)管和開放LDTs也將成為必然趨勢(shì)。
另一方面，美國(guó)FDA正在加緊計(jì)劃管理所有第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，為兼顧體外診斷產(chǎn)品的質(zhì)量安全和行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,國(guó)外基本采用FDA+LDTs監(jiān)管的主流模式，我國(guó)體外診斷產(chǎn)品的監(jiān)管由CFDA負(fù)責(zé)，對(duì)LDTs的監(jiān)管更加嚴(yán)厲，政策上對(duì)LDTs的監(jiān)管目前還不清晰。2016年，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了關(guān)于臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理有關(guān)問題的通知，提出對(duì)臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價(jià)格效益合理的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目可通過合理審核，促進(jìn)在臨床上第一時(shí)間使用，可謂是為一些優(yōu)質(zhì) LDTs 項(xiàng)目設(shè)“綠色通道”。
為探討新興檢測(cè)技術(shù)和手段在國(guó)內(nèi)獨(dú)立檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展情況和未來趨勢(shì)，新政策環(huán)境下LDTs的監(jiān)管、發(fā)展及向成熟檢測(cè)項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化，基于此，預(yù)計(jì)第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室將迎來快速發(fā)展。生物谷將舉辦2017年第三方檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展論壇，邀請(qǐng)精通國(guó)內(nèi)外LDTs監(jiān)管的專家和行業(yè)領(lǐng)軍人物和創(chuàng)新企業(yè)，聚焦新興檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展和LDTs的監(jiān)管問題，共同探討?yīng)毩⑨t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的討論與機(jī)遇。
為此，我們熱忱的邀請(qǐng)您參加本次研討會(huì)，與您相聚在上海
會(huì)議簡(jiǎn)介
會(huì)議時(shí)間：2017年3月30日~31日 地點(diǎn)：上海
主辦單位：生物谷（上海春谷生物醫(yī)藥科技有限公司） 規(guī)模：200人
會(huì)議議題
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LDTs發(fā)展與監(jiān)管
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從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)
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新興檢驗(yàn)技術(shù)
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獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展趨勢(shì)與未來
|
新形勢(shì)下LDTs品種選擇策略
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基因測(cè)序
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臨床實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目（LDTs）的過去、現(xiàn)在、未來
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腫瘤易感基因檢測(cè)
|
遺傳基因檢測(cè)
|
|
LDTs發(fā)展與個(gè)體化醫(yī)療創(chuàng)新
|
LDTs如何走向市場(chǎng)
|
液體活檢技術(shù)
|
|
國(guó)外LDTs發(fā)展與監(jiān)管
|
如何引進(jìn)國(guó)外成熟檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)入中國(guó)
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小RNA診斷
|
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我國(guó)LDTs監(jiān)管現(xiàn)狀
|
分級(jí)診療下的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展
|
微流控芯片檢測(cè)
|
|
美國(guó)《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案》剖析
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罕見病基因檢測(cè)
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疾病病變光學(xué)檢測(cè)技術(shù)
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微生物檢測(cè)
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擬邀嘉賓：
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姓名
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單位
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姓名
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單位
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蔡燕
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東億醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心
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喬?hào)|
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國(guó)家認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)監(jiān)管部
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陳 忠
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康圣環(huán)球醫(yī)學(xué)特檢集團(tuán)
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沈茜
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第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院
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陳海斌
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迪安診斷
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宋海波
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全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)
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陳瑜
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浙江大學(xué)附屬醫(yī)院
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王軍志
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中國(guó)食品藥品檢定研究院
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叢玉隆
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中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)
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王治國(guó)
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國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委臨床檢驗(yàn)中心
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范飛舟
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北京永瀚星港
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許斌
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江蘇省臨床檢驗(yàn)中心
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顧新中
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奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)
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楊寧敏
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杭州致遠(yuǎn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所
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李洪波
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廣州金域檢驗(yàn)
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張錦鋒
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高新達(dá)安
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李金明
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國(guó)家衛(wèi)計(jì)委臨檢中心
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張凌云
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艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心
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盧大儒
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上海復(fù)旦大學(xué)
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張曉平
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華大基因
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呂元
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復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院
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張治位
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博奧生物
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潘柏申
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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趙 偉
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北京迪諾基因科技
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參會(huì)人群
注冊(cè)收費(fèi)
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會(huì) 議 注 冊(cè)
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注冊(cè)類型
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2017年03月16日前到款
|
2016年03月16日后到款
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注冊(cè)費(fèi)包含
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標(biāo)準(zhǔn)票
|
標(biāo)準(zhǔn)票
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費(fèi)用
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1700RMB/人
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2000RMB/人
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會(huì)議資料、午餐、茶歇
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【備注】：
1. 注冊(cè)費(fèi)優(yōu)惠期限以到款時(shí)間為準(zhǔn) 。
2.如果您需要我們代為安排住宿，請(qǐng)一并告知，住宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
網(wǎng)上報(bào)名截止日期：2017年03月29日
2017第三方檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展論壇
網(wǎng)址：http://www.bioon.com/z/2017cl/Index.shtml
聯(lián)系人：梅歡歡 手機(jī)：15221836640 固話：（021）-64879183轉(zhuǎn)8107
E-mail : huanhuan.mei@bioon.com
2017第三方檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展論壇
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實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目（LDTs）是指沒有獲得CFDA批準(zhǔn)，僅在開發(fā)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中使用的檢測(cè)項(xiàng)目，隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和個(gè)體化醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)需求的發(fā)展，并且由于高新技術(shù)的監(jiān)管總是落后于技術(shù)發(fā)展，許多基于高新檢測(cè)技術(shù)的檢測(cè)都未被列入我國(guó)的臨檢項(xiàng)目目錄，尤其是像分子診斷、基因檢測(cè)、RNA生物標(biāo)志物、ctDNA檢測(cè)、腫瘤易感基因檢測(cè)等新興檢測(cè)技術(shù)。另一個(gè)事實(shí)是，我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室開展的臨床檢測(cè)項(xiàng)目大約有1500項(xiàng)，其余都屬于LDTs項(xiàng)目，而國(guó)外可檢測(cè)的項(xiàng)目已達(dá)4000-5000種，未來必然有不少成熟的LDTs將被列入臨檢項(xiàng)目，從提高醫(yī)療服務(wù)水平和促進(jìn)新技術(shù)應(yīng)用的角度看，我國(guó)推動(dòng)LDTs監(jiān)管和開放LDTs也將成為必然趨勢(shì)。
另一方面，美國(guó)FDA正在加緊計(jì)劃管理所有第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，為兼顧體外診斷產(chǎn)品的質(zhì)量安全和行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,國(guó)外基本采用FDA+LDTs監(jiān)管的主流模式，我國(guó)體外診斷產(chǎn)品的監(jiān)管由CFDA負(fù)責(zé)，對(duì)LDTs的監(jiān)管更加嚴(yán)厲，政策上對(duì)LDTs的監(jiān)管目前還不清晰。2016年，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了關(guān)于臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理有關(guān)問題的通知，提出對(duì)臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價(jià)格效益合理的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目可通過合理審核，促進(jìn)在臨床上第一時(shí)間使用，可謂是為一些優(yōu)質(zhì) LDTs 項(xiàng)目設(shè)“綠色通道”。
為探討新興檢測(cè)技術(shù)和手段在國(guó)內(nèi)獨(dú)立檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展情況和未來趨勢(shì)，新政策環(huán)境下LDTs的監(jiān)管、發(fā)展及向成熟檢測(cè)項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化，基于此，預(yù)計(jì)第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室將迎來快速發(fā)展。生物谷將舉辦2017年第三方檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展論壇，邀請(qǐng)精通國(guó)內(nèi)外LDTs監(jiān)管的專家和行業(yè)領(lǐng)軍人物和創(chuàng)新企業(yè)，聚焦新興檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展和LDTs的監(jiān)管問題，共同探討?yīng)毩⑨t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的討論與機(jī)遇。
為此，我們熱忱的邀請(qǐng)您參加本次研討會(huì)，與您相聚在上海
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會(huì)議議題
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LDTs發(fā)展與監(jiān)管
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從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)
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新興檢驗(yàn)技術(shù)
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獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展趨勢(shì)與未來
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新形勢(shì)下LDTs品種選擇策略
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基因測(cè)序
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臨床實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目（LDTs）的過去、現(xiàn)在、未來
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腫瘤易感基因檢測(cè)
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遺傳基因檢測(cè)
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LDTs發(fā)展與個(gè)體化醫(yī)療創(chuàng)新
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LDTs如何走向市場(chǎng)
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液體活檢技術(shù)
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國(guó)外LDTs發(fā)展與監(jiān)管
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如何引進(jìn)國(guó)外成熟檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)入中國(guó)
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小RNA診斷
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我國(guó)LDTs監(jiān)管現(xiàn)狀
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分級(jí)診療下的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展
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微流控芯片檢測(cè)
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美國(guó)《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案》剖析
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罕見病基因檢測(cè)
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疾病病變光學(xué)檢測(cè)技術(shù)
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微生物檢測(cè)
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擬邀嘉賓：
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姓名
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單位
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姓名
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單位
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蔡燕
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東億醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心
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喬?hào)|
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國(guó)家認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)監(jiān)管部
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陳 忠
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康圣環(huán)球醫(yī)學(xué)特檢集團(tuán)
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沈茜
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第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)海醫(yī)院
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陳海斌
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迪安診斷
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宋海波
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全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)
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陳瑜
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浙江大學(xué)附屬醫(yī)院
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王軍志
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中國(guó)食品藥品檢定研究院
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叢玉隆
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中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)
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王治國(guó)
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國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委臨床檢驗(yàn)中心
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范飛舟
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北京永瀚星港
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許斌
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江蘇省臨床檢驗(yàn)中心
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顧新中
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奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)
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楊寧敏
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杭州致遠(yuǎn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所
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李洪波
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廣州金域檢驗(yàn)
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張錦鋒
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高新達(dá)安
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李金明
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國(guó)家衛(wèi)計(jì)委臨檢中心
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張凌云
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艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心
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盧大儒
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上海復(fù)旦大學(xué)
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張曉平
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華大基因
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呂元
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復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院
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張治位
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博奧生物
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潘柏申
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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
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趙 偉
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北京迪諾基因科技
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參會(huì)人群
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會(huì) 議 注 冊(cè)
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2017年03月16日前到款
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2016年03月16日后到款
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費(fèi)用
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1700RMB/人
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2000RMB/人
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會(huì)議資料、午餐、茶歇
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【備注】：
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實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目（LDTs）是指沒有獲得CFDA批準(zhǔn)，僅在開發(fā)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室中使用的檢測(cè)項(xiàng)目，隨著轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和個(gè)體化醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)需求的發(fā)展，并且由于高新技術(shù)的監(jiān)管總是落后于技術(shù)發(fā)展，許多基于高新檢測(cè)技術(shù)的檢測(cè)都未被列入我國(guó)的臨檢項(xiàng)目目錄，尤其是像分子診斷、基因檢測(cè)、RNA生物標(biāo)志物、ctDNA檢測(cè)、腫瘤易感基因檢測(cè)等新興檢測(cè)技術(shù)。
