PharmaCon第四屆中國國際化學(xué)藥研發(fā)論壇“追求高質(zhì)量,把握新技術(shù)”全新出發(fā)
近年來藥品相關(guān)的新法規(guī)及政策頻出,仿制藥一致性評價、藥用包材與藥用輔料關(guān)聯(lián)審評、計算機化系統(tǒng)驗證等重磅新政對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了重大影響,另一方面雜質(zhì)的研究,晶型的篩選,新型制劑和給藥系統(tǒng)等技術(shù)的發(fā)展讓化學(xué)藥領(lǐng)域煥發(fā)新機。
在此背景下,PharmaCon 2018第四屆中國國際化學(xué)藥研發(fā)論壇以追求高質(zhì)量,把握新技術(shù)為主題,將于2018年11月1日到2日在蘇州福朋喜來登酒店隆重召開。論壇由中國化學(xué)藥制藥工業(yè)協(xié)會和上海商圖信息(BMAP)聯(lián)合主辦。
將匯聚40余位藥品監(jiān)管機構(gòu)官員,研發(fā)一線科學(xué)家以及領(lǐng)先化藥企業(yè)代表,聚焦2018年法規(guī)熱點,一致性評價,結(jié)晶技術(shù),先導(dǎo)化合物合成和篩選,新型制劑和給藥系統(tǒng)等多個熱點話題,將從多個角度與您共同探討化學(xué)藥從研發(fā)到注冊申報整個過程中的熱點與難點,為您提供高實踐性的解決方法和思路。
全新大會結(jié)構(gòu)
法規(guī)專場(11月1日全天)
藥物化學(xué)合成專場(11月1日全天)
分析/質(zhì)量控制專場(11月2日全天)
新型制劑與給藥系統(tǒng)專場(11月2日全天)
論壇亮點:
1. 法規(guī)熱點最權(quán)威和最全面的解讀
2. 一致性和等效性在不同類型仿制藥中的討論及案例分析
3. 雜質(zhì)研究的難點分析以及分析方法的開發(fā)和驗證
4. 活性化合物的篩選和設(shè)計新思路
5. 晶型在制劑中的探討和研究
6 新劑型的案例分析及新型給藥系統(tǒng)的開發(fā)和探討
已確認重磅講演嘉賓:
張自然,中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會副會長
近30年麗珠醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等大型制藥集團工作經(jīng)驗。有豐富的醫(yī)藥企業(yè)運營和重組并購經(jīng)驗。
Anand Subramony,阿斯利康MedImmune 新產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)VP
近25年阿斯利康制藥,強生,諾華制藥等大型制藥集團工作經(jīng)驗。在新型制劑開發(fā)與給藥系統(tǒng)研究方面有著豐富的經(jīng)驗。
喻學(xué)峰,中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院研究員、博士生導(dǎo)師
以生物醫(yī)藥的應(yīng)用需求為導(dǎo)向,研究黑磷等納米材料的制備和功能化設(shè)計等問題。申請發(fā)明專利65項,9項專利以2500萬實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)讓,創(chuàng)立了中科墨磷、中科摩方兩家高科技公司。
杜爭鳴,百濟神州CMC首席總監(jiān)
超過20年制藥工藝化學(xué)、藥物化學(xué)及藥企研發(fā)經(jīng)驗,現(xiàn)負責(zé)百濟神州CMC(化學(xué)、制造和控制)的整體戰(zhàn)略,確保所有CMC運作符合相關(guān)的質(zhì)量和法規(guī)要求。
Chong-Hui Gu, Agios CMC負責(zé)人,VP
擁有近20年的藥企研發(fā)經(jīng)驗,現(xiàn)負責(zé)Agois CMC部門制造和工藝開發(fā)板塊。
陳洪,以嶺藥業(yè)研究院副院長
擁有深厚的理論知識及實踐,具有豐富的國際化藥研發(fā)和科研管理經(jīng)驗?,F(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)以嶺藥業(yè)化藥新藥研發(fā)、一致性評價工作和國際制劑注冊申報。
譚海松,華益泰康藥業(yè)研發(fā)副總裁
精通新藥研發(fā),歐美藥典,ICH規(guī)范,cGMP/GLP實驗室管理,cGMP各種分析方法的開發(fā)和驗證,曾在全球前三強的葛蘭素史克制藥公司藥物研發(fā)部,任首席研究員,管理20余項藥物研發(fā)工作。
董常青,江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團首席化學(xué)家、藥品研發(fā)中心副總經(jīng)理
擁有豐富的團隊管理經(jīng)驗,管理合成團隊,制劑團隊和分析團隊,熟悉藥物申報資料的撰寫和申報流程。精通藥物合成及藥物分子的相關(guān)表征技術(shù)。
更多重磅嘉賓持續(xù)更新中
往屆重磅講演嘉賓列舉:
劉 春,國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊司化藥處處長
Brian Berry,聯(lián)亞實驗室有限公司科學(xué)與法務(wù)高級總監(jiān)
錢忠直,國家藥典委員會首席專家
Stefan Horkovics-Kovats,BE專家,山德士(奧地利)
沈靈佳,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理
趙 棟,四川科倫藥業(yè)股份有限公司研究院副院長
Tony Tong,梯瓦制藥副總裁
劉學(xué)軍,上海復(fù)星醫(yī)藥研究院副院長
Ridha Beliba,法國藥監(jiān)局臨床PK負責(zé)人,歐盟EMA專家
陸明秋,羅氏研發(fā)(中國)制劑部主任
張 華,上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心副主任兼首席認證員
Choon Teo,浙江醫(yī)藥副總經(jīng)理
鐘大放,上海藥物研究所藥物代謝研究中心主任
侯 建,京新藥業(yè)研究院院長
往期精彩現(xiàn)場
往期參會企業(yè)單位列舉(中國化藥研發(fā)百強榜上80%企業(yè)都選擇參與的PharmaCon)
天津天士力圣特制藥有限公司,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司,南京正大天晴制藥有限公司,山東綠葉制藥有限公司,上海京新生物醫(yī)藥有限公司,浙江仙琚制藥股份有限公司,華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司,麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司,揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司,浙江九洲藥業(yè)股份有限公司,上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司,輝瑞投資有限公司,華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司,桂林南藥股份有限公司,北京普德康利醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司,海南皇隆制藥股份有限公司,天津紅日藥業(yè)股份有限公司,山東新華制藥股份有限公司,江蘇大學(xué)附屬人民醫(yī)院,南方醫(yī)科大學(xué),北京大學(xué)深圳研究生院,山東金城醫(yī)藥股份有限公司,施慧達藥業(yè)集團(吉林)有限公司,吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司,醫(yī)科院病原所等等
有限的贊助機會:
主題演講:贊助商演講初擬話題(最終話題名稱以您提供的為主)
• 連續(xù)化結(jié)晶進展
• 雜質(zhì)限度的制定
• Lims實驗室管理系統(tǒng)的應(yīng)用
• 透皮給藥系統(tǒng)的開發(fā)與優(yōu)化
吊繩&名卡廣告、展臺展商、插頁廣告、晚宴贊助、茶歇贊助、易拉寶展商等
如您想了解更多論壇詳情(成為演講嘉賓、成為贊助商、成為參會者),請立即致電組委會:+86 18017939885或直接回復(fù)郵件(pharmacon@bmapglobal.com)
8月25日之前報名將享受減免1500元的優(yōu)惠價格!
PhamaCon 2018 期待您的蒞臨!
電話:+86 180 1793 9885
郵箱:pharmacon@bmapglobal.com
網(wǎng)站:www.bmapglobal.com/pharmacon2018
PharmaCon第四屆中國國際化學(xué)藥研發(fā)論壇“追求高質(zhì)量,把握新技術(shù)”全新出發(fā)
近年來藥品相關(guān)的新法規(guī)及政策頻出,仿制藥一致性評價、藥用包材與藥用輔料關(guān)聯(lián)審評、計算機化系統(tǒng)驗證等重磅新政對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了重大影響,另一方面雜質(zhì)的研究,晶型的篩選,新型制劑和給藥系統(tǒng)等技術(shù)的發(fā)展讓化學(xué)藥領(lǐng)域煥發(fā)新機。
在此背景下,PharmaCon 2018第四屆中國國際化學(xué)藥研發(fā)論壇以追求高質(zhì)量,把握新技術(shù)為主題,將于2018年11月1日到2日在蘇州福朋喜來登酒店隆重召開。論壇由中國化學(xué)藥制藥工業(yè)協(xié)會和上海商圖信息(BMAP)聯(lián)合主辦。
將匯聚40余位藥品監(jiān)管機構(gòu)官員,研發(fā)一線科學(xué)家以及領(lǐng)先化藥企業(yè)代表,聚焦2018年法規(guī)熱點,一致性評價,結(jié)晶技術(shù),先導(dǎo)化合物合成和篩選,新型制劑和給藥系統(tǒng)等多個熱點話題,將從多個角度與您共同探討化學(xué)藥從研發(fā)到注冊申報整個過程中的熱點與難點,為您提供高實踐性的解決方法和思路。
全新大會結(jié)構(gòu)
法規(guī)專場(11月1日全天)
藥物化學(xué)合成專場(11月1日全天)
分析/質(zhì)量控制專場(11月2日全天)
新型制劑與給藥系統(tǒng)專場(11月2日全天)
論壇亮點:
1. 法規(guī)熱點最權(quán)威和最全面的解讀
2. 一致性和等效性在不同類型仿制藥中的討論及案例分析
3. 雜質(zhì)研究的難點分析以及分析方法的開發(fā)和驗證
4. 活性化合物的篩選和設(shè)計新思路
5. 晶型在制劑中的探討和研究
6 新劑型的案例分析及新型給藥系統(tǒng)的開發(fā)和探討
已確認重磅講演嘉賓:
張自然,中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會副會長
近30年麗珠醫(yī)藥、上海醫(yī)藥等大型制藥集團工作經(jīng)驗。有豐富的醫(yī)藥企業(yè)運營和重組并購經(jīng)驗。
Anand Subramony,阿斯利康MedImmune 新產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)VP
近25年阿斯利康制藥,強生,諾華制藥等大型制藥集團工作經(jīng)驗。在新型制劑開發(fā)與給藥系統(tǒng)研究方面有著豐富的經(jīng)驗。
喻學(xué)峰,中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院研究員、博士生導(dǎo)師
以生物醫(yī)藥的應(yīng)用需求為導(dǎo)向,研究黑磷等納米材料的制備和功能化設(shè)計等問題。申請發(fā)明專利65項,9項專利以2500萬實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)讓,創(chuàng)立了中科墨磷、中科摩方兩家高科技公司。
杜爭鳴,百濟神州CMC首席總監(jiān)
超過20年制藥工藝化學(xué)、藥物化學(xué)及藥企研發(fā)經(jīng)驗,現(xiàn)負責(zé)百濟神州CMC(化學(xué)、制造和控制)的整體戰(zhàn)略,確保所有CMC運作符合相關(guān)的質(zhì)量和法規(guī)要求。
Chong-Hui Gu, Agios CMC負責(zé)人,VP
擁有近20年的藥企研發(fā)經(jīng)驗,現(xiàn)負責(zé)Agois CMC部門制造和工藝開發(fā)板塊。
陳洪,以嶺藥業(yè)研究院副院長
擁有深厚的理論知識及實踐,具有豐富的國際化藥研發(fā)和科研管理經(jīng)驗?,F(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)以嶺藥業(yè)化藥新藥研發(fā)、一致性評價工作和國際制劑注冊申報。
譚海松,華益泰康藥業(yè)研發(fā)副總裁
精通新藥研發(fā),歐美藥典,ICH規(guī)范,cGMP/GLP實驗室管理,cGMP各種分析方法的開發(fā)和驗證,曾在全球前三強的葛蘭素史克制藥公司藥物研發(fā)部,任首席研究員,管理20余項藥物研發(fā)工作。
董常青,江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團首席化學(xué)家、藥品研發(fā)中心副總經(jīng)理
擁有豐富的團隊管理經(jīng)驗,管理合成團隊,制劑團隊和分析團隊,熟悉藥物申報資料的撰寫和申報流程。精通藥物合成及藥物分子的相關(guān)表征技術(shù)。
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劉 春,國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊司化藥處處長
Brian Berry,聯(lián)亞實驗室有限公司科學(xué)與法務(wù)高級總監(jiān)
錢忠直,國家藥典委員會首席專家
Stefan Horkovics-Kovats,BE專家,山德士(奧地利)
沈靈佳,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理
趙 棟,四川科倫藥業(yè)股份有限公司研究院副院長
Tony Tong,梯瓦制藥副總裁
劉學(xué)軍,上海復(fù)星醫(yī)藥研究院副院長
Ridha Beliba,法國藥監(jiān)局臨床PK負責(zé)人,歐盟EMA專家
陸明秋,羅氏研發(fā)(中國)制劑部主任
張 華,上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心副主任兼首席認證員
Choon Teo,浙江醫(yī)藥副總經(jīng)理
鐘大放,上海藥物研究所藥物代謝研究中心主任
侯 建,京新藥業(yè)研究院院長
往期精彩現(xiàn)場
往期參會企業(yè)單位列舉(中國化藥研發(fā)百強榜上80%企業(yè)都選擇參與的PharmaCon)
天津天士力圣特制藥有限公司,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司,南京正大天晴制藥有限公司,山東綠葉制藥有限公司,上海京新生物醫(yī)藥有限公司,浙江仙琚制藥股份有限公司,華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司,麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司,揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司,浙江九洲藥業(yè)股份有限公司,上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司,輝瑞投資有限公司,華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司,桂林南藥股份有限公司,北京普德康利醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司,海南皇隆制藥股份有限公司,天津紅日藥業(yè)股份有限公司,山東新華制藥股份有限公司,江蘇大學(xué)附屬人民醫(yī)院,南方醫(yī)科大學(xué),北京大學(xué)深圳研究生院,山東金城醫(yī)藥股份有限公司,施慧達藥業(yè)集團(吉林)有限公司,吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司,醫(yī)科院病原所等等
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• 雜質(zhì)限度的制定
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