VelQuest SmartLab cGMP合規(guī)QA/QC實驗室電子實驗記錄本
幫助您建立無紙化自動化的cGMP合規(guī)QA/QC實驗室
VelQuest SmartLab電子實驗記錄本系統(tǒng)是一個完全驗證的實驗室執(zhí)行平臺,它可以直接處理實驗室的各個要素。• 數(shù)據(jù)采集
• 合規(guī)文件
• 方法執(zhí)行
• 數(shù)據(jù)審核和報告專為分析員、審核員、主管而設(shè)計。在無紙化、合規(guī)的環(huán)境里管理整個研發(fā)和QA/QC過程,SmartLab 能夠自動化您的分析方法執(zhí)行,同時將實驗室儀器與每個測試項目集成。
節(jié)省資金、節(jié)省時間,節(jié)約了企業(yè)!
資源-就是如此簡單!
VelQuest的承諾
成VelQuest保證您能夠從使用SmartLab中節(jié)約至少25%的企業(yè)資源--事實上,大部分公司整個流轉(zhuǎn)周期的時間減少了50%-75%!節(jié)約時間:
• 避免了操作錯誤并完全消除了返工
• 減少了實驗人員復(fù)核實驗記錄和調(diào)查的次數(shù)
• 加速了實驗記錄復(fù)核和審批的流程
• 便于審計
• 避免了實驗室創(chuàng)建、維護(hù)、和查詢紙質(zhì)實驗記錄的工作
研發(fā)和QA/QC部門的每一個分析人員將從使用SmartLab中獲益!實驗室分析人員喜歡將精力更集中在科學(xué)研究上,而不是大量的紙質(zhì)記錄文檔工作:• 避免了操作錯誤并完全消除了返工
• 分析方法通過“玻璃屏下的方法”傳遞-不再需要翻閱紙質(zhì)SOP文檔!
• 儀器數(shù)據(jù)自動獲取至測試相關(guān)輸入項,不再需要手寫謄錄
• 所有的計算和實驗文檔都在SmartLab的方法中執(zhí)行,同時SmartLab的方法經(jīng)過完全驗證
• 在一個簡單的儀表盤界面上復(fù)核所有的數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)可以直接傳遞到LIMS或者ERP系統(tǒng)中-不再需要紙質(zhì)文檔!
審核人員更喜歡在一個簡單無紙化的儀表盤界面去復(fù)核數(shù)據(jù):
• 不再需要審閱裝訂了的紙質(zhì)文檔包
• 僅通過鼠標(biāo)操作可以電子訪問所有的實驗數(shù)據(jù)、儀器報告和實驗記錄
• 數(shù)據(jù)復(fù)核界面的“標(biāo)識旗” 能夠幫助復(fù)核人員迅速審閱特殊項,加速數(shù)據(jù)審核的周轉(zhuǎn)流程
• 符合21 CFR Part 11的所有技術(shù)要求
模擬所有分析實驗員習(xí)慣的紙質(zhì)文檔操作流程,同時提供計算機(jī)系統(tǒng)自動化所帶來的所有便利優(yōu)勢,比如:
• 在您的網(wǎng)絡(luò)內(nèi)安全訪問審批過的方法/SOPs、文件和系統(tǒng)
• 通過工作站電腦和RS-232串口可靠地采集數(shù)據(jù)
• 與您的其他IT系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交互,比如LIMS、ERP、SDMS、CDS
• 合理的組織框架,數(shù)據(jù)的檢索包含審計追蹤
• 技術(shù)上控制保證符合21 CFR Part 11
• 設(shè)計基于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)工具
信息化技術(shù)在連接其他IT系統(tǒng)和實驗室儀器上發(fā)展迅速!• 迅速提高您的IT投資收益- 我們的COTS(開箱即用)系統(tǒng)意味著快速安裝、集成和驗證
• 連接所有的儀器設(shè)備,而不需要額外的電腦硬件
• 我們的網(wǎng)絡(luò)接口庫能夠與LIMS、ERP、CDS及其他企業(yè)IT系統(tǒng)集成與IT系統(tǒng)環(huán)境集成
• 我們的IQ/OQ文檔包能夠保證您的系統(tǒng)迅速經(jīng)過驗證并上線運(yùn)行
事實上,VelQuest的模板庫里包含大量系統(tǒng)集成模板,方便與大部分商業(yè)LIMS系統(tǒng)的快速實施部署。如果沒有SmartLab,傳統(tǒng)的LIMS部署需要大量客戶化代碼編制定制來整合現(xiàn)有的實驗室流程。這些努力往往需要花費(fèi)大量的金錢和時間-在當(dāng)前的商業(yè)環(huán)境下,沒有任何企業(yè)能夠承擔(dān)。讓SmartLab幫助您 實現(xiàn)一個成功的LIMS部署,而僅僅花費(fèi)傳統(tǒng)LIMS實施費(fèi)用的一小部分!這個策略被稱為“瘦LIMS”實施。
現(xiàn)在就選擇VelQuest SmartLab ELN!我們的宗旨就是幫助您的企業(yè)更好的調(diào)配資源以實現(xiàn)合規(guī)化操作的同時:
• 提高您的員工的生產(chǎn)力
• 降低您的操作耗費(fèi)
• 讓您的成品比以往更快地放行并發(fā)貨我們的SmartLab™實驗室執(zhí)行系統(tǒng)正在幫助我們實現(xiàn)我們的宗旨目標(biāo),SmartLab™是業(yè)內(nèi)第一款也是唯一的集成電子實驗記錄本平臺,它在完全替代枯燥的紙質(zhì)記錄工作同時也提供了一個通用的數(shù)據(jù)交換平臺。
SmartLab™正在被實施部署在全球性醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、合同研究組織等。
SmartLab™:• 降低了合規(guī)的風(fēng)險
• 解放了實驗室資源
• 通過集成現(xiàn)有IT架構(gòu)內(nèi)的ERP、LIMS、CDS和文檔管理系統(tǒng)等從而提升了現(xiàn)有信息系統(tǒng)的價值
VelQuest SmartLab cGMP合規(guī)QA&QC實驗室電子實驗記錄本