EDQM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)過(guò)專門(mén)篩選的,并由歐洲藥典委員會(huì)對(duì)檢驗(yàn)后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途(如鑒別、純度檢查、含量測(cè)定),可能會(huì)作為國(guó)際協(xié)作研究的項(xiàng)目。根據(jù)ISO導(dǎo)則34基本原則建立與分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可在鑒別試驗(yàn)、有關(guān)物質(zhì)檢查、含量測(cè)定等藥物分析中用作對(duì)照品,也可用于儀器的校正。
EDQM被指定為WHO抗生素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的協(xié)作標(biāo)定中心
在WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)第56次會(huì)議上,EDQM被指定為WHO抗生素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品(ISA)協(xié)作標(biāo)定與分發(fā)中心。EDQM負(fù)責(zé)抗生素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的制備、貯藏與分發(fā)。WHO抗生素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品通常是用于建立實(shí)驗(yàn)室日常用于檢查和含量測(cè)定的地區(qū)或國(guó)家二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品。
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