EDQM標準物質(zhì)是經(jīng)過專門篩選的,并由歐洲藥典委員會對檢驗后的標準物質(zhì)進行確認。根據(jù)標準物質(zhì)的用途(如鑒別、純度檢查、含量測定),可能會作為國際協(xié)作研究的項目。根據(jù)ISO導則34基本原則建立與分發(fā)標準物質(zhì)。這些標準物質(zhì)可在鑒別試驗、有關物質(zhì)檢查、含量測定等藥物分析中用作對照品,也可用于儀器的校正。
EDQM被指定為WHO抗生素國際標準品的協(xié)作標定中心
在WHO生物制品標準化專家委員會第56次會議上,EDQM被指定為WHO抗生素國際標準品(ISA)協(xié)作標定與分發(fā)中心。EDQM負責抗生素國際標準品的制備、貯藏與分發(fā)。WHO抗生素國際標準品通常是用于建立實驗室日常用于檢查和含量測定的地區(qū)或國家二級標準品。
A0460000 7-Aminodesacetoxycephalosporanic acid 100 mg
A0496000 Aminoglutethimide 125 mg
A0496005 Aminoglutethimide impurity A 20 mg
A0496020 Aminoglutethimide impurity D 10 mg
A0560000 "5-Amino-2,4,6-tri-iodo-N-methylisophthalamic acid" 20 mg
A0575000 Amiodarone hydrochloride 100 mg
Y0000129 Amiodarone impurity D 20 mg
Y0000130 Amiodarone impurity E 20 mg
A0590000 Amisulpride 50 mg
A0590004 Amisulpride impurity B 10 mg
Y0000563 Amitriptyline hydrochloride 10 mg
A0600000 Amitriptyline hydrochloride - reference spectrum n/a
Y0000049 Amlodipine besilate 150 mg
Y0000302 Ammonio methacrylate copolymer(type A) - reference spectrum n/a
Y0000303 Ammonio methacrylate copolymer(type B) - reference spectrum n/a
A0650000 Amobarbital - * psy 500 mg
A0700000 Amobarbital sodium - * psy 500 mg
A0800000 Amoxicillin trihydrate 100 mg
Y0000005 Amphotericin B 100 mg
A1000000 Ampicillin (anhydrous) 250 mg
A1100000 Ampicillin trihydrate 150 mg
A1200000 Anhydrotetracycline hydrochloride 10 mg
A1210000 Antazoline hydrochloride 50 mg
Y0000172 Apomorphine hydrochloride - reference spectrum n/a
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歐洲藥典