EDQM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)過專門篩選的,并由歐洲藥典委員會對檢驗(yàn)后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途(如鑒別、純度檢查、含量測定),可能會作為國際協(xié)作研究的項(xiàng)目。根據(jù)ISO導(dǎo)則34基本原則建立與分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可在鑒別試驗(yàn)、有關(guān)物質(zhì)檢查、含量測定等藥物分析中用作對照品,也可用于儀器的校正。
EDQM被指定為WHO抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品的協(xié)作標(biāo)定中心
在WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會第56次會議上,EDQM被指定為WHO抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品(ISA)協(xié)作標(biāo)定與分發(fā)中心。EDQM負(fù)責(zé)抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品的制備、貯藏與分發(fā)。WHO抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品通常是用于建立實(shí)驗(yàn)室日常用于檢查和含量測定的地區(qū)或國家二級標(biāo)準(zhǔn)品。
B0500000 Benzathine benzylpenicillin 125 mg
Y0000775 Benzbromarone 10 mg
B0505000 Benzbromarone - reference spectrum n/a
B0550000 Benzethonium chloride 100 mg
B0600000 Benzocaine 50 mg
Y0000647 Benzophenone 40 mg
Y0000167 Benzyl alcohol 50 mg
B0670000 Benzyl benzoate - reference spectrum n/a
B0680000 S-Benzylmercaptoacetyltriglycin 10 mg
B0700000 Benzylpenicillin potassium 50 mg
B0900000 Benzylpenicillin sodium 200 mg
B0950000 Betadex 200 mg
Y0000391 Betahistine dihydrochloride 50 mg
B0990000 Betahistine mesilate 100 mg
B1000000 Betamethasone 75 mg
B1030000 Betamethasone acetate 100 mg
B1040000 Betamethasone dipropionate 100 mg
B1045000 Betamethasone sodium phosphate 100 mg
B1054000 Betamethasone-17-valerate 100 mg
B1055000 Betamethasone 21-valerate 15 mg
B1103000 Betaxolol hydrochloride 60 mg
B1103100 Betaxolol impurity A 10 mg
B1115000 Bezafibrate 100 mg
B1110000 Bifonazole 100 mg
B1110004 Bifonazole impurity B 10 mg
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歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品B0500000