EDQM標準物質是經過專門篩選的,并由歐洲藥典委員會對檢驗后的標準物質進行確認。根據(jù)標準物質的用途(如鑒別、純度檢查、含量測定),可能會作為國際協(xié)作研究的項目。根據(jù)ISO導則34基本原則建立與分發(fā)標準物質。這些標準物質可在鑒別試驗、有關物質檢查、含量測定等藥物分析中用作對照品,也可用于儀器的校正。
EDQM被指定為WHO抗生素國際標準品的協(xié)作標定中心
在WHO生物制品標準化專家委員會第56次會議上,EDQM被指定為WHO抗生素國際標準品(ISA)協(xié)作標定與分發(fā)中心。EDQM負責抗生素國際標準品的制備、貯藏與分發(fā)。WHO抗生素國際標準品通常是用于建立實驗室日常用于檢查和含量測定的地區(qū)或國家二級標準品。
B1116000 Biotin 50 mg
B1120000 Biperiden hydrochloride 60 mg
B1121000 Biperiden impurity A 20 mg
B1130000 "1,3-bis(2-acetyl-3-hydroxyphenoxy)-2-propanol" 50 mg
B1140000 Bisacodyl 50 mg
Y0000608 Bisacodyl for peak identification 10 mg
Y0000694 Bisacodyl for system suitability 5 mg
B1141000 Bleomycin sulphate 7 mg
Y0000434 Boldine 30 mg
B1142000 Bordetella pertussis mouse antiserum BRP 0.5 mg
B1143000 Bromazepam - * psy 60 mg
Y0000645 Bromazepam for system suitability - * psy 10 mg
B1145000 Bromhexine hydrochloride 100 mg
Y0000200 Bromhexine impurity C 10 mg
B1150000 Bromocriptine mesilate 30 mg
Y0000677 Bromocriptine mesilate for system suitability 5 mg
B1152000 Bromperidol 100 mg
B1152050 Bromperidol decanoate 60 mg
B1153000 Brompheniramine maleate 100 mg
Y0000468 Brotizolam - * psy 10 mg
Y0000470 Brotizolam impurity B 10 mg
B1155000 Brucella melitensis Rev. 1 strain BRP - * Biotox 1 mg
B1157300 Budesonide 110 mg
B1156000 Bufexamac 100 mg
B1157400 Buflomedil hydrochloride 100 mg
B1157410 Buflomedil impurity B 20 mg
B1158000 Bumetanide 150 mg
Y0000309 Bumetanide impurity A 5 mg
Y0000310 Bumetanide impurity B 5 mg
B1160000 Bupivacaine hydrochloride 100 mg
歐洲藥典EDQM