EDQM標準物質是經過專門篩選的,并由歐洲藥典委員會對檢驗后的標準物質進行確認。根據標準物質的用途(如鑒別、純度檢查、含量測定),可能會作為國際協(xié)作研究的項目。根據ISO導則34基本原則建立與分發(fā)標準物質。這些標準物質可在鑒別試驗、有關物質檢查、含量測定等藥物分析中用作對照品,也可用于儀器的校正。
EDQM被指定為WHO抗生素國際標準品的協(xié)作標定中心
在WHO生物制品標準化專家委員會第56次會議上,EDQM被指定為WHO抗生素國際標準品(ISA)協(xié)作標定與分發(fā)中心。EDQM負責抗生素國際標準品的制備、貯藏與分發(fā)。WHO抗生素國際標準品通常是用于建立實驗室日常用于檢查和含量測定的地區(qū)或國家二級標準品。
E2300000 Ethylmorphine hydrochloride - reference spectrum n/a
E2400000 Ethylnicotinamide 150 mg
E2425000 Ethyl parahydroxybenzoate 50 mg
E2450000 Etifenin 25 mg
E2451000 Etilefrine hydrochloride 75 mg
E2451010 Etilefrine impurity A 20 mg
Y0000572 Etidronate disodium 10 mg
E2470000 Etodolac 60 mg
E2470050 Etodolac impurity H 10 mg
Y0000768 Etodolac for peak identification 10 mg
E2499900 Etofenamate 40 mg
E2499901 Etofenamate for peak identification 15 mg
E2499914 Etofenamate impurity G 20 mg
E2500000 Etofylline 100 mg
E2503000 Etomidate 100 mg
E2503004 Etomidate impurity B 25 mg
E2600000 Etoposide 150 mg
E5000000 Eugenol 500 Pl
F0005000 Famotidine 100 mg
Y0000382 Famotidine for system suitability 10 mg
歐洲藥典標準品E2300000