關(guān)鍵詞:奧美拉唑,有關(guān)物質(zhì),殘留溶劑,辛烷鍵合硅膠,綠百草科技
2010年中國(guó)藥典:檢測(cè)有關(guān)物質(zhì),以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,0.01mol/L磷酸氫二鈉溶液-已經(jīng)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm,理論塔板數(shù)不低于2000,奧美拉唑峰與奧美拉唑磺?;锓宓姆蛛x度應(yīng)大于2.0.
殘留溶劑檢測(cè)甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷和甲苯。以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管色譜柱,起始溫度為50度,進(jìn)樣口穩(wěn)定為150度,檢測(cè)器溫度為220度,頂空瓶平衡溫度為95度,平衡時(shí)間為45分鐘。(藥典二部P1039)
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