制藥用純化水須滿足國家2005版藥典的要求,具體要求如下:
GMP對工藝用水的要求
純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
制藥用純化水的生產(chǎn)通常有以下兩種流程,
也可根據(jù)客戶要求確定工藝路線
1.原水→原水箱 → 原水泵 → 多介質(zhì)過濾器 → 活性碳過濾器 → 軟化器 → 一級精密過濾器 → 二級精密過濾器 → 一級反滲透 → 二級反滲透 → 純化水箱 → 純水泵 → 用水點
2.原水 → 原水箱 →水泵 → 多介質(zhì)過濾器 → 活性碳過濾器 → 軟化器 → 一級精密過濾器 → 二級精密過濾器 → 一級反滲透 → 混合離子交換器 → 純水箱 → 純水泵 → 用水點
產(chǎn)品的技術(shù)特征:
☆生產(chǎn)能力從0.25m3/h到10m3/h以上的各種生產(chǎn)線。符合2000藥典要求產(chǎn)水電導(dǎo)率<1~2μs/cm
☆反滲透膜采用了美國陶氏公司(Filmtec)及美國海德能公司的低壓或超低壓膜元件
☆反滲透膜殼采用了無縫不銹鋼膜殼,也可采用進(jìn)口或國產(chǎn)優(yōu)異的玻璃鋼膜殼
☆所有泵都采用國際名牌泵,如丹麥格蘭富泵或國內(nèi)名牌南方特種泵廠的不銹鋼泵
☆所有電控元件都采用了國際品牌產(chǎn)品,如施耐德、歐母龍等
☆工藝的設(shè)計細(xì)微周到,元件的材質(zhì)、性能、設(shè)計的流量、流速、壓力等均符合國家的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及國外材料商的規(guī)定要求
☆制水過程高度自動化,自動進(jìn)水,自動制水,純水箱滿水自動停機,用水后自動恢復(fù),可完全實現(xiàn)無人值守的運行
☆可選用可編程控制(PLC),計算機觸摸屏控制,遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)采集及監(jiān)控等先進(jìn)技術(shù),使產(chǎn)品更具現(xiàn)代化特色.
☆公司已為國內(nèi)數(shù)十家制藥廠提供了制藥用純化水設(shè)備,全部通過了GMP認(rèn)證
制藥用純化水設(shè)備