國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)藥品安全監(jiān)管司司長孫咸澤在2011年全國藥品安全監(jiān)管工作會議上表示,“十二五”期間,我國藥品安全監(jiān)管的目標(biāo)是建立完善“三體系一平臺”。
“三體系”分別是:一是GMP檢查認(rèn)證體系。將逐步推動實(shí)現(xiàn)藥品檢查隊(duì)伍專業(yè)化和職業(yè)化,完成全國藥品生產(chǎn)企業(yè)100%實(shí)施新版藥品GMP的工作目標(biāo),逐步達(dá)到國際先進(jìn)藥品生產(chǎn)監(jiān)管水平,爭取加入國際藥品現(xiàn)場檢查公約組織(pic/S組織)。二是ADR監(jiān)測體系。以新修訂ADR管理辦法的宣貫為龍頭,以醫(yī)改和國債項(xiàng)目實(shí)施為契機(jī),完善四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)和信息管理網(wǎng)絡(luò),創(chuàng)建重點(diǎn)監(jiān)測模式,全面提升ADR監(jiān)測、信息分析利用、應(yīng)急處置能力和管理水平,加強(qiáng)與WHO-UMC合作與國際交流。三是藥物濫用監(jiān)測體系。全面完善藥物濫用監(jiān)測體系建設(shè),擴(kuò)大監(jiān)測覆蓋面,建立敏感人群用藥調(diào)查監(jiān)測機(jī)制,完善早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早預(yù)警、早處置的預(yù)測預(yù)警體系,及時(shí)、準(zhǔn)確地為監(jiān)管部門和公眾提供麻精藥品安全使用信息、藥物依賴性及濫用潛力評價(jià)意見和藥物濫用風(fēng)險(xiǎn)預(yù)報(bào)。與聯(lián)合國禁毒署合作,不斷提升我國藥物濫用監(jiān)測水平。
“一平臺”是指推行藥品安全示范工程。以創(chuàng)建藥品安全示范縣為平臺,落實(shí)地方政府藥品安全監(jiān)管責(zé)任,發(fā)揮示范效應(yīng),強(qiáng)化藥品生產(chǎn)和流通監(jiān)管,切實(shí)保障農(nóng)村和社區(qū)等基層用藥安全。