繼2010年11月,全球最大醫(yī)藥公司之一瑞士羅氏(Roche )宣布退出RNA干涉(RNAi)研究領(lǐng)域、裁減6%的員工后,今年2月,美國輝瑞公司(Pfizer)宣布,到2012年,公司將削減15億~20億美元的研究和開發(fā)經(jīng)費(fèi)。輝瑞是世界巨型制藥企業(yè)之一,公司2010年研發(fā)經(jīng)費(fèi)高達(dá)93億美元,2011年的研發(fā)經(jīng)費(fèi)降到85億美元,2012年的預(yù)算則在65億~70億美元之間。
據(jù)最新出版的《科學(xué)》雜志報道,工業(yè)界觀察家認(rèn)為,這種經(jīng)費(fèi)的大幅削減反映出當(dāng)今許多大型制藥公司面臨的不確定性:公司在藥物基礎(chǔ)研究領(lǐng)域應(yīng)該發(fā)揮怎樣的作用,或者希望發(fā)揮什么樣的作用?一種日益增長的趨勢是:在需要時,它們會到外面去購買這種科研結(jié)果。
除了預(yù)算的方向性轉(zhuǎn)移,2月1日,輝瑞還宣布計劃關(guān)閉位于英國三文治城的一家工廠,這家擁有2400名員工的工廠曾經(jīng)研制出著名藥物萬艾可(Viagra),其中的幾百名員工將轉(zhuǎn)移到其他地方,而另外一些則會被介紹給外部合作者。此外,輝瑞還將削減位于美國康涅狄格州格羅頓辦公室的1100個職位,將它的450個職位轉(zhuǎn)移到馬薩諸塞州劍橋市的辦公室。
這一撤離計劃震驚了英國政府。英國議會宣布將對這一決定進(jìn)行調(diào)查。
輝瑞公司創(chuàng)建于1849年,2009年的銷售額位居世界第一,公司擁有業(yè)界最大的制藥研發(fā)組織。輝瑞全球研究開發(fā)公司研究總部位于康涅狄格州格羅頓市。從2007年開始,輝瑞開始逐漸關(guān)閉部分研究實(shí)驗(yàn)室,比如,2007年,公司宣布在2008年前關(guān)閉或出售位于愛爾蘭的Loughbeg API工廠的計劃;完全關(guān)閉位于美國密歇根州安阿伯市、日本名古屋和法國安博瓦茲的研究實(shí)驗(yàn)室,削減2160個職位。
杰弗里·埃爾頓是瑞士諾華公司前執(zhí)行官,現(xiàn)任美國一家個性醫(yī)藥公司的首席執(zhí)行官,輝瑞的新計劃讓他感到吃驚:“與美國政府一樣,英國政府也大力投資于基礎(chǔ)研究,但英國的私人生物技術(shù)企業(yè)卻比美國同行要小?!彼J(rèn)為輝瑞不僅重視神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域,而且不再強(qiáng)調(diào)內(nèi)科醫(yī)學(xué)中的大分類法,他將這種削減研究行為的哲學(xué)稱為“更少科學(xué),更多商業(yè)”。他說:“現(xiàn)在,大疾病分類法已經(jīng)很難在法規(guī)機(jī)構(gòu)獲得通過。”
《科學(xué)》的文章認(rèn)為,也許,希望與外界特別是學(xué)術(shù)界科學(xué)家合作,可以解釋為什么輝瑞會關(guān)閉在英國的工廠。與在英國的計劃相反,輝瑞將增加在美國馬薩諸塞州劍橋市的研究職位,劍橋市是小生物技術(shù)公司的密集區(qū),又與人才薈萃的大學(xué)毗鄰而居。從20世紀(jì)90年代開始,幾乎所有的重要制藥公司都在劍橋市或其周圍開設(shè)辦公室。輝瑞曾與加州大學(xué)舊金山分校醫(yī)學(xué)院和紐約的幾所醫(yī)學(xué)院談過伙伴合作事宜。
《科學(xué)》的文章指出,商業(yè)成為輝瑞公司的當(dāng)務(wù)之急有幾個原因。在美國,它治療膽固醇的巨型炸彈藥物立普妥(Lipitor)的專利保護(hù)期將于今年底結(jié)束,公司的股票已從十年前每股50美元降至去年的15美元。事實(shí)上,因?yàn)檫^去幾年中只生產(chǎn)了少數(shù)幾種新藥,整個制藥業(yè)都面臨財政壓力,這種形勢甚至讓有高度希望值的研究也受到影響:去年11月,在過去3年中為RNA干涉研究投資4億美元后,羅氏公司退出了這一研究領(lǐng)域。
這是一個總體趨勢,輝瑞和它的同行都已經(jīng)開始將研究和開發(fā)工作外包出去。塔夫茨大學(xué)藥物開發(fā)研究中心主任肯尼思·凱提認(rèn)為,制藥公司這樣做的部分原因是基礎(chǔ)研究昂貴又存在失敗的風(fēng)險,在許多情況下,經(jīng)濟(jì)因素迫使大制藥公司放手,讓剛啟動的新公司或其他小公司去勘測生物學(xué)領(lǐng)域的地貌,尋找有研究前景的線索。比如,2008年,總部位于紐約的禮來制藥公司將動物毒性研究外包出去;從2003年開始,惠氏(2009年被輝瑞收購)開始將其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理外包;2007年,阿斯利康制藥公司甚至決定將許多活性制藥成分的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到中國,活性制藥成分的生產(chǎn)是一家公司的核心活動。
會有這樣一天嗎:制藥公司只是純粹的管理者而不做研究,只是在需要的時間去購買其所需要的候選藥物?凱提說,當(dāng)我們沿著這條路走下去時……公司很可能會開始外包,卸下更多的功能,這會沖擊很多人的自我意識,他們很長時間以來一直這樣認(rèn)為,“我們會從實(shí)驗(yàn)臺上拿出一種成分放到藥店的貨架上”。但當(dāng)財政壓力上升時,許多從傳統(tǒng)的“從分子搖籃到分子墳?zāi)埂钡墓緦⒃絹碓缴俚卣J(rèn)為有必要控制基礎(chǔ)研究。