生物安全柜選型 不能承受之重
生物安全柜(Biological safety cabinets,BSCs)是實(shí)驗(yàn)室生物安全一級防護(hù)屏障中最基本的安全防護(hù)設(shè)備,屬于Ⅲ類醫(yī)療器械。2004年發(fā)布的國務(wù)院424號令和國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2004都明確指出,“生物安全柜是保護(hù)工作人員必不可少的主要安全設(shè)備”。
然而,令人擔(dān)憂的是,目前,業(yè)內(nèi)在生物安全柜的認(rèn)識、選型、使用等方面存在很多問題,從而給生物安全防護(hù)帶來了極大隱患。
選型失準(zhǔn)帶來難以承受之重
生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時,用來保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及實(shí)驗(yàn)材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。
根據(jù)操作樣品類型以及可能影響的空域范圍的不同,生物安全柜的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、排風(fēng)比例也不同。據(jù)此,生物安全柜分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級,其中Ⅱ級又分為A1、A2、B1、B2型。
陜西省血液中心高級工程師、陜西省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)院裝備分會副會長張瑤嬋強(qiáng)調(diào)說,生物安全柜選型的基本原則是“適型”。不同安全級別的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選用不同級別、不同型號的生物安全柜,也可根據(jù)要保護(hù)、防護(hù)的不同類型來選擇。在一般情況下,在操作少量揮發(fā)性化學(xué)試劑或放射性核素時,可選擇Ⅱ級B1型生物安全柜;操作大量揮發(fā)性化學(xué)試劑或放射性核素時,必須使用Ⅱ級B2型生物安全柜。目前,應(yīng)用最廣的是Ⅱ級A2型安全柜,它完全能夠滿足一般綜合性醫(yī)院的日常用途,節(jié)能、較為經(jīng)濟(jì)。
“選型不可超前,超前必失準(zhǔn),失準(zhǔn)會帶來難以承受之重?!睆埇帇日f,在A2型能滿足應(yīng)用的情況下,盲目選用B2型,問題隨之就來了。B2型安全柜100%外排,排氣量可達(dá)到每小時1500立方米左右(型號不同有差異),普通家用排氣扇排氣量約為每小時80立方米,兩者相差十幾倍。如果房間沒有足夠的補(bǔ)充風(fēng)量,安全柜根本無法正常工作。打開實(shí)驗(yàn)室房門,又不符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求。此外,室內(nèi)空氣大量外排,要保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度滿足實(shí)驗(yàn)要求,需要制冷器和加熱器的負(fù)荷都非常大。如果已建好的實(shí)驗(yàn)室無法滿足室內(nèi)保溫和補(bǔ)充風(fēng)量的要求,就要投入大量資金進(jìn)行改造,而且日后的運(yùn)行費(fèi)用也很高。
謹(jǐn)慎看待宣傳“賣點(diǎn)”
近年來,生物安全柜的品牌越來越多。國產(chǎn)品牌有蘇州安泰、青島海爾等;進(jìn)口品牌有西班牙的Telstar、美國的Thermo和Baker、新加坡的Esco等。
張瑤嬋指出,面對品牌宣傳的“賣點(diǎn)”,要具體分析。生物安全柜的選擇首先是適型,其次是對高效過濾器、風(fēng)路設(shè)計(jì)、報(bào)警裝置、負(fù)壓保護(hù)等指標(biāo)進(jìn)行比較,安裝、培訓(xùn)、售后服務(wù)也非常重要。例如,通常電動、自動控制是設(shè)備先進(jìn)性的標(biāo)志,但是,生物安全柜帶有電動前窗就要具體分析了——在生物安全柜無雙路供電系統(tǒng)(或可及時切換的后備電源,或機(jī)內(nèi)延時供電設(shè)置)的情況下,如果突然停電,電動前窗將無法關(guān)閉,這樣可能導(dǎo)致有害物外泄,造成污染。而且,無論是電動窗還是手動窗,操作高度都是固定的。因此,這種具有潛在危險的電動前窗功能對一般衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意義不大。
不可用潔凈臺替代安全柜
一些專業(yè)人士反映,現(xiàn)在有的醫(yī)院在應(yīng)該使用生物安全柜的場所使用醫(yī)用潔凈工作臺,不少操作人員認(rèn)為這兩種設(shè)備外形相同,作用大同小異,日常操作的樣本都是普通樣本,不具有高致病傳染性。
對此,張瑤嬋強(qiáng)調(diào),生物安全柜和潔凈工作臺具有本質(zhì)的差別:潔凈工作臺是只保護(hù)樣品的設(shè)備,其通過高效過濾器的凈化空氣向下吹過工作區(qū)來保護(hù)樣品。由于工作區(qū)是正壓區(qū),氣流通過操作窗口外溢,因此,其不保護(hù)操作人員和環(huán)境。如操作樣本中含有已知、未知或潛在致病菌,很可能給操作人員和環(huán)境帶來危害。與之不同的是,生物安全柜是一種負(fù)壓過濾排風(fēng)柜,其排放的氣體都經(jīng)高效過濾器嚴(yán)格過濾,這樣可以保護(hù)操作者和環(huán)境免于暴露在實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠中。正確操作生物安全柜,能夠保護(hù)操作人員、樣品和工作環(huán)境。因此,使用潔凈工作臺替代生物安全柜的相關(guān)醫(yī)療單位及實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重新對實(shí)驗(yàn)室微生物危險度進(jìn)行評估,如對操作人員和環(huán)境有潛在危險,應(yīng)及時替換原有潔凈工作臺,并根據(jù)不同需要,改配適型的生物安全柜。
生物安全柜(Biological safety cabinets,BSCs)是實(shí)驗(yàn)室生物安全一級防護(hù)屏障中最基本的安全防護(hù)設(shè)備,屬于Ⅲ類醫(yī)療器械。2004年發(fā)布的國務(wù)院424號令和國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2004都明確指出,“生物安全柜是保護(hù)工作人員必不可少的主要安全設(shè)備”。
然而,令人擔(dān)憂的是,目前,業(yè)內(nèi)在生物安全柜的認(rèn)識、選型、使用等方面存在很多問題,從而給生物安全防護(hù)帶來了極大隱患。
選型失準(zhǔn)帶來難以承受之重
生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時,用來保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及實(shí)驗(yàn)材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。
根據(jù)操作樣品類型以及可能影響的空域范圍的不同,生物安全柜的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、排風(fēng)比例也不同。據(jù)此,生物安全柜分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級,其中Ⅱ級又分為A1、A2、B1、B2型。
陜西省血液中心高級工程師、陜西省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)院裝備分會副會長張瑤嬋強(qiáng)調(diào)說,生物安全柜選型的基本原則是“適型”。不同安全級別的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選用不同級別、不同型號的生物安全柜,也可根據(jù)要保護(hù)、防護(hù)的不同類型來選擇。在一般情況下,在操作少量揮發(fā)性化學(xué)試劑或放射性核素時,可選擇Ⅱ級B1型生物安全柜;操作大量揮發(fā)性化學(xué)試劑或放射性核素時,必須使用Ⅱ級B2型生物安全柜。目前,應(yīng)用最廣的是Ⅱ級A2型安全柜,它完全能夠滿足一般綜合性醫(yī)院的日常用途,節(jié)能、較為經(jīng)濟(jì)。
“選型不可超前,超前必失準(zhǔn),失準(zhǔn)會帶來難以承受之重?!睆埇帇日f,在A2型能滿足應(yīng)用的情況下,盲目選用B2型,問題隨之就來了。B2型安全柜100%外排,排氣量可達(dá)到每小時1500立方米左右(型號不同有差異),普通家用排氣扇排氣量約為每小時80立方米,兩者相差十幾倍。如果房間沒有足夠的補(bǔ)充風(fēng)量,安全柜根本無法正常工作。打開實(shí)驗(yàn)室房門,又不符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求。此外,室內(nèi)空氣大量外排,要保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度滿足實(shí)驗(yàn)要求,需要制冷器和加熱器的負(fù)荷都非常大。如果已建好的實(shí)驗(yàn)室無法滿足室內(nèi)保溫和補(bǔ)充風(fēng)量的要求,就要投入大量資金進(jìn)行改造,而且日后的運(yùn)行費(fèi)用也很高。
謹(jǐn)慎看待宣傳“賣點(diǎn)”
近年來,生物安全柜的品牌越來越多。國產(chǎn)品牌有蘇州安泰、青島海爾等;進(jìn)口品牌有西班牙的Telstar、美國的Thermo和Baker、新加坡的Esco等。
張瑤嬋指出,面對品牌宣傳的“賣點(diǎn)”,要具體分析。生物安全柜的選擇首先是適型,其次是對高效過濾器、風(fēng)路設(shè)計(jì)、報(bào)警裝置、負(fù)壓保護(hù)等指標(biāo)進(jìn)行比較,安裝、培訓(xùn)、售后服務(wù)也非常重要。例如,通常電動、自動控制是設(shè)備先進(jìn)性的標(biāo)志,但是,生物安全柜帶有電動前窗就要具體分析了——在生物安全柜無雙路供電系統(tǒng)(或可及時切換的后備電源,或機(jī)內(nèi)延時供電設(shè)置)的情況下,如果突然停電,電動前窗將無法關(guān)閉,這樣可能導(dǎo)致有害物外泄,造成污染。而且,無論是電動窗還是手動窗,操作高度都是固定的。因此,這種具有潛在危險的電動前窗功能對一般衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意義不大。
不可用潔凈臺替代安全柜
一些專業(yè)人士反映,現(xiàn)在有的醫(yī)院在應(yīng)該使用生物安全柜的場所使用醫(yī)用潔凈工作臺,不少操作人員認(rèn)為這兩種設(shè)備外形相同,作用大同小異,日常操作的樣本都是普通樣本,不具有高致病傳染性。
對此,張瑤嬋強(qiáng)調(diào),生物安全柜和潔凈工作臺具有本質(zhì)的差別:潔凈工作臺是只保護(hù)樣品的設(shè)備,其通過高效過濾器的凈化空氣向下吹過工作區(qū)來保護(hù)樣品。由于工作區(qū)是正壓區(qū),氣流通過操作窗口外溢,因此,其不保護(hù)操作人員和環(huán)境。如操作樣本中含有已知、未知或潛在致病菌,很可能給操作人員和環(huán)境帶來危害。與之不同的是,生物安全柜是一種負(fù)壓過濾排風(fēng)柜,其排放的氣體都經(jīng)高效過濾器嚴(yán)格過濾,這樣可以保護(hù)操作者和環(huán)境免于暴露在實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠中。正確操作生物安全柜,能夠保護(hù)操作人員、樣品和工作環(huán)境。因此,使用潔凈工作臺替代生物安全柜的相關(guān)醫(yī)療單位及實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重新對實(shí)驗(yàn)室微生物危險度進(jìn)行評估,如對操作人員和環(huán)境有潛在危險,應(yīng)及時替換原有潔凈工作臺,并根據(jù)不同需要,改配適型的生物安全柜。