4月2日，瑞士SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司(下簡(jiǎn)稱SGS)醫(yī)療器械服務(wù)部暨有源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室開業(yè)慶典于廣州隆重舉行。在中國(guó)成立20年之際，斥資在廣州成立專業(yè)醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室旨在整合并提升醫(yī)療器械測(cè)試服務(wù)能力，為企業(yè)出口國(guó)際市場(chǎng)打造一站式綠色通道，從而幫助企業(yè)及其醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。SGS集團(tuán)消費(fèi)品檢測(cè)部全球認(rèn)證總經(jīng)理Michael Jaenecke先生、SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司副總裁杜佳斌先生以及中港區(qū)醫(yī)療器械服務(wù)部總監(jiān)關(guān)俊超先生等領(lǐng)導(dǎo)出席了活動(dòng)。
SGS中港區(qū)醫(yī)療器械服務(wù)部總監(jiān)關(guān)俊超先生提到，醫(yī)療器械服務(wù)部整合了生命科學(xué)服務(wù)，國(guó)際認(rèn)證服務(wù)，輕工產(chǎn)品服務(wù)及有源醫(yī)療器械服務(wù)各方面資源，極大地提升了醫(yī)療器械產(chǎn)品的測(cè)試服務(wù)能力，可以為中港地區(qū)的醫(yī)療器械廠商提供更優(yōu)化更便利的服務(wù)。
目前，醫(yī)療器械服務(wù)范圍包括：安規(guī)測(cè)試、電磁兼容性測(cè)試、機(jī)械類測(cè)試、微生物測(cè)試和化學(xué)測(cè)試。同時(shí)擁有一支優(yōu)秀的認(rèn)證和審核團(tuán)隊(duì)，可為客戶提供一次性整合審核和評(píng)估服務(wù)以滿足多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提供相關(guān)的醫(yī)療器械認(rèn)證或技術(shù)培訓(xùn)。一站式培訓(xùn)、檢測(cè)和認(rèn)證解決方案使客戶能更快速取得認(rèn)證，讓產(chǎn)品成功投放市場(chǎng)。
隨著中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口量每年以30%的速度增長(zhǎng)，國(guó)外高端企業(yè)在中國(guó)大力投資醫(yī)療器 械產(chǎn)品的科研，可以預(yù)見中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將蓬勃發(fā)展，并將成為中國(guó)未來發(fā)展的新的亮點(diǎn)。應(yīng)國(guó)際貿(mào)易中的各種技術(shù)和法律法規(guī)要求，為使客戶及其醫(yī)療器械產(chǎn)品最快速低風(fēng)險(xiǎn)獲取通向國(guó)際市場(chǎng)的通行證，并滿足客戶多元化的測(cè)試認(rèn)證需求，SGS成立了醫(yī)療器械服務(wù)部及有源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室，將全面分析企業(yè)自身管理現(xiàn)狀及醫(yī)療器械產(chǎn)品和市場(chǎng)狀況，并提供一站式解決方案，幫助客戶解決包括醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝、銷售、產(chǎn)品出口至國(guó)際市場(chǎng)過程中遇到的各種技術(shù)難題或困惑;為客戶傳遞全球最新醫(yī)療器械法律法規(guī)要求及行業(yè)動(dòng)態(tài);幫助企業(yè)及其醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。
據(jù)悉，SGS有源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室是被中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)也是歐盟公告機(jī)構(gòu)認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。能夠?yàn)檫M(jìn)出口廠家提供專業(yè)的醫(yī)療產(chǎn)品安規(guī)測(cè)試、電磁兼容性測(cè)試、機(jī)械類測(cè)試、微生物測(cè)試和化學(xué)測(cè)試。服務(wù)范圍覆蓋了：多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 (心電監(jiān)護(hù)，血壓監(jiān)護(hù)，多功能監(jiān)護(hù)，血氧監(jiān)護(hù)，體溫監(jiān)護(hù)) ;醫(yī)用溫度計(jì)，血壓計(jì);醫(yī)用病床 ;神經(jīng)及肌肉刺激器 ;診斷及治療用激光設(shè)備;體外診斷(血糖儀);體外診斷(酶標(biāo)儀，洗板機(jī)等);內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備;心電圖儀;醫(yī)用手術(shù)及診斷用燈 ;超聲診斷設(shè)備等醫(yī)療器械。
