日前,科技部組織召開“十一五”國家科技支撐計劃項目驗收會,“藥品安全關(guān)鍵技術(shù)研究”項目通過了專家組驗收。
“藥品安全關(guān)鍵技術(shù)研究”項目是“十一五”期間科技部和國家食品藥品監(jiān)管局共同啟動的“藥品安全行動計劃”的重要內(nèi)容之一,也是國家食品藥品監(jiān)管局作為組織部門的首個國家支撐計劃項目。
科技部專家組在聽取項目執(zhí)行情況匯報的基礎(chǔ)上,對項目的組織管理情況、項目任務(wù)和目標(biāo)的完成情況以及經(jīng)費預(yù)算執(zhí)行情況進行了全面審核驗收。并對項目取得的成果進行了評價。
該項目分7個課題,涉及從藥品的臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)規(guī)范、檢驗技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、用藥規(guī)范到不良反應(yīng)監(jiān)測等藥品生命周期的各關(guān)鍵環(huán)節(jié),圍繞藥品安全關(guān)鍵技術(shù)開展研究,培養(yǎng)了一批藥品安全監(jiān)管專業(yè)技術(shù)人才,并取得了以下四項成果:一是藥物非臨床安全評價技術(shù)的建立;二是藥品的質(zhì)量控制與安全性研究;三是GCP、GMP關(guān)鍵技術(shù)研究;四是安全用藥監(jiān)測研究與預(yù)警技術(shù)系統(tǒng)的研究。