1 總 則
1.0.1 為使生物安全實驗室在設計、施工和驗收方面滿足生物安全防護實驗室的通用安全標準，切實遵循物理隔離的建筑技術原則，制定本規(guī)范。
1.0.2 本規(guī)范適用于微生物學、生物醫(yī)學、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴建的生物安全實驗室。
1.0.3 生物安全實驗室的建設應以生物安全為核心，確保實驗人員的安全和實驗室周圍環(huán)境的安全，同時保護試驗對象不被污染。在建筑上應以實用、經(jīng)濟為原則。
1.0.4 生物安全實驗室所用設備和材料必須有合格證、檢驗單位的檢驗報告，并在有效期之內。屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應有鑒定證書或試驗證明材料。
1.0.5 生物安全實驗室的設計、施工、檢測中采用的技術文件、合同文件對工程質量的要求不得低于本規(guī)范的規(guī)定。
1.0.6 生物安全實驗室的建設除應執(zhí)行本規(guī)范外，尚應符合國家有關強制性標準、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關標準、規(guī)范的要求。
2 術 語
2.0.1一級屏障primary barrier
也稱一級隔離，是操作對象和操作者之間的隔離。通過生物安全柜、正壓防護服等防護設施來實現(xiàn)。
2.0.2二級屏障 secondary barrier
也稱二級隔離，是生物安全實驗室和外部環(huán)境的隔離。通過建筑技術（如氣密的建筑結構、平面布局，通風空調和空氣凈化系統(tǒng)、污染空氣及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放）達到防止有害生物微粒從實驗室散逸到外部環(huán)境的目的。
2.0.3氣溶膠 aerosol
懸浮于氣體介質中的粒徑一般為0.001~100μm的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。
2.0.4生物安全柜biosafety cabinet
防止操作處理過程中含有危險性，或未知性生物微粒氣溶膠散逸的箱形空氣凈化負壓安全裝置。
通常分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級。
2.0.5生物安全實驗室 biosafety laboratory
具有一級隔離設施的、可實現(xiàn)二級隔離的生物實驗室。
2.0.6主實驗室 main room
生物安全柜或動物隔離器所在的實驗室，或穿正壓防護服工作的實驗室。主實驗室是生物安全實驗室中污染風險最高的區(qū)域。
2.0.7緩沖室 buffer
有潔凈度級別的且進出兩門不同時開啟的面積一般不小于3m2的氣閘式房間。
2.0.8高效空氣過濾器 HEPA(high efficiency particulate air)filter
鈉焰法效率不低于99.9%的空氣過濾器為高效過濾器，其中效率不低于99.9%為A類、不低于99.99%為B類、不低于99.999%為C類高效過濾器。
2.0.9潔凈度7級cleanliness class 7
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35200粒/m3（35粒/L）到小于352000粒/m3（352粒/L），大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3（0.3粒/L）到小于等于3000粒/m3（3粒/L）。相當于習慣稱呼的10000級（1萬級）。
2.0.10潔凈度8級 Cleanliness Class 8
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352000粒/m3（352粒/L）到小于等于352000粒/m3(3520粒/L),大于等于3μm的塵粒數(shù)大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。相當于習慣稱呼的100000級（10萬級）。
2.0.11潔凈度9級 cleanliness class 9
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3520000粒/m3（3520粒/L）到小于35200000粒/m3（35200粒/L），大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒/m3（30粒/L）到小于等于300000粒/m3（300粒/L）。相當于習慣稱呼的1000000級（100萬級）。
2.0.12靜態(tài)at—rest
實驗室內空調凈化設施齊全，如有工藝設備，工藝設備已安裝并可運行，但無工作人員時的狀態(tài)。
2.0.13綜合性能全面評定（comprehensive performance judgment）
由第三方工程質檢機構對已竣工驗收的生物安全實驗室的工程技術指標進行全面檢測和評定。
3 生物安全實驗室的組成、分級和技術指標
3.1 生物安全實驗室組成
生物安全實驗室應由主實驗室、其他實驗室和輔助用房組成。
3.2 生物安全實驗室的分級
3.2.1 依據(jù)實驗室所處理對象的生物危險程度，把生物安全實驗室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求最低，四級最高。生物安全實驗室的分級見表3.2.1
表3.2.1 生物安全實驗室的分級 實驗室分級 處理對象
一級對人體、動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。
二級對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。
三級對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病，或對動植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。
四級對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險的致病因子。沒有預防治療措施。
3.3 生物安全實驗室的技術指標
3.3.1 生物安全實驗室一般實施兩級隔離。一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現(xiàn)；二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。二級～四級生物安全實驗室應實施兩級隔離。
3.3.2 生物安全主實驗室二級隔離的主要技術指標應符合表3.3.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲，如果包括上述設備的噪聲，則最大不應超過68 dB(A)。 表3.3.2 主實驗室的主要技術指標 名稱 潔凈度級別換氣次數(shù)（次/h）與由室內向外方向上相鄰相通房間的壓差（Pa）溫度(℃)相對濕度％噪聲dB(A)最低照度lx
一級/可自然通風/16～28≤70≤60300
二級8～9非實驗動物時
可回風≤50%
8～10-5～-1018～2730～65≤60300
三級7～8全新風：
10～15
主要保護環(huán)境：
可回風≤30%-15～-2520～2630～60≤60500
四級7～8全新風：
>10～15-20～-3020～2530～60≤60500
說明：1、表中/ 表示不作要求。
2、三級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-30Pa，四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa。
3、對于飼養(yǎng)動物的三級生物安全實驗室主實驗室，其相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa；動物四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-60Pa。
4、動物生物安全實驗室的參數(shù)應符合GB14925-2001《實驗動物 環(huán)境及設施》的有關要求。
3.3.3 三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術指標應符合表3.3.3的規(guī)定?！ ”?.3.3 三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術指標 房間名稱 潔凈度級別換氣次數(shù)
(次/h)與由室內向外方向上相鄰相通房間的最小壓差（Pa）溫度（℃）相對濕度（%）噪聲dB(A)最低照度（lx）
主實驗室緩沖室7～8全新風
12～15-10～-1518～2730～65≤60200
內走廊7～8全新風
12～15-10～-1518～2730～65≤60200
準備間7～8全新風
12～15-10～-1518～2730～70≤60200
內更衣室
（脫污染衣）8全新風
10～15-1020～26/≤60200
外更衣室
（脫、穿普通衣、工作服）8～9全新風
8～10-520～26/≤60 150
隔離走廊
（外走廊）8全新風
10～15-1018～2730～65≤60 150
藥浴室
化學淋浴室/全排風
3～4-1023～28/≤60 150
洗滌室/全排風
3～4-520～27/≤60 150
說明：表中/ 表示不作要求。
3.3.4 當房間處于值班運行時（例如動物隔離器室的夜間運行），在各房間壓差保持不變的前提下，值班換氣次數(shù)可以低于表3.3.2和表3.3.3中規(guī)定的數(shù)字，具體數(shù)據(jù)應計算確定。
3.3.5 當房間內設備的局部排風量大于表3.3.2和表3.3.3中換氣次數(shù)的送風量時，設計換氣次數(shù)應按局部排風量進行計算。
3.3.6 對于有特殊要求的生物安全實驗室，空氣潔凈度級別可高于表3.3.2和表3.3.3的規(guī)定，設計換氣次數(shù)也應隨之提高。
4 建筑、結構和裝修
4.1 建筑要求
4.1.1 生物安全實驗室的平面位置應符合表4.1.1的規(guī)定
表4.1.1生物安全實驗室的平面位置 實驗室級別 建筑物位 置
一級可共用建筑物，實驗室有可控制進出的門。無要求。
二級可共用建筑物，但應自成一區(qū)，宜設在其一端或一側，與建筑物其他部分可相通，但應設可自動關閉的門。新建的宜離開公共場所一定距離。
三級可共用建筑物，但應自成一區(qū)，應設在其一端或一側，與建筑物其他部分以密封門分開。宜遠離公共場所和居住建筑。主實驗室離相鄰建筑物距離應不小于相鄰建筑物高度的1.2倍。
四級獨立建筑物，但可以和較低級別的生物安全實驗室共用一個建筑物。應遠離公共場所和居住建筑。主實驗室離相鄰建筑物距離應不小于相鄰建筑物高度的1.5倍。
4.1.2二級～四級生物安全實驗室應根據(jù)實驗對象和工藝要求劃分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)。
4.1.3主實驗室入口或準備間入口、不同區(qū)域之間以及特別有需要的地方應設緩沖室，并有明顯的區(qū)域標志和負壓顯示。除內更衣室可兼作緩沖室外，緩沖室只起過渡隔離作用，不得放置物件。
4.1.4三級和四級生物安全實驗室的設計應明確人員和物品進入路線和退出路線，條件允許時可設污物走廊。
4.1.5生物安全實驗室進入和退出路線上可根據(jù)工藝要求決定是否設置淋浴室。四級生物安全實驗室退出路線上應設消毒液噴淋間，防護服型四級生物安全實驗室還應設薰蒸間。
4.1.6人流路線的設置，應符合空氣潔凈技術關于污染控制和物理隔離的原則，如圖4.1.7—1～2所示。
(虛線為緊急情況路線，虛線框為可選設置)
圖4.1.7—2 四級實驗室人流路線
4.1.7 四級生物安全實驗室應在藥浴室旁設旁通室，在緊急情況下允許通過該旁通室進退。
4.1.8 三級生物安全實驗室宜設隔離走廊，四級生物安全實驗室應設隔離走廊。
4.1.9 三級和四級生物安全實驗室的室內凈高應考慮生物安全柜等設備的安裝高度，一般不宜低于2.6米。
4.2 結構要求
4.2.1 生物安全實驗室應有足夠的結構可靠度， 一級和二級生物安全實驗室的結構安全等級不宜低于二級。三級生物安全實驗室的結構安全等級不宜低于一級，四級生物安全實驗室的結構安全等級不應低于一級。
4.2.2 生物安全實驗室應有足夠的抗震能力，二級生物安全實驗室應按乙類建筑設防，三級和四級生物安全實驗室應按甲類建筑設防。
4.2.3 四級生物安全實驗室應為單層結構（不包括技術夾層和地下室）。
4.2.4 三級生物安全實驗室的主體不宜采用裝配式結構，四級生物安全實驗室的主體不應采用裝配式結構。移動式三級生物安全實驗室圍護結構的材料可不受此條限制。
4.2.5 三級生物安全實驗室宜設技術維修夾層，四級生物安全實驗室應設技術維修夾層。
4.3 建筑裝飾
4.3.1 生物安全實驗室均應采用無縫的防滑耐腐蝕地面，踢腳板應與墻面齊平，并與地面為一整體。一級和二級生物安全實驗室的地面與墻的交角，三級和四級生物安全實驗室所有圍護結構的交角，應為R≥30mm的圓角。
4.3.2 生物安全實驗室墻面、頂棚的材料應易于清洗消毒、耐擦洗不起塵、不開裂、光滑防水、耐消毒劑的侵蝕。
4.3.3 二級～四級生物安全實驗室圍護結構表面的所有縫隙應密封。
4.3.4 一級生物安全實驗室可設帶紗窗的外窗；二級生物安全實驗室的外窗應采用雙層密閉窗；三級和四級生物安全實驗室不應設外窗，但可在內墻上設密閉觀察窗，觀察窗應采用安全的材料制作。
4.3.5 生物安全實驗室均應有防昆蟲防鼠措施和防動物外逃的措施。
4.3.6 三級和四級生物安全實驗室的門應采用能自動關閉的密閉門。
4.3.7 生物安全實驗室的設計應充分考慮生物安全柜、負壓動物隔離器、雙扉滅菌柜等設備的尺寸和要求，必要時應留有足夠的搬運孔洞，以及設置局部隔離、防震、排熱、排濕設施的可能。
4.3.8 三級和四級生物安全實驗室的半污染區(qū)及污染區(qū)內的頂棚上不得設人孔、管道檢修口。
5 空調、通風與凈化
5.1 系統(tǒng)設置
5.1.1 生物安全實驗室空調凈化系統(tǒng)的設計應充分考慮生物安全柜、離心機、CO2培養(yǎng)箱、搖床、冰箱、高壓滅菌鍋、真空泵、緊急沖洗池等專用設備的冷、熱、濕和污染負荷。
5.1.2 生物安全實驗室送、排風系統(tǒng)的設計應考慮所用生物安全柜、負壓動物隔離器等設備的使用條件。生物安全實驗室選用生物安全柜應符合表5.1.2的原則。負壓動物隔離器不得向室內排風。
表5.1.2 生物安全實驗室選用生物安全柜的原則 級別 選用原則
一級一般無須使用生物安全柜，或使用Ⅰ級生物安全柜
二級當可能產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作時，可使用I級生物安全柜；當處理感染性材料時，應使用部分或全部排風的Ⅱ級生物安全柜。若涉及處理化學致癌劑、放射性物質和揮發(fā)性溶媒，則只能使用Ⅱ-B級全排風生物安全柜。
三級應使用II級或Ⅲ級生物安全柜；所有涉及感染材料的操作，應使用全排風型Ⅱ—B級或Ⅲ級生物安全柜。
四級應使用Ⅲ級全排風生物安全柜。當人員穿著正壓防護服時，可使用Ⅱ-B級生物安全柜。
5.1.3 二級生物安全實驗室可以采用帶循環(huán)風的空氣凈化系統(tǒng)。如果涉及化學溶媒、感染性材料的操作，則應采用全新風系統(tǒng)。
5.1.4 三級和四級生物安全實驗室應采用全新風系統(tǒng)。以保護動植物和環(huán)境為主要目的三級生物安全實驗室可采用部分循環(huán)風，但應確認其對人的危害較小，并經(jīng)過特別論證可行。采用部分循環(huán)風的空調系統(tǒng)，其正壓送風段應采取隔離措施。
5.1.6 送排風總管應安裝氣密閥門，以便進行室內化學熏蒸消毒。
5.1.7 二級～四級生物實驗室的污染區(qū)和半污染區(qū)內不得安裝普通的風機盤管機組或空調器以及局部凈化設備。
5.1.8 生物安全實驗室污染區(qū)宜臨近空調機房，以使送、排風管道最短?？照{機組也可設在技術夾層內。
5.1.9 生物安全實驗室應同時滿足GB14925-2001《實驗動物環(huán)境與設施》的有關要求。
5.2 送風系統(tǒng)
5.2.1 不論是全新風空氣凈化系統(tǒng)還是循環(huán)風空氣凈化系統(tǒng)，均應設置粗、中、高三級空氣過濾。
第一級宜設置在新風口或緊靠新風口處,除應安裝保護網(wǎng)外,至少應設對≥5μm大氣塵計數(shù)效率不低于50%的粗效過濾器。全新風系統(tǒng)的粗效過濾器也可設在空調箱內。
第二級中效過濾器宜設置在空調箱的正壓段。
第三級應設置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端，不得設在空調箱內。
5.2.2 一級和二級生物安全實驗室如設凈化空調系統(tǒng)，第三級過濾器可采用亞高效過濾器。
5.2.3 三級和四級生物安全實驗室的送風末端應采用B類或B類以上高效過濾器。其中動物隔離器室，以及其他有要求的場合，可采用不在室內檢查或更換過濾器的送風末端。
5.2.4 送風系統(tǒng)新風口的設置應符合下列要求：
1、應采用防雨性能良好的新風口，或在新風口處采取有效的防雨措施。
2、新風口應高于室外地面2.5m，并位于排風口的上風側寬敞位置,同時應盡可能遠離污染源。
5.3 排風系統(tǒng)
5.3.1 排風系統(tǒng)的設置應符合以下規(guī)定。
1、排風必須與送風聯(lián)鎖，排風先于送風開啟，后于送風關閉。
2、生物安全實驗室房間的排風管道可以兼作生物安全柜的排風管道。
3、排風系統(tǒng)應能保證生物安全柜內相對于其所在房間為負壓。
4、生物安全實驗室不得利用安全柜或其他負壓隔離裝置作為房間排風口。
5、II級B1、B2和Ⅲ級 生物安全柜的排風必須直接與排風系統(tǒng)相連。
表5.3.1生物安全柜與排風系統(tǒng)的連接 分級 工作口進風速度（m/s） 循環(huán)風比例 （%） 排風比例 （%） 與排風系統(tǒng)的連接方式
I級[1] 0.360100密閉連接
II級 A10.38～0.517030可排到房間或設置排風罩
A2[1]0.517030可排到房間或設置排風罩
B1[1]0.513070密閉連接
B2[1]0.510100密閉連接
III級[1] [2]0100密閉連接
說明：[1]所有被污染的管道必須是負壓，或者被負壓管道或負壓空間包圍。
[2]對于III級生物安全柜沒有工作口進風速度的要求，但當生物安全柜上的手套脫落或破裂時，孔口處的最小進風速度的要求應以生物安全柜的標準為準。
5.3.2 二級生物安全實驗室的排風設有高效過濾器時，允許在系統(tǒng)上采用全熱交換器。
5.3.3 二級和三級生物安全實驗室的室內排風口處必須設不低于B類的高效過濾器。四級生物安全實驗室除在室內排風口處設第一道不低于B類的高效過濾器外，還必須在其后串聯(lián)第二道不低于B類的高效過濾器，兩道高效過濾器的距離不應小于500mm；必要時，可采用焚燒裝置代替第二道高效過濾器。
5.3.4 第一道排風高效過濾器的位置不得深入管道或夾墻內部，應緊鄰排風口。過濾器位置與排風口結構應易于對過濾器進行就地消毒和密閉更換。
5.3.5 三級和四級生物安全實驗室排風管道的正壓段不應穿越房間，排風機宜設于室外排風口附近。
5.3.6 除非采用特別可靠的密封措施,三級和四級生物安全實驗室房間的排（回）風和生物安全柜的排（回）風不宜采用夾墻的排（回）風方式。
5.3.7 三級和四級生物安全實驗室的排風機組必須一用一備。
5.3.8 對生物安全實驗室的負壓排風量必須進行詳細的設計計算。負壓排風量應包括圍護結構漏風量、開關門引起的漏風量、開關傳遞窗引起的漏風量、生物安全柜、離心機和真空泵等設備的排風量等。
5.3.9 三級和四級生物安全實驗室排風高效過濾器的安裝應具備現(xiàn)場檢漏的條件。如果現(xiàn)場不具備檢漏的條件，則應采用專用的排風高效過濾裝置。
5.3.10 排風口的位置應高于所在建筑物屋面2.5m以上。
5.4 氣流組織
5.4.1 生物安全主實驗室內各種設備的位置應有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動，最大限度減少室內回流與渦流。
5.4.2 送風口以下0.5m處氣流速度不應大于0.4m/s。
5.4.3氣流方向應保證由清潔區(qū)流向污染區(qū)，由低污染區(qū)流向高污染區(qū)。位于清潔區(qū)外側的外緩沖室對鄰室的氣流流向和壓力梯度宜按圖5.4.3的形式。
圖5.4.3 氣流方向示意圖
說明：圖中+表示微正壓，-～---表示負壓由小到大，0表示同大氣壓。
5.4.4 室內送排風應采用上送下排方式。室內送風口和排風口布置應使室內氣流停滯的空間降低到最小程度。
5.4.5 在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點的上方附近不得設送風口。
5.4.6 室內排風口應設在室內被污染風險最高的區(qū)域，單側布置，不得有障礙。
5.4.7 實驗室內排風口下邊沿離地面不宜低于0.1m，且不應高于0.15m；上邊沿高度不不應超過地面之上0.6m。
5.5 空調凈化系統(tǒng)的部件與材料
5.5.1 送、排風高效過濾器均不得使用木制框架。
5.5.2 三級和四級生物安全實驗室的排風管道應采用耐腐蝕、不吸水的材料制作，一般可采用不銹鋼或塑料焊接加工。
5.5.3 在室內排風高效過濾和排風機之間，應設置氣密閥；排風機外側的排風管上，應從內向外依次安裝保護用的粗效過濾器和防雨罩。
5.5.4 空調設備的選用應滿足下列要求：
1、不應采用淋水式空氣處理機組。當采用表面冷卻器時，通過盤管所在截面的氣流速度不宜大于2.0m/s。
2、各級空氣過濾器前后應安裝壓差計，測量接管應通暢，安裝嚴密。
3、宜選用干蒸氣加濕器。
4、加濕設備與其后的過濾段之間要有足夠的距離。
5、在空調機組內保持1000Pa的靜壓值時，箱體漏風率不大于2%。
6、消聲器或消聲部件的材料應能耐腐蝕、不產(chǎn)塵和不易附著灰塵，其填充材料不應使用玻璃纖維及其制品。
7、高效過濾器應耐消毒氣體的侵蝕。
8、送、排風系統(tǒng)中的各級過濾器應采用一次拋棄型。
6、給水排水與氣體供應
6.1給水
6.1.1三級和四級生物安全實驗室主給水管的控制應設在清潔區(qū)。
6.1.2三級和四級生物安全實驗室的污染區(qū)和半污染區(qū)的給水管路都應設止回閥，污染區(qū)還應在水龍頭附近設止回閥。條件允許時可由分區(qū)專設的高位水箱供水。
6.1.3實驗室系統(tǒng)的給水管路應涂上區(qū)別于一般水管的黃色等醒目的顏色，并掛上“禁止入口”標志牌。
6.1.4一級和二級生物安全實驗室均應設洗手池，三級和四級生物安全實驗室的污染區(qū)和半污染區(qū)也可設洗手池。二級～四級生物安全實驗室的洗手池龍頭應用腳踏式或感應式。
6.1.5三級和四級生物安全實驗室應設沖眼或緊急沖洗給水裝置。
6.1.6室內給水管材應采用不銹鋼管、銅管或無毒塑料管。
6.2排水
6.2.1三級和四級生物安全實驗室的主實驗室內不得設地漏，洗手池的排水應就地收集。
6.2.2三級和四級生物安全實驗室半污染區(qū)和污染區(qū)的廢水應收集至特種滅菌槽。
6.2.3三級生物安全實驗室污染區(qū)和半污染區(qū)的污水應添加有效消毒劑滅菌后排入室外排水管網(wǎng)。四級生物安全實驗室以及某些特定的三級生物實驗室污水，必須通過高壓溫滅菌后再排入室外管網(wǎng)。
6.2.4滅菌槽宜設于地下空間，便于檢查維護。最少應設兩個槽互相切換使用。滅菌槽應密封，其本體和部件必須用不銹鋼或其它合適材料制作。
6.2.5四級生物安全實驗室和某些特定的三級生物安全實驗室的排水管上的通氣管口必須設高效過濾器或其他可靠的消毒設備，同時應使通氣口四周的通風良好。
6.2.6三級和四級生物安全實驗室排水管上的通氣管口不得接入空調通風系統(tǒng)的排風管道。
6.2.7三級和四級生物安全實驗室應在排水管道上設采樣口，定期檢查水樣。
6.2.8清潔區(qū)排水可直接排到室外管網(wǎng)。
6.2.9特種排水管應采用不銹鋼或聚丙烯管材、管件。
6.2.10所有排水管道穿過的地方應用不收縮、不燃燒、不起塵材料密封。
6.2.11三級和四級生物安全實驗室排水管線應明設，并與墻壁保持一定距離便于檢查維修。
6.3氣體供應
6.3.1生物安全實驗室的專用氣體宜由高壓氣瓶供給，氣瓶應設在清潔區(qū)，通過管道輸送到各個用氣點。
6.3.2所有供氣管路應安裝防回流裝置，出口應根據(jù)工藝要求設置過濾器。
6.3.3真空系統(tǒng)應采用小型真空泵，不宜用公共管網(wǎng)。所有真空管線排氣應配備可更換的高效氣體過濾器，并便于更換。
7 電氣和自控
7.1 配電
7.1.1 生物安全實驗室必須保證用電的可靠性。三級生物安全實驗室應采用獨立雙路電源供電，當不具備獨立雙路電源供電條件時，應設置柴油發(fā)電機組或不間斷電源；四級生物安全實驗室應采用獨立雙路電源供電，同時應設置第三電源（如不間斷電源、柴油發(fā)電機組等）。備用電源應在不引起任何事故的情況下自動投入運行。
7.1.2每個生物安全實驗室應設有一個獨立專用配電箱。二級～四級生物安全實驗室的專用配電箱應設在該實驗室的清潔區(qū)內。
7.1.3 如果生物安全實驗室設置不間斷電源，則不間斷電源應能保證實驗室主要設備45分鐘的電力供應。主要設備至少應包括生物安全柜排風機、實驗室空調通風系統(tǒng)的排風機、事故照明、動物籠具、自動報警監(jiān)測系統(tǒng)等。
7.1.4 生物安全實驗室內的電源宜設置漏電檢測報警裝置。
7.1.5 電源插座應采用防水型插座，并根據(jù)需要考慮預留。
7.1.6 生物安全實驗室應設有可靠的接地系統(tǒng)，其接地電阻不宜大于1Ω。
7.1.7 生物安全實驗室配電管線應采用金屬管敷設，穿過墻和樓板的電線管應加套管，套管內用不收縮、不燃燒材料密封。進入實驗室內的電線管穿線后，管口應采用無腐蝕、不起塵和不燃材料封閉。特殊部位（如四級生物安全實驗室的污染區(qū)）的配電管線應采用礦物絕緣電纜。
7.2 照明
7.2.1 三級和四級生物安全實驗室內照明燈具宜采用吸頂式密閉潔凈燈，并且具有防水功能。實驗室內應無強烈反光。
7.2.2 二級～四級生物安全實驗室內應設置應急照明。
7.2.3 二級～四級生物安全實驗室的入口應有實驗室工作狀態(tài)的文字或燈光訊號顯示。
7.3 自動控制
7.3.1 二級～四級生物安全實驗室的自控系統(tǒng)必須保證各個區(qū)域的壓差要求。送風和排風系統(tǒng)必須可靠連鎖，保證壓力梯度的穩(wěn)定。
7.3.2 依據(jù)工藝需要，三級和四級生物安全實驗室可設內部閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)和出入口控制系統(tǒng)。
7.3.3 應設排風系統(tǒng)正常運轉的標志，當排風系統(tǒng)運轉不正常時應能報警。備用排風機組應能自動投入運行，同時應發(fā)出報警信號，立即進行維修。
7.3.4 三級和四級生物安全實驗室應有壓力梯度控制和顯示系統(tǒng)。當負壓梯度超過設定值時，應有聲光報警功能。
7.3.5 空調通風系統(tǒng)開機順序是：先啟動排風系統(tǒng)，再啟動送風系統(tǒng)。關機順序與開機順序相反。排風系統(tǒng)和送風系統(tǒng)啟動的時間間隔不應太大，應采取措施防止實驗室內負壓值過低。
7.3.6 三級和四級生物安全實驗室的空調通風設備應能自動和手動控制，控制和顯示面板應設在清潔區(qū)。
7.3.7 自控系統(tǒng)應視需要設置或預留接口。
7.3.8 四級生物安全實驗室任何相鄰的門（含傳遞窗）應自動聯(lián)鎖。
7.3.9 當門使用電動連鎖裝置時，斷電時兩道門必須處于可打開狀態(tài)。
7.3.10在緊急狀態(tài)時所有門必須處于可打開狀態(tài)。
7.3.11所有空氣過濾器應設置壓差報警和監(jiān)控裝置。
7.4 通訊
7.4.1 二級～四級生物安全實驗室內與實驗室外應有內部電話或對講機裝置。
7.4.2 三級和四級生物安全實驗室應有傳真機或其他設備，以便將試驗資料傳出實驗室。
7.4.3 通訊系統(tǒng)應視需要設置或預留接口。
8 安全和消防
8.1 安全要求
8.1.1 在二級～四級生物安全實驗室的入口，必須明確標示出操作所接觸的病原體的名稱、危險程度及預防措施、責任者姓名。同時應標示出國際通用生物學危險符號。生物危險符號應按如下比例繪制。
8.1.3 當操作不便在生物安全柜中進行時，必須采用負壓隔離裝置和人身防護措施。
8.1.4 各級生物安全實驗室均應配備實驗臺。實驗臺應采用整體臺面，光滑、不透水、耐腐蝕、耐熱和易于清洗。生物安全實驗室中各種臺、架、設備之間應保持一定距離，其側面至少留有80㎜，后面至少留有40㎜間距以方便清洗，當必須靠地靠墻放置時，必須用密封膠將靠地靠墻的邊縫密封。生物安全柜的側面和后面離墻至少應有300㎜距離。
8.1.5 傳遞窗內應有物理消毒措施。感染性材料必須密封在密閉容器中方可以通過傳遞窗。
8.1.6 三級和四級生物安全實驗室的實驗臺應采取防傾倒措施，邊角應以圓弧過渡，不應有突出的尖角、銳邊。
8.2 消防要求
8.2.1 二～四級生物安全實驗室生物安全實驗室應設在耐火等級不低于二級的建筑物內。
8.2.2 四級生物安全實驗室應是一個獨立防火分區(qū)。
8.2.3 三級生物安全實驗室可與其他房間處于同一防火分區(qū)內。
8.2.4三級和四級生物安全實驗室應采取有效的防火防煙分隔措施，并應采用耐火極限不低于2.00h的隔墻和甲級防火門與其他部位隔開。
8.2.6 生物安全實驗室的隔墻和頂棚應采用耐火極限不低于1.00h的材料。
8.2.7 三級和四級生物安全實驗室應設消防報警裝置。
8.2.8 三級和四級生物安全實驗室不應設置自動噴水滅火系統(tǒng)，但應根據(jù)需要采取其它滅火措施，如手提滅火器等。
9 施工要求
9.1 一般要求
9.1.1生物安全實驗室的施工，應嚴格執(zhí)行本規(guī)范的要求，并應以空調凈化工程為核心，取得其他工種的積極配合。
9.1.2各道施工程序均應進行記錄，驗收合格后方可進行下道工序。
9.1.3施工過程中應對每道工序制訂具體施工組織設計。
9.1.4施工安裝完成后，應進行設備的單機試運轉和系統(tǒng)聯(lián)合運轉調試，并編寫系統(tǒng)調試報告。
9.2建筑裝飾
9.2.1生物安全實驗室的建筑裝飾施工應遵循以下基本原則：
1．不產(chǎn)塵，不產(chǎn)菌；
2．不積塵，不積菌；
3．容易清潔消毒。
9.2.2 生物安全實驗室的地面施工應滿足以下要求：
1．防滑；
2．無縫隙加工；
3．耐消毒劑侵蝕；
4．耐磨；
5．易清潔。
9.2.3 生物安全實驗室的墻面施工應滿足以下要求：
1．表面平滑；
2．表面耐侵蝕、耐磨；
3．不吸濕，不透濕；
4．不易附著灰塵；
5．容易清潔；
6．所有縫隙都應用膠密封。
9.2.4生物安全實驗室各房間的門或墻上應設測壓孔。
9.3 空調凈化
9.3.1技術夾層里的任何管道穿過頂棚時，貫穿部位必須完全密封。燈具箱與吊頂之間的孔洞應密封不漏。
9.3.2送排風管道應隱蔽安裝，排風管道不應穿過污染區(qū)；
9.3.3送、排風管上的氣密閥應聯(lián)鎖，系統(tǒng)未運行時處于常閉狀態(tài)。
9.3.4送風管道咬口縫均應用膠密封，并經(jīng)肥皂泡試驗證明無漏泄。
9.3.5 各類調節(jié)裝置應嚴密，調節(jié)靈活，操作方便，并應進行聯(lián)合試運轉。
9.3.6排風高效過濾裝置應在工廠生產(chǎn)，通過檢漏合格后嚴格密封，直到現(xiàn)場安裝時方可打開包裝。排風高效過濾裝置的室內側應有保護高效過濾器的措施。
9.4 生物安全柜的安裝
9.4.1生物安全柜在搬運過程中，嚴禁將其橫倒放置和拆卸，宜在搬入安裝現(xiàn)場后拆開包裝。
9.4.2生物安全柜應安裝于排風口附近，不應安裝在氣流激烈變化和人走動多的地方，不應安裝在門口。生物安全柜應處于空氣氣流方向的下游。
9.4.3生物安全柜的背面、側面離墻的距離宜保持不小于150～300㎜的檢修距離，頂部也應留有不小于300㎜的空間。
9.4.4生物安全柜與排風系統(tǒng)的連接方式，必須滿足表5.3.1的規(guī)定，且必須方便排風高效過濾器的更換。
9.4.5如果安全柜內需要其他氣體，應同時安裝氣體管道。
10.2.5 房間的嚴密性應按以下要求進行檢測和評價。
1．檢測方法：關閉排風氣密閥門，關閉門窗，用藥液水封密封好地漏（如果有地漏的話），打開送風機，使室內外壓差升到160Pa，然后停止送風。
2．評價標準：觀察微壓差計壓力下降的速度，每分鐘下降不超過8Pa即為合格。
10.2.6 高效過濾器應按以下要求進行檢漏和評價。
10.2.7 氣流方向應按以下要求進行檢測和評價。
1．測點布置：主實驗室送風口中心的縱、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面。剖面上測點間距為0.2～0.5m，水平面上測點間距為0.2～1.0m。兩個風口之間的中線上應有測點，所有的門中間應有測點。
2．用單絲線或用發(fā)煙器置測定。
3．評價標準：絲線或煙霧由清潔區(qū)漂向半污染區(qū)、由半污染區(qū)漂向污染區(qū)為合格。主實驗室的氣流流向應符合5.4.1條要求。10.2.8 其他參數(shù)
均按JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》和GB50243-2002《通風空調工程施工質量驗收規(guī)范》規(guī)定的方法執(zhí)行。
10.2.9 在必測項目檢測完畢后，應驗證電氣和故障報警系統(tǒng)的可靠性。
10.2.10 不得以竣工驗收階段的調整測試結果代替綜合性能全面評定的檢驗結果。
10.2.11 竣工驗收和綜合性能評定時的工程檢測應以靜態(tài)為準。任何檢測結果都必須注明檢測狀態(tài)。
10.2.12 竣工驗收的檢測可由施工方完成。綜合性能全面評定的檢測，應由專業(yè)工程質量檢驗機構或取得國家實驗室認可資質的第三方完成。
10.2.13 三級和四級生物安全實驗室投入使用后，其每年常規(guī)檢測的內容和方法同本規(guī)范。
10.3.4生物安全柜垂直氣流平均風速檢測應符合以下要求：
檢測方法：在高效過濾器以下0.15m處的截面上，采用風速儀均勻布點測量截面風速。測點間距不大于0.15m，每列至少測量3點，每行至少測量5點。
評價標準：平均風速不低于0.25m/s，與生產(chǎn)廠家給定值之差不大于±0.025m/s，且單點風速與平均風速之差不大于±20%。
10.3.5生物安全柜工作窗口的氣流流向檢測應符合以下要求：
檢測方法：可采用發(fā)煙法或絲線法在工作窗口斷面檢測，檢測位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區(qū)域。
評價標準：工作窗口斷面所有位置的氣流均向內。
10.3.6生物安全柜工作窗口的氣流流速檢測應符合以下要求：
檢測方法：采用風速計測量工作窗口斷面風速。測點間距不大于0.10m，每列至少測量2點，每行至少測量5點。
評價標準：其斷面上的風速值均不低于產(chǎn)品標準要求。
10.3.7生物安全柜工作區(qū)潔凈度檢測應符合以下要求：
檢測方法：采用塵埃粒子計數(shù)器在工作區(qū)檢測。粒子計數(shù)器的采樣口置于工作臺面向上20cm高度位置，其測量點服從行、列均為20cm的網(wǎng)格分布。每列至少測量三點，每行至少測量5點。
評價標準：工作區(qū)潔凈度應達到5級（100級）。
10.3.8生物安全柜噪聲檢測應符合以下要求：
檢測方法：生物安全柜前面板水平中心向外300㎜，且高于工作臺面380㎜處用聲級計測量噪聲。
評價標準：噪聲不得高于產(chǎn)品標準要求。
10.3.9進行生物安全柜照度檢測應符合以下要求：
檢測方法：沿工作臺面長度方向中心線每隔30cm設置一個測量點。與邊墻距離＜15cm時，不再設置。
評價標準：平均照度不低于產(chǎn)品標準要求。
10.3.10生物安全柜在有條件時宜進行箱體的漏泄檢測?？砂焉锇踩衩芊獠⒓訅旱?00Pa的壓力下用皂泡檢漏。
注：皂泡能指示出微小的泄漏點。大的泄漏點并不會形成皂泡，但可能會產(chǎn)生細微的空氣流動聲。
1.0.1 為使生物安全實驗室在設計、施工和驗收方面滿足生物安全防護實驗室的通用安全標準，切實遵循物理隔離的建筑技術原則，制定本規(guī)范。
1.0.2 本規(guī)范適用于微生物學、生物醫(yī)學、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴建的生物安全實驗室。
1.0.3 生物安全實驗室的建設應以生物安全為核心，確保實驗人員的安全和實驗室周圍環(huán)境的安全，同時保護試驗對象不被污染。在建筑上應以實用、經(jīng)濟為原則。
1.0.4 生物安全實驗室所用設備和材料必須有合格證、檢驗單位的檢驗報告，并在有效期之內。屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝，應有鑒定證書或試驗證明材料。
1.0.5 生物安全實驗室的設計、施工、檢測中采用的技術文件、合同文件對工程質量的要求不得低于本規(guī)范的規(guī)定。
1.0.6 生物安全實驗室的建設除應執(zhí)行本規(guī)范外，尚應符合國家有關強制性標準、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關標準、規(guī)范的要求。
2 術 語
2.0.1一級屏障primary barrier
也稱一級隔離，是操作對象和操作者之間的隔離。通過生物安全柜、正壓防護服等防護設施來實現(xiàn)。
2.0.2二級屏障 secondary barrier
也稱二級隔離，是生物安全實驗室和外部環(huán)境的隔離。通過建筑技術（如氣密的建筑結構、平面布局，通風空調和空氣凈化系統(tǒng)、污染空氣及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放）達到防止有害生物微粒從實驗室散逸到外部環(huán)境的目的。
2.0.3氣溶膠 aerosol
懸浮于氣體介質中的粒徑一般為0.001~100μm的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。
2.0.4生物安全柜biosafety cabinet
防止操作處理過程中含有危險性，或未知性生物微粒氣溶膠散逸的箱形空氣凈化負壓安全裝置。
通常分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級。
2.0.5生物安全實驗室 biosafety laboratory
具有一級隔離設施的、可實現(xiàn)二級隔離的生物實驗室。
2.0.6主實驗室 main room
生物安全柜或動物隔離器所在的實驗室，或穿正壓防護服工作的實驗室。主實驗室是生物安全實驗室中污染風險最高的區(qū)域。
2.0.7緩沖室 buffer
有潔凈度級別的且進出兩門不同時開啟的面積一般不小于3m2的氣閘式房間。
2.0.8高效空氣過濾器 HEPA(high efficiency particulate air)filter
鈉焰法效率不低于99.9%的空氣過濾器為高效過濾器，其中效率不低于99.9%為A類、不低于99.99%為B類、不低于99.999%為C類高效過濾器。
2.0.9潔凈度7級cleanliness class 7
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35200粒/m3（35粒/L）到小于352000粒/m3（352粒/L），大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3（0.3粒/L）到小于等于3000粒/m3（3粒/L）。相當于習慣稱呼的10000級（1萬級）。
2.0.10潔凈度8級 Cleanliness Class 8
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352000粒/m3（352粒/L）到小于等于352000粒/m3(3520粒/L),大于等于3μm的塵粒數(shù)大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。相當于習慣稱呼的100000級（10萬級）。
2.0.11潔凈度9級 cleanliness class 9
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3520000粒/m3（3520粒/L）到小于35200000粒/m3（35200粒/L），大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒/m3（30粒/L）到小于等于300000粒/m3（300粒/L）。相當于習慣稱呼的1000000級（100萬級）。
2.0.12靜態(tài)at—rest
實驗室內空調凈化設施齊全，如有工藝設備，工藝設備已安裝并可運行，但無工作人員時的狀態(tài)。
2.0.13綜合性能全面評定（comprehensive performance judgment）
由第三方工程質檢機構對已竣工驗收的生物安全實驗室的工程技術指標進行全面檢測和評定。
3 生物安全實驗室的組成、分級和技術指標
3.1 生物安全實驗室組成
生物安全實驗室應由主實驗室、其他實驗室和輔助用房組成。
3.2 生物安全實驗室的分級
3.2.1 依據(jù)實驗室所處理對象的生物危險程度，把生物安全實驗室分為四級，其中一級對生物安全隔離的要求最低，四級最高。生物安全實驗室的分級見表3.2.1
表3.2.1 生物安全實驗室的分級 實驗室分級 處理對象
一級對人體、動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。
二級對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環(huán)境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。
三級對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病，或對動植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。
四級對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險的致病因子。沒有預防治療措施。
3.3 生物安全實驗室的技術指標
3.3.1 生物安全實驗室一般實施兩級隔離。一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現(xiàn)；二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統(tǒng)來實現(xiàn)。二級～四級生物安全實驗室應實施兩級隔離。
3.3.2 生物安全主實驗室二級隔離的主要技術指標應符合表3.3.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲，如果包括上述設備的噪聲，則最大不應超過68 dB(A)。 表3.3.2 主實驗室的主要技術指標 名稱 潔凈度級別換氣次數(shù)（次/h）與由室內向外方向上相鄰相通房間的壓差（Pa）溫度(℃)相對濕度％噪聲dB(A)最低照度lx
一級/可自然通風/16～28≤70≤60300
二級8～9非實驗動物時
可回風≤50%
8～10-5～-1018～2730～65≤60300
三級7～8全新風：
10～15
主要保護環(huán)境：
可回風≤30%-15～-2520～2630～60≤60500
四級7～8全新風：
>10～15-20～-3020～2530～60≤60500
說明：1、表中/ 表示不作要求。
2、三級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-30Pa，四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa。
3、對于飼養(yǎng)動物的三級生物安全實驗室主實驗室，其相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa；動物四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-60Pa。
4、動物生物安全實驗室的參數(shù)應符合GB14925-2001《實驗動物 環(huán)境及設施》的有關要求。
3.3.3 三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術指標應符合表3.3.3的規(guī)定?！ ”?.3.3 三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術指標 房間名稱 潔凈度級別換氣次數(shù)
(次/h)與由室內向外方向上相鄰相通房間的最小壓差（Pa）溫度（℃）相對濕度（%）噪聲dB(A)最低照度（lx）
主實驗室緩沖室7～8全新風
12～15-10～-1518～2730～65≤60200
內走廊7～8全新風
12～15-10～-1518～2730～65≤60200
準備間7～8全新風
12～15-10～-1518～2730～70≤60200
內更衣室
（脫污染衣）8全新風
10～15-1020～26/≤60200
外更衣室
（脫、穿普通衣、工作服）8～9全新風
8～10-520～26/≤60 150
隔離走廊
（外走廊）8全新風
10～15-1018～2730～65≤60 150
藥浴室
化學淋浴室/全排風
3～4-1023～28/≤60 150
洗滌室/全排風
3～4-520～27/≤60 150
說明：表中/ 表示不作要求。
3.3.4 當房間處于值班運行時（例如動物隔離器室的夜間運行），在各房間壓差保持不變的前提下，值班換氣次數(shù)可以低于表3.3.2和表3.3.3中規(guī)定的數(shù)字，具體數(shù)據(jù)應計算確定。
3.3.5 當房間內設備的局部排風量大于表3.3.2和表3.3.3中換氣次數(shù)的送風量時，設計換氣次數(shù)應按局部排風量進行計算。
3.3.6 對于有特殊要求的生物安全實驗室，空氣潔凈度級別可高于表3.3.2和表3.3.3的規(guī)定，設計換氣次數(shù)也應隨之提高。
4 建筑、結構和裝修
4.1 建筑要求
4.1.1 生物安全實驗室的平面位置應符合表4.1.1的規(guī)定
表4.1.1生物安全實驗室的平面位置 實驗室級別 建筑物位 置
一級可共用建筑物，實驗室有可控制進出的門。無要求。
二級可共用建筑物，但應自成一區(qū)，宜設在其一端或一側，與建筑物其他部分可相通，但應設可自動關閉的門。新建的宜離開公共場所一定距離。
三級可共用建筑物，但應自成一區(qū)，應設在其一端或一側，與建筑物其他部分以密封門分開。宜遠離公共場所和居住建筑。主實驗室離相鄰建筑物距離應不小于相鄰建筑物高度的1.2倍。
四級獨立建筑物，但可以和較低級別的生物安全實驗室共用一個建筑物。應遠離公共場所和居住建筑。主實驗室離相鄰建筑物距離應不小于相鄰建筑物高度的1.5倍。
4.1.2二級～四級生物安全實驗室應根據(jù)實驗對象和工藝要求劃分污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)。
4.1.3主實驗室入口或準備間入口、不同區(qū)域之間以及特別有需要的地方應設緩沖室，并有明顯的區(qū)域標志和負壓顯示。除內更衣室可兼作緩沖室外，緩沖室只起過渡隔離作用，不得放置物件。
4.1.4三級和四級生物安全實驗室的設計應明確人員和物品進入路線和退出路線，條件允許時可設污物走廊。
4.1.5生物安全實驗室進入和退出路線上可根據(jù)工藝要求決定是否設置淋浴室。四級生物安全實驗室退出路線上應設消毒液噴淋間，防護服型四級生物安全實驗室還應設薰蒸間。
4.1.6人流路線的設置，應符合空氣潔凈技術關于污染控制和物理隔離的原則，如圖4.1.7—1～2所示。
(虛線為緊急情況路線，虛線框為可選設置)
圖4.1.7—2 四級實驗室人流路線
4.1.7 四級生物安全實驗室應在藥浴室旁設旁通室，在緊急情況下允許通過該旁通室進退。
4.1.8 三級生物安全實驗室宜設隔離走廊，四級生物安全實驗室應設隔離走廊。
4.1.9 三級和四級生物安全實驗室的室內凈高應考慮生物安全柜等設備的安裝高度，一般不宜低于2.6米。
4.2 結構要求
4.2.1 生物安全實驗室應有足夠的結構可靠度， 一級和二級生物安全實驗室的結構安全等級不宜低于二級。三級生物安全實驗室的結構安全等級不宜低于一級，四級生物安全實驗室的結構安全等級不應低于一級。
4.2.2 生物安全實驗室應有足夠的抗震能力，二級生物安全實驗室應按乙類建筑設防，三級和四級生物安全實驗室應按甲類建筑設防。
4.2.3 四級生物安全實驗室應為單層結構（不包括技術夾層和地下室）。
4.2.4 三級生物安全實驗室的主體不宜采用裝配式結構，四級生物安全實驗室的主體不應采用裝配式結構。移動式三級生物安全實驗室圍護結構的材料可不受此條限制。
4.2.5 三級生物安全實驗室宜設技術維修夾層，四級生物安全實驗室應設技術維修夾層。
4.3 建筑裝飾
4.3.1 生物安全實驗室均應采用無縫的防滑耐腐蝕地面，踢腳板應與墻面齊平，并與地面為一整體。一級和二級生物安全實驗室的地面與墻的交角，三級和四級生物安全實驗室所有圍護結構的交角，應為R≥30mm的圓角。
4.3.2 生物安全實驗室墻面、頂棚的材料應易于清洗消毒、耐擦洗不起塵、不開裂、光滑防水、耐消毒劑的侵蝕。
4.3.3 二級～四級生物安全實驗室圍護結構表面的所有縫隙應密封。
4.3.4 一級生物安全實驗室可設帶紗窗的外窗；二級生物安全實驗室的外窗應采用雙層密閉窗；三級和四級生物安全實驗室不應設外窗，但可在內墻上設密閉觀察窗，觀察窗應采用安全的材料制作。
4.3.5 生物安全實驗室均應有防昆蟲防鼠措施和防動物外逃的措施。
4.3.6 三級和四級生物安全實驗室的門應采用能自動關閉的密閉門。
4.3.7 生物安全實驗室的設計應充分考慮生物安全柜、負壓動物隔離器、雙扉滅菌柜等設備的尺寸和要求，必要時應留有足夠的搬運孔洞，以及設置局部隔離、防震、排熱、排濕設施的可能。
4.3.8 三級和四級生物安全實驗室的半污染區(qū)及污染區(qū)內的頂棚上不得設人孔、管道檢修口。
5 空調、通風與凈化
5.1 系統(tǒng)設置
5.1.1 生物安全實驗室空調凈化系統(tǒng)的設計應充分考慮生物安全柜、離心機、CO2培養(yǎng)箱、搖床、冰箱、高壓滅菌鍋、真空泵、緊急沖洗池等專用設備的冷、熱、濕和污染負荷。
5.1.2 生物安全實驗室送、排風系統(tǒng)的設計應考慮所用生物安全柜、負壓動物隔離器等設備的使用條件。生物安全實驗室選用生物安全柜應符合表5.1.2的原則。負壓動物隔離器不得向室內排風。
表5.1.2 生物安全實驗室選用生物安全柜的原則 級別 選用原則
一級一般無須使用生物安全柜，或使用Ⅰ級生物安全柜
二級當可能產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作時，可使用I級生物安全柜；當處理感染性材料時，應使用部分或全部排風的Ⅱ級生物安全柜。若涉及處理化學致癌劑、放射性物質和揮發(fā)性溶媒，則只能使用Ⅱ-B級全排風生物安全柜。
三級應使用II級或Ⅲ級生物安全柜；所有涉及感染材料的操作，應使用全排風型Ⅱ—B級或Ⅲ級生物安全柜。
四級應使用Ⅲ級全排風生物安全柜。當人員穿著正壓防護服時，可使用Ⅱ-B級生物安全柜。
5.1.3 二級生物安全實驗室可以采用帶循環(huán)風的空氣凈化系統(tǒng)。如果涉及化學溶媒、感染性材料的操作，則應采用全新風系統(tǒng)。
5.1.4 三級和四級生物安全實驗室應采用全新風系統(tǒng)。以保護動植物和環(huán)境為主要目的三級生物安全實驗室可采用部分循環(huán)風，但應確認其對人的危害較小，并經(jīng)過特別論證可行。采用部分循環(huán)風的空調系統(tǒng)，其正壓送風段應采取隔離措施。
5.1.6 送排風總管應安裝氣密閥門，以便進行室內化學熏蒸消毒。
5.1.7 二級～四級生物實驗室的污染區(qū)和半污染區(qū)內不得安裝普通的風機盤管機組或空調器以及局部凈化設備。
5.1.8 生物安全實驗室污染區(qū)宜臨近空調機房，以使送、排風管道最短?？照{機組也可設在技術夾層內。
5.1.9 生物安全實驗室應同時滿足GB14925-2001《實驗動物環(huán)境與設施》的有關要求。
5.2 送風系統(tǒng)
5.2.1 不論是全新風空氣凈化系統(tǒng)還是循環(huán)風空氣凈化系統(tǒng)，均應設置粗、中、高三級空氣過濾。
第一級宜設置在新風口或緊靠新風口處,除應安裝保護網(wǎng)外,至少應設對≥5μm大氣塵計數(shù)效率不低于50%的粗效過濾器。全新風系統(tǒng)的粗效過濾器也可設在空調箱內。
第二級中效過濾器宜設置在空調箱的正壓段。
第三級應設置在系統(tǒng)的末端或緊靠末端，不得設在空調箱內。
5.2.2 一級和二級生物安全實驗室如設凈化空調系統(tǒng)，第三級過濾器可采用亞高效過濾器。
5.2.3 三級和四級生物安全實驗室的送風末端應采用B類或B類以上高效過濾器。其中動物隔離器室，以及其他有要求的場合，可采用不在室內檢查或更換過濾器的送風末端。
5.2.4 送風系統(tǒng)新風口的設置應符合下列要求：
1、應采用防雨性能良好的新風口，或在新風口處采取有效的防雨措施。
2、新風口應高于室外地面2.5m，并位于排風口的上風側寬敞位置,同時應盡可能遠離污染源。
5.3 排風系統(tǒng)
5.3.1 排風系統(tǒng)的設置應符合以下規(guī)定。
1、排風必須與送風聯(lián)鎖，排風先于送風開啟，后于送風關閉。
2、生物安全實驗室房間的排風管道可以兼作生物安全柜的排風管道。
3、排風系統(tǒng)應能保證生物安全柜內相對于其所在房間為負壓。
4、生物安全實驗室不得利用安全柜或其他負壓隔離裝置作為房間排風口。
5、II級B1、B2和Ⅲ級 生物安全柜的排風必須直接與排風系統(tǒng)相連。
表5.3.1生物安全柜與排風系統(tǒng)的連接 分級 工作口進風速度（m/s） 循環(huán)風比例 （%） 排風比例 （%） 與排風系統(tǒng)的連接方式
I級[1] 0.360100密閉連接
II級 A10.38～0.517030可排到房間或設置排風罩
A2[1]0.517030可排到房間或設置排風罩
B1[1]0.513070密閉連接
B2[1]0.510100密閉連接
III級[1] [2]0100密閉連接
說明：[1]所有被污染的管道必須是負壓，或者被負壓管道或負壓空間包圍。
[2]對于III級生物安全柜沒有工作口進風速度的要求，但當生物安全柜上的手套脫落或破裂時，孔口處的最小進風速度的要求應以生物安全柜的標準為準。
5.3.2 二級生物安全實驗室的排風設有高效過濾器時，允許在系統(tǒng)上采用全熱交換器。
5.3.3 二級和三級生物安全實驗室的室內排風口處必須設不低于B類的高效過濾器。四級生物安全實驗室除在室內排風口處設第一道不低于B類的高效過濾器外，還必須在其后串聯(lián)第二道不低于B類的高效過濾器，兩道高效過濾器的距離不應小于500mm；必要時，可采用焚燒裝置代替第二道高效過濾器。
5.3.4 第一道排風高效過濾器的位置不得深入管道或夾墻內部，應緊鄰排風口。過濾器位置與排風口結構應易于對過濾器進行就地消毒和密閉更換。
5.3.5 三級和四級生物安全實驗室排風管道的正壓段不應穿越房間，排風機宜設于室外排風口附近。
5.3.6 除非采用特別可靠的密封措施,三級和四級生物安全實驗室房間的排（回）風和生物安全柜的排（回）風不宜采用夾墻的排（回）風方式。
5.3.7 三級和四級生物安全實驗室的排風機組必須一用一備。
5.3.8 對生物安全實驗室的負壓排風量必須進行詳細的設計計算。負壓排風量應包括圍護結構漏風量、開關門引起的漏風量、開關傳遞窗引起的漏風量、生物安全柜、離心機和真空泵等設備的排風量等。
5.3.9 三級和四級生物安全實驗室排風高效過濾器的安裝應具備現(xiàn)場檢漏的條件。如果現(xiàn)場不具備檢漏的條件，則應采用專用的排風高效過濾裝置。
5.3.10 排風口的位置應高于所在建筑物屋面2.5m以上。
5.4 氣流組織
5.4.1 生物安全主實驗室內各種設備的位置應有利于氣流由“清潔”空間向“污染”空間流動，最大限度減少室內回流與渦流。
5.4.2 送風口以下0.5m處氣流速度不應大于0.4m/s。
5.4.3氣流方向應保證由清潔區(qū)流向污染區(qū)，由低污染區(qū)流向高污染區(qū)。位于清潔區(qū)外側的外緩沖室對鄰室的氣流流向和壓力梯度宜按圖5.4.3的形式。
圖5.4.3 氣流方向示意圖
說明：圖中+表示微正壓，-～---表示負壓由小到大，0表示同大氣壓。
5.4.4 室內送排風應采用上送下排方式。室內送風口和排風口布置應使室內氣流停滯的空間降低到最小程度。
5.4.5 在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點的上方附近不得設送風口。
5.4.6 室內排風口應設在室內被污染風險最高的區(qū)域，單側布置，不得有障礙。
5.4.7 實驗室內排風口下邊沿離地面不宜低于0.1m，且不應高于0.15m；上邊沿高度不不應超過地面之上0.6m。
5.5 空調凈化系統(tǒng)的部件與材料
5.5.1 送、排風高效過濾器均不得使用木制框架。
5.5.2 三級和四級生物安全實驗室的排風管道應采用耐腐蝕、不吸水的材料制作，一般可采用不銹鋼或塑料焊接加工。
5.5.3 在室內排風高效過濾和排風機之間，應設置氣密閥；排風機外側的排風管上，應從內向外依次安裝保護用的粗效過濾器和防雨罩。
5.5.4 空調設備的選用應滿足下列要求：
1、不應采用淋水式空氣處理機組。當采用表面冷卻器時，通過盤管所在截面的氣流速度不宜大于2.0m/s。
2、各級空氣過濾器前后應安裝壓差計，測量接管應通暢，安裝嚴密。
3、宜選用干蒸氣加濕器。
4、加濕設備與其后的過濾段之間要有足夠的距離。
5、在空調機組內保持1000Pa的靜壓值時，箱體漏風率不大于2%。
6、消聲器或消聲部件的材料應能耐腐蝕、不產(chǎn)塵和不易附著灰塵，其填充材料不應使用玻璃纖維及其制品。
7、高效過濾器應耐消毒氣體的侵蝕。
8、送、排風系統(tǒng)中的各級過濾器應采用一次拋棄型。
6、給水排水與氣體供應
6.1給水
6.1.1三級和四級生物安全實驗室主給水管的控制應設在清潔區(qū)。
6.1.2三級和四級生物安全實驗室的污染區(qū)和半污染區(qū)的給水管路都應設止回閥，污染區(qū)還應在水龍頭附近設止回閥。條件允許時可由分區(qū)專設的高位水箱供水。
6.1.3實驗室系統(tǒng)的給水管路應涂上區(qū)別于一般水管的黃色等醒目的顏色，并掛上“禁止入口”標志牌。
6.1.4一級和二級生物安全實驗室均應設洗手池，三級和四級生物安全實驗室的污染區(qū)和半污染區(qū)也可設洗手池。二級～四級生物安全實驗室的洗手池龍頭應用腳踏式或感應式。
6.1.5三級和四級生物安全實驗室應設沖眼或緊急沖洗給水裝置。
6.1.6室內給水管材應采用不銹鋼管、銅管或無毒塑料管。
6.2排水
6.2.1三級和四級生物安全實驗室的主實驗室內不得設地漏，洗手池的排水應就地收集。
6.2.2三級和四級生物安全實驗室半污染區(qū)和污染區(qū)的廢水應收集至特種滅菌槽。
6.2.3三級生物安全實驗室污染區(qū)和半污染區(qū)的污水應添加有效消毒劑滅菌后排入室外排水管網(wǎng)。四級生物安全實驗室以及某些特定的三級生物實驗室污水，必須通過高壓溫滅菌后再排入室外管網(wǎng)。
6.2.4滅菌槽宜設于地下空間，便于檢查維護。最少應設兩個槽互相切換使用。滅菌槽應密封，其本體和部件必須用不銹鋼或其它合適材料制作。
6.2.5四級生物安全實驗室和某些特定的三級生物安全實驗室的排水管上的通氣管口必須設高效過濾器或其他可靠的消毒設備，同時應使通氣口四周的通風良好。
6.2.6三級和四級生物安全實驗室排水管上的通氣管口不得接入空調通風系統(tǒng)的排風管道。
6.2.7三級和四級生物安全實驗室應在排水管道上設采樣口，定期檢查水樣。
6.2.8清潔區(qū)排水可直接排到室外管網(wǎng)。
6.2.9特種排水管應采用不銹鋼或聚丙烯管材、管件。
6.2.10所有排水管道穿過的地方應用不收縮、不燃燒、不起塵材料密封。
6.2.11三級和四級生物安全實驗室排水管線應明設，并與墻壁保持一定距離便于檢查維修。
6.3氣體供應
6.3.1生物安全實驗室的專用氣體宜由高壓氣瓶供給，氣瓶應設在清潔區(qū)，通過管道輸送到各個用氣點。
6.3.2所有供氣管路應安裝防回流裝置，出口應根據(jù)工藝要求設置過濾器。
6.3.3真空系統(tǒng)應采用小型真空泵，不宜用公共管網(wǎng)。所有真空管線排氣應配備可更換的高效氣體過濾器，并便于更換。
7 電氣和自控
7.1 配電
7.1.1 生物安全實驗室必須保證用電的可靠性。三級生物安全實驗室應采用獨立雙路電源供電，當不具備獨立雙路電源供電條件時，應設置柴油發(fā)電機組或不間斷電源；四級生物安全實驗室應采用獨立雙路電源供電，同時應設置第三電源（如不間斷電源、柴油發(fā)電機組等）。備用電源應在不引起任何事故的情況下自動投入運行。
7.1.2每個生物安全實驗室應設有一個獨立專用配電箱。二級～四級生物安全實驗室的專用配電箱應設在該實驗室的清潔區(qū)內。
7.1.3 如果生物安全實驗室設置不間斷電源，則不間斷電源應能保證實驗室主要設備45分鐘的電力供應。主要設備至少應包括生物安全柜排風機、實驗室空調通風系統(tǒng)的排風機、事故照明、動物籠具、自動報警監(jiān)測系統(tǒng)等。
7.1.4 生物安全實驗室內的電源宜設置漏電檢測報警裝置。
7.1.5 電源插座應采用防水型插座，并根據(jù)需要考慮預留。
7.1.6 生物安全實驗室應設有可靠的接地系統(tǒng)，其接地電阻不宜大于1Ω。
7.1.7 生物安全實驗室配電管線應采用金屬管敷設，穿過墻和樓板的電線管應加套管，套管內用不收縮、不燃燒材料密封。進入實驗室內的電線管穿線后，管口應采用無腐蝕、不起塵和不燃材料封閉。特殊部位（如四級生物安全實驗室的污染區(qū)）的配電管線應采用礦物絕緣電纜。
7.2 照明
7.2.1 三級和四級生物安全實驗室內照明燈具宜采用吸頂式密閉潔凈燈，并且具有防水功能。實驗室內應無強烈反光。
7.2.2 二級～四級生物安全實驗室內應設置應急照明。
7.2.3 二級～四級生物安全實驗室的入口應有實驗室工作狀態(tài)的文字或燈光訊號顯示。
7.3 自動控制
7.3.1 二級～四級生物安全實驗室的自控系統(tǒng)必須保證各個區(qū)域的壓差要求。送風和排風系統(tǒng)必須可靠連鎖，保證壓力梯度的穩(wěn)定。
7.3.2 依據(jù)工藝需要，三級和四級生物安全實驗室可設內部閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)和出入口控制系統(tǒng)。
7.3.3 應設排風系統(tǒng)正常運轉的標志，當排風系統(tǒng)運轉不正常時應能報警。備用排風機組應能自動投入運行，同時應發(fā)出報警信號，立即進行維修。
7.3.4 三級和四級生物安全實驗室應有壓力梯度控制和顯示系統(tǒng)。當負壓梯度超過設定值時，應有聲光報警功能。
7.3.5 空調通風系統(tǒng)開機順序是：先啟動排風系統(tǒng)，再啟動送風系統(tǒng)。關機順序與開機順序相反。排風系統(tǒng)和送風系統(tǒng)啟動的時間間隔不應太大，應采取措施防止實驗室內負壓值過低。
7.3.6 三級和四級生物安全實驗室的空調通風設備應能自動和手動控制，控制和顯示面板應設在清潔區(qū)。
7.3.7 自控系統(tǒng)應視需要設置或預留接口。
7.3.8 四級生物安全實驗室任何相鄰的門（含傳遞窗）應自動聯(lián)鎖。
7.3.9 當門使用電動連鎖裝置時，斷電時兩道門必須處于可打開狀態(tài)。
7.3.10在緊急狀態(tài)時所有門必須處于可打開狀態(tài)。
7.3.11所有空氣過濾器應設置壓差報警和監(jiān)控裝置。
7.4 通訊
7.4.1 二級～四級生物安全實驗室內與實驗室外應有內部電話或對講機裝置。
7.4.2 三級和四級生物安全實驗室應有傳真機或其他設備，以便將試驗資料傳出實驗室。
7.4.3 通訊系統(tǒng)應視需要設置或預留接口。
8 安全和消防
8.1 安全要求
8.1.1 在二級～四級生物安全實驗室的入口，必須明確標示出操作所接觸的病原體的名稱、危險程度及預防措施、責任者姓名。同時應標示出國際通用生物學危險符號。生物危險符號應按如下比例繪制。
8.1.3 當操作不便在生物安全柜中進行時，必須采用負壓隔離裝置和人身防護措施。
8.1.4 各級生物安全實驗室均應配備實驗臺。實驗臺應采用整體臺面，光滑、不透水、耐腐蝕、耐熱和易于清洗。生物安全實驗室中各種臺、架、設備之間應保持一定距離，其側面至少留有80㎜，后面至少留有40㎜間距以方便清洗，當必須靠地靠墻放置時，必須用密封膠將靠地靠墻的邊縫密封。生物安全柜的側面和后面離墻至少應有300㎜距離。
8.1.5 傳遞窗內應有物理消毒措施。感染性材料必須密封在密閉容器中方可以通過傳遞窗。
8.1.6 三級和四級生物安全實驗室的實驗臺應采取防傾倒措施，邊角應以圓弧過渡，不應有突出的尖角、銳邊。
8.2 消防要求
8.2.1 二～四級生物安全實驗室生物安全實驗室應設在耐火等級不低于二級的建筑物內。
8.2.2 四級生物安全實驗室應是一個獨立防火分區(qū)。
8.2.3 三級生物安全實驗室可與其他房間處于同一防火分區(qū)內。
8.2.4三級和四級生物安全實驗室應采取有效的防火防煙分隔措施，并應采用耐火極限不低于2.00h的隔墻和甲級防火門與其他部位隔開。
8.2.6 生物安全實驗室的隔墻和頂棚應采用耐火極限不低于1.00h的材料。
8.2.7 三級和四級生物安全實驗室應設消防報警裝置。
8.2.8 三級和四級生物安全實驗室不應設置自動噴水滅火系統(tǒng)，但應根據(jù)需要采取其它滅火措施，如手提滅火器等。
9 施工要求
9.1 一般要求
9.1.1生物安全實驗室的施工，應嚴格執(zhí)行本規(guī)范的要求，并應以空調凈化工程為核心，取得其他工種的積極配合。
9.1.2各道施工程序均應進行記錄，驗收合格后方可進行下道工序。
9.1.3施工過程中應對每道工序制訂具體施工組織設計。
9.1.4施工安裝完成后，應進行設備的單機試運轉和系統(tǒng)聯(lián)合運轉調試，并編寫系統(tǒng)調試報告。
9.2建筑裝飾
9.2.1生物安全實驗室的建筑裝飾施工應遵循以下基本原則：
1．不產(chǎn)塵，不產(chǎn)菌；
2．不積塵，不積菌；
3．容易清潔消毒。
9.2.2 生物安全實驗室的地面施工應滿足以下要求：
1．防滑；
2．無縫隙加工；
3．耐消毒劑侵蝕；
4．耐磨；
5．易清潔。
9.2.3 生物安全實驗室的墻面施工應滿足以下要求：
1．表面平滑；
2．表面耐侵蝕、耐磨；
3．不吸濕，不透濕；
4．不易附著灰塵；
5．容易清潔；
6．所有縫隙都應用膠密封。
9.2.4生物安全實驗室各房間的門或墻上應設測壓孔。
9.3 空調凈化
9.3.1技術夾層里的任何管道穿過頂棚時，貫穿部位必須完全密封。燈具箱與吊頂之間的孔洞應密封不漏。
9.3.2送排風管道應隱蔽安裝，排風管道不應穿過污染區(qū)；
9.3.3送、排風管上的氣密閥應聯(lián)鎖，系統(tǒng)未運行時處于常閉狀態(tài)。
9.3.4送風管道咬口縫均應用膠密封，并經(jīng)肥皂泡試驗證明無漏泄。
9.3.5 各類調節(jié)裝置應嚴密，調節(jié)靈活，操作方便，并應進行聯(lián)合試運轉。
9.3.6排風高效過濾裝置應在工廠生產(chǎn)，通過檢漏合格后嚴格密封，直到現(xiàn)場安裝時方可打開包裝。排風高效過濾裝置的室內側應有保護高效過濾器的措施。
9.4 生物安全柜的安裝
9.4.1生物安全柜在搬運過程中，嚴禁將其橫倒放置和拆卸，宜在搬入安裝現(xiàn)場后拆開包裝。
9.4.2生物安全柜應安裝于排風口附近，不應安裝在氣流激烈變化和人走動多的地方，不應安裝在門口。生物安全柜應處于空氣氣流方向的下游。
9.4.3生物安全柜的背面、側面離墻的距離宜保持不小于150～300㎜的檢修距離，頂部也應留有不小于300㎜的空間。
9.4.4生物安全柜與排風系統(tǒng)的連接方式，必須滿足表5.3.1的規(guī)定，且必須方便排風高效過濾器的更換。
9.4.5如果安全柜內需要其他氣體，應同時安裝氣體管道。
10 驗收和檢測
10.1 工程驗收
10.1.1 生物安全實驗室的工程驗收是實驗室啟用驗收的基礎，工程驗收必須嚴格執(zhí)行本規(guī)范。
10.1.2 工程驗收必須出具工程驗收報告。驗收標準分合格、限期整改和不合格三類。
10.1.3在工程驗收前，必須首先進行工程檢測。工程檢測應由建設單位委托有資質的工程質檢部門進行。
10.1.4 工程驗收的內容應包括建設與設計文件、施工文件、監(jiān)理文件和綜合性能的評定文件等。
10.2 工程檢測與綜合性能評定
10.2.1 二級～四級生物安全實驗室工程檢測應進行綜合性能全面評定，并應在施工單位對整個工程進行調整和測試后進行。
10.2.2 有II級以上生物安全柜的實驗室應首先進行安全柜現(xiàn)場檢測，確認其性能符合要求后才可開始試驗室性能的檢測。
10.2.3 檢測前應對全部送、排風管道的嚴密性進行確認，即要求有監(jiān)理單位或建設單位簽署的管道嚴密性自檢報告。送風系統(tǒng)應按照《潔凈室施工及驗收規(guī)范》JGJ71-90的方法和標準進行嚴密性試驗。
10.2.4 工程檢測的必測項目應符合表10.2.4的規(guī)定，檢測狀態(tài)為靜態(tài)。
表10.2.4 工程檢測的必測項目
|
序號 |
項目 |
工況 |
執(zhí)行條款 |
|
1 |
三級和四級生物安全實驗室圍護結構的嚴密性 |
關閉所有的排風機，只開送風機 |
10.2.5 |
|
2 |
排風高效過濾器檢漏 |
關閉所有送風，只開排風。 |
10.2.6 |
|
3 |
送風高效過濾器檢漏 |
送、排風系統(tǒng)正常運行（包括生物安全柜） |
10.2.6 |
|
4 |
安全柜的排風高效過濾器安裝在管道內（特別是第二道高效過濾器）的檢漏 |
關閉全部送風，門全部開啟 |
10.2.6 |
|
5 |
靜壓差（門全關） |
送、排風系統(tǒng)正常運行 |
3.3.2和3.3.3 |
|
6 |
氣流流向（門全開） |
送、排風系統(tǒng)正常運行 |
5.4.1和10.2.7 |
|
7 |
風口流速 |
凈化系統(tǒng)正常運行 |
5. 4. 3 |
|
8 |
室內送風量 |
送、排風系統(tǒng)正常運行 |
3.3.2和3.3.3 |
|
9 |
潔凈度級別 |
送、排風系統(tǒng)正常運行 |
3.3.2和3.3.3 |
|
10 |
溫度 |
送、排風系統(tǒng)正常運行 |
3.3.2和3.3.3 |
|
11 |
相對濕度 |
送、排風系統(tǒng)正常運行 |
3.3.2和3.3.3 |
|
12 |
噪聲 |
送、排風系統(tǒng)正常運行 |
3.3.2和3.3.33 |
|
13 |
照度 |
送、排風系統(tǒng)正常運行 |
3.3.2和3.3.3 |
1．檢測方法：關閉排風氣密閥門，關閉門窗，用藥液水封密封好地漏（如果有地漏的話），打開送風機，使室內外壓差升到160Pa，然后停止送風。
2．評價標準：觀察微壓差計壓力下降的速度，每分鐘下降不超過8Pa即為合格。
10.2.6 高效過濾器應按以下要求進行檢漏和評價。
|
項目 |
送風系統(tǒng)高效過濾器 |
排風高效過濾器檢漏 |
|
檢漏方法 |
粒子計數(shù)掃描法，執(zhí)行JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 |
粒子計數(shù)掃描法，執(zhí)行JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 |
|
檢漏工況 |
正常送風狀態(tài) |
關閉送風，只開排風，室內含塵濃度（≥0.5μm）不小于5000粒/L。 |
|
評價標準 |
超過3粒/L，即判斷為泄漏。 |
第一道過濾器，超過3粒/L，即判斷為泄漏；第二道過濾器，超過0粒/升，即判斷為泄漏。 |
1．測點布置：主實驗室送風口中心的縱、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面。剖面上測點間距為0.2～0.5m，水平面上測點間距為0.2～1.0m。兩個風口之間的中線上應有測點，所有的門中間應有測點。
2．用單絲線或用發(fā)煙器置測定。
3．評價標準：絲線或煙霧由清潔區(qū)漂向半污染區(qū)、由半污染區(qū)漂向污染區(qū)為合格。主實驗室的氣流流向應符合5.4.1條要求。10.2.8 其他參數(shù)
均按JGJ71-90《潔凈室施工及驗收規(guī)范》和GB50243-2002《通風空調工程施工質量驗收規(guī)范》規(guī)定的方法執(zhí)行。
10.2.9 在必測項目檢測完畢后，應驗證電氣和故障報警系統(tǒng)的可靠性。
10.2.10 不得以竣工驗收階段的調整測試結果代替綜合性能全面評定的檢驗結果。
10.2.11 竣工驗收和綜合性能評定時的工程檢測應以靜態(tài)為準。任何檢測結果都必須注明檢測狀態(tài)。
10.2.12 竣工驗收的檢測可由施工方完成。綜合性能全面評定的檢測，應由專業(yè)工程質量檢驗機構或取得國家實驗室認可資質的第三方完成。
10.2.13 三級和四級生物安全實驗室投入使用后，其每年常規(guī)檢測的內容和方法同本規(guī)范。
10.3 生物安全柜的現(xiàn)場檢測
10.3.1有下列情況之一時，應對生物安全柜進行現(xiàn)場檢測：
1、生物安全實驗室竣工后，投入使用前，生物安全柜已安裝完畢。
2、生物安全柜被移動位置。
3、對生物安全柜進行檢修。
4、生物安全柜更換高效過濾器后。
5、生物安全柜一年一度的常規(guī)檢測。
10.3.2對于新安裝的生物安全柜，必須現(xiàn)場檢測合格并出具檢測報告后才可使用。所有生物安全柜必須具有合格的出廠檢測報告。
10.3.3生物安全柜的現(xiàn)場必測項目應符合表10.3.3的要求，必測項目不合格的生物安全柜不得使用。
表10.3.3 生物安全柜的必測項目
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序號 |
項目 |
工況 |
執(zhí)行條款 |
備注 |
|
1 |
安裝位置 |
靜態(tài) |
9.4 |
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2 |
垂直氣流速度 |
正常運轉狀態(tài) |
10.3.4 |
II級安全柜 |
|
3 |
工作窗口氣流流向 |
正常運轉狀態(tài) |
10.3.5 |
I、II級安全柜 |
|
4 |
工作窗口氣流流速 |
正常運轉狀態(tài) |
10.3.6 |
I、II級安全柜 |
|
5 |
工作區(qū)潔凈度 |
正常運轉狀態(tài) |
10.3.7 |
II級安全柜 |
|
6 |
噪聲 |
正常運轉狀態(tài) |
10.3.8 |
|
|
7 |
照度 |
正常運轉狀態(tài) |
10.3.9 |
|
|
8 |
排風高效過濾器檢漏 |
檢測狀態(tài) |
10.3.10 |
|
|
9 |
接觸電流 |
正常運轉狀態(tài) |
10.3.11 |
|
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10 |
接地電阻 |
正常運轉狀態(tài) |
10.3.12 |
檢測方法：在高效過濾器以下0.15m處的截面上，采用風速儀均勻布點測量截面風速。測點間距不大于0.15m，每列至少測量3點，每行至少測量5點。
評價標準：平均風速不低于0.25m/s，與生產(chǎn)廠家給定值之差不大于±0.025m/s，且單點風速與平均風速之差不大于±20%。
10.3.5生物安全柜工作窗口的氣流流向檢測應符合以下要求：
檢測方法：可采用發(fā)煙法或絲線法在工作窗口斷面檢測，檢測位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區(qū)域。
評價標準：工作窗口斷面所有位置的氣流均向內。
10.3.6生物安全柜工作窗口的氣流流速檢測應符合以下要求：
檢測方法：采用風速計測量工作窗口斷面風速。測點間距不大于0.10m，每列至少測量2點，每行至少測量5點。
評價標準：其斷面上的風速值均不低于產(chǎn)品標準要求。
10.3.7生物安全柜工作區(qū)潔凈度檢測應符合以下要求：
檢測方法：采用塵埃粒子計數(shù)器在工作區(qū)檢測。粒子計數(shù)器的采樣口置于工作臺面向上20cm高度位置，其測量點服從行、列均為20cm的網(wǎng)格分布。每列至少測量三點，每行至少測量5點。
評價標準：工作區(qū)潔凈度應達到5級（100級）。
10.3.8生物安全柜噪聲檢測應符合以下要求：
檢測方法：生物安全柜前面板水平中心向外300㎜，且高于工作臺面380㎜處用聲級計測量噪聲。
評價標準：噪聲不得高于產(chǎn)品標準要求。
10.3.9進行生物安全柜照度檢測應符合以下要求：
檢測方法：沿工作臺面長度方向中心線每隔30cm設置一個測量點。與邊墻距離＜15cm時，不再設置。
評價標準：平均照度不低于產(chǎn)品標準要求。
10.3.10生物安全柜在有條件時宜進行箱體的漏泄檢測?？砂焉锇踩衩芊獠⒓訅旱?00Pa的壓力下用皂泡檢漏。
注：皂泡能指示出微小的泄漏點。大的泄漏點并不會形成皂泡，但可能會產(chǎn)生細微的空氣流動聲。
本規(guī)范用詞說明
1為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時區(qū)別對待，對于要求嚴格程度不同的用詞說明如下：
1）表示很嚴格，非這樣做不可的用詞：
正面詞采用“必須”；反面詞采用“嚴禁”。
2）表示嚴格，在正常情況下均應這樣做的用詞：
正面詞采用“應”；反面詞采用“不應”或“不得”。
3）表示允許稍有選擇，在條件許可時，首先應這樣做的用詞：
正面詞采用“宜”或“可”；反面詞采用“不宜”或“不可”。
2規(guī)范中指明應按其他有關標準、規(guī)范執(zhí)行的寫法為“應按……執(zhí)行”或“應符合……的要求或規(guī)定”。
