生物醫(yī)藥

　　就醫(yī)學(xué)而言，生物產(chǎn)業(yè)主要包括血液制品、疫苗制劑、生化及核酸診斷試劑、基因工程藥物、組織工程產(chǎn)業(yè)等。

　　自1989年基因重組人干擾素α1b成為國內(nèi)批準(zhǔn)的第一個生物技術(shù)藥物，就正式拉開了中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的序幕。但是歷經(jīng)20多年的發(fā)展，中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)并沒有實現(xiàn)預(yù)期的增長勢頭，也沒有成為促進(jìn)中國經(jīng)濟(jì)增長的支柱產(chǎn)業(yè)。與全球生物制藥產(chǎn)業(yè)以及中國生物科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)研究的迅猛發(fā)展相比，中國生物技術(shù)制藥企業(yè)整體存在著研發(fā)實力不足、創(chuàng)新能力差，以及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度不強(qiáng)等多方面弊病，制約著中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　相對于醫(yī)藥行業(yè)其他子行業(yè)(如化學(xué)藥品原藥、制劑和中成藥等)而言，生物制藥市場份額占有較低的小行業(yè)，目前行業(yè)占比只有10%。但是，生物制藥發(fā)展?jié)摿Ψ浅＞薮?，行業(yè)年復(fù)合增長率達(dá)30%，其發(fā)展速度和利潤增長速度均高于化學(xué)藥和中藥。

　　1、重點領(lǐng)域

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中屬于國家重點支持的領(lǐng)域主要包括疫苗與診斷制劑、創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥和生物醫(yī)學(xué)工程。

　　▲公共衛(wèi)生和重大疾病領(lǐng)域

　　《生物產(chǎn)業(yè)“十一五”規(guī)劃》提出根據(jù)防治重大疾病和傳染病需要，重點發(fā)展新型疫苗、診斷試劑、創(chuàng)新藥物和新型醫(yī)療器械。2009年中央財政預(yù)算安排328億元，2010年安排300億元左右，重點推進(jìn)包括重大新藥創(chuàng)制、艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治在內(nèi)的11個科技重大專項措施。筆者預(yù)計“十二五”規(guī)劃仍將主要圍繞公共衛(wèi)生、重大疾病等領(lǐng)域展開，重點支持疾病預(yù)防、疾病診斷、新藥研制、基因治療、試管移植等技術(shù)。

　　▲新醫(yī)改

　　2009年4月公布的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》提出2009-2011年著力抓好五項重點改革，包括醫(yī)療保障體系、醫(yī)療服務(wù)體系、藥品供應(yīng)保障體系、公共衛(wèi)生服務(wù)體系和公立醫(yī)院改革。在新醫(yī)改方案出臺后，相繼出臺了許多配套文件，并將在三年內(nèi)(2009-2011)投入8500億元。

　　新醫(yī)改對行業(yè)影響深遠(yuǎn)：擴(kuò)大醫(yī)療市場蛋糕、激活醫(yī)療消費，對醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)，有利于已確立細(xì)分領(lǐng)域龍頭地位的上市公司強(qiáng)者恒強(qiáng)。2009-2011年是產(chǎn)業(yè)鏈基礎(chǔ)投入和結(jié)構(gòu)性改善期;2012-2020年醫(yī)療藥品的消費拉動將真正顯現(xiàn)。因此，未來十年將是整個醫(yī)藥行業(yè)黃金發(fā)展期。

　　▲新藥創(chuàng)制

　　生物醫(yī)藥“十二五規(guī)劃”確定了生物醫(yī)藥發(fā)展的重點，包括基因藥物、蛋白藥物、單克隆抗體藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等，同時國家將拿出100多億元來支持重大新藥創(chuàng)制。國家將從100多個新藥中遴選出10多個，作為重大新藥創(chuàng)制重點支持對象，這些原創(chuàng)新藥可能成為打入歐美市場的先鋒。在這些品種中，生物藥和化學(xué)藥居多，其中疫苗、單克隆抗體、蛋白質(zhì)藥物、抗癌藥物等均有。

　　▲產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移

　　中國化學(xué)制藥企業(yè)有望乘產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移之風(fēng)，為制劑獨立出口做準(zhǔn)備，以期分享充滿機(jī)遇的全球仿制藥市場“大蛋糕”。合作是目前我國制藥企業(yè)實現(xiàn)制劑出口的最優(yōu)策略，無論是通過合作模式(制劑OEM、制劑轉(zhuǎn)移生產(chǎn)、合作開發(fā))以間接出口制劑還是通過合作來解決制劑獨立出口方面的銷售渠道問題。

　　2、前景展望

　　根據(jù)新醫(yī)改規(guī)劃，未來中國將形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度：建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系。

　　上述四大體系建設(shè)將使醫(yī)藥企業(yè)先后受益：一是疫苗企業(yè)直接受益于國家對公共衛(wèi)生服務(wù)體系的率先投入;二是醫(yī)療器械受益于先期基層醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè);三是當(dāng)醫(yī)療資源下沉、醫(yī)保低覆蓋后，品牌普藥企業(yè)顯著受益;四是當(dāng)醫(yī)藥工業(yè)競爭秩序理順后，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)加速整合與發(fā)展;五是科技創(chuàng)新型企業(yè)(細(xì)分領(lǐng)域龍頭)全程受益。

　　預(yù)計“十二五”期間我國仍將主要圍繞公共衛(wèi)生、重大疾病等領(lǐng)域展開，并通過百億資金扶持重大新藥創(chuàng)制。因此，疫苗和血制品、診斷試劑、創(chuàng)新型企業(yè)、現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域上市公司將受益。在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移過程中，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的戰(zhàn)略性機(jī)遇顯現(xiàn)。中國已是全球最大原料藥生產(chǎn)國和出口國，全球原料藥向發(fā)展中國家的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移過程已基本完成。未來10年，由于藥品專利紛紛到期、新藥研發(fā)更趨困難、發(fā)達(dá)國家迫于醫(yī)療費用壓力而鼓勵使用仿制藥，這促使新一輪全球制劑的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢形成，中國有望在承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級向歐美市場出口制劑，相關(guān)上市公司前景看好。

　　生物農(nóng)業(yè)

　　生物農(nóng)業(yè)按照自然的生物學(xué)過程管理農(nóng)業(yè)，適當(dāng)投入能量和資源，維持系統(tǒng)最佳的生產(chǎn)力。生物農(nóng)業(yè)強(qiáng)調(diào)通過促進(jìn)自然過程和生物循環(huán)保持土地生產(chǎn)力，用生物學(xué)方法防治病蟲害，實現(xiàn)農(nóng)業(yè)環(huán)境的生態(tài)平衡。生物農(nóng)業(yè)包括轉(zhuǎn)基因育種、動物疫苗、生物飼料、生物農(nóng)藥等領(lǐng)域。

　　1、重點領(lǐng)域

　　生物農(nóng)業(yè)中，國家重點支持的領(lǐng)域包括生物良種、林業(yè)新品種、綠色農(nóng)用生物產(chǎn)品和海洋生物資源開發(fā)。

　　▲生物育種

　　“國以農(nóng)為本，農(nóng)以種為先”。農(nóng)業(yè)是一國之本，種植業(yè)是農(nóng)業(yè)的基本，種子則是種植業(yè)的根源所在，因此，種子作為生產(chǎn)資料，是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條中最重要的一環(huán)。2000年《種子法》頒布以來，中國種業(yè)的市場化改革取得長足進(jìn)步，目前國內(nèi)種業(yè)市場規(guī)模已突破300億元。中國是僅次于美國的全球第二大種業(yè)市場，市場規(guī)模約為美國的1/2，但我國種糧比水平僅有6.5:1，遠(yuǎn)低于美國40:1的水平，假設(shè)未來中國的種糧比水平提升到美國一半的水平，中國種業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到800億元。

　　2006年，我國將轉(zhuǎn)基因生物新品種培育重大專項列入《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》;2008年7月，國務(wù)院批準(zhǔn)啟動了轉(zhuǎn)基因生物新品種培育重大專項，并將在2008至2020年間累計投入資金約200億元。2009年6月，國務(wù)院發(fā)布《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》將農(nóng)作物生物育種列入國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。經(jīng)過十多年的努力，我國目前已經(jīng)建立了比較完善的轉(zhuǎn)基因作物育種研發(fā)和管理體系，成為世界上為數(shù)不多的具有轉(zhuǎn)基因作物獨立研發(fā)、安全評價與安全管理能力的國家之一。轉(zhuǎn)基因新品種產(chǎn)業(yè)化的提出是國內(nèi)轉(zhuǎn)基因種子被大規(guī)模商業(yè)化推廣運作的前奏，未來市場前景廣闊。

　　▲動物疫苗

　　畜禽疫苗、生物獸藥的研究與使用，將構(gòu)筑動物疫病防治的新體系，大幅度提高人類對高致病性禽流感的重大疫病的防御與控制能力，對大范圍的規(guī)?；B(yǎng)殖和疫病的防疫提供保障，帶來巨大的經(jīng)濟(jì)和社會效益。

　　2008年，我國動物疫苗市場規(guī)模約為54億元，2009年達(dá)到62億元，近4年增長率10%。目前我國每年豬屠宰量超過6億、牛5千萬、羊3億、家禽100億，還有奶牛1千萬。預(yù)計隨著我國畜牧養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，我國動物疫苗市場規(guī)模還將進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　另一方面，目前政府加強(qiáng)動物疫情的防治工作，不斷擴(kuò)大國家強(qiáng)制免疫范圍。2007年，我國發(fā)布《全國動物防疫體系建設(shè)規(guī)劃》，提出國家規(guī)劃總投資88.35億元，其中中央投資56.6億元，健全動物防疫體系，力爭到2015年對包括高致病性禽流感、口蹄疫在內(nèi)的重大動物疫病實現(xiàn)全方位控制、區(qū)域性消滅。2010年1月公布的《2010年國家動物疫病強(qiáng)制免疫計劃》和《關(guān)于做好2009年重大動物疫病免疫工作的通知》擴(kuò)大了動物疫病強(qiáng)制免疫的范圍。未來隨著國家強(qiáng)制免疫范圍的進(jìn)一步擴(kuò)大，我國動物疫苗行業(yè)前景廣闊。

　　2、前景展望

　　種子行業(yè)在國家良種政策的扶持下已經(jīng)出現(xiàn)了明顯拐點，種子企業(yè)最先受益，預(yù)計未來2-3年內(nèi)行業(yè)的盈利能力和企業(yè)的集中度都會發(fā)生較大的變化。

　　在轉(zhuǎn)基因生物新品種培育方面，受益時間較為靠后。以剛剛獲得生產(chǎn)應(yīng)用安全證書的轉(zhuǎn)基因水稻品種為例，該品種經(jīng)過了歷時11年的嚴(yán)格評審過程，而商業(yè)化生產(chǎn)還要進(jìn)行嚴(yán)格的區(qū)域試驗和生產(chǎn)試驗，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)才可獲得品種審定證書;之后，相關(guān)種子企業(yè)還要通過嚴(yán)格審核才可獲得轉(zhuǎn)基因作物種子生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證，方可進(jìn)行種子生產(chǎn)經(jīng)營。

　　動物疫苗行業(yè)在過去5年一直保持高速增長。在中國畜牧養(yǎng)殖規(guī)?；M(jìn)程快速推進(jìn)中，規(guī)范化的養(yǎng)殖企業(yè)市場占比越大，規(guī)范、科技養(yǎng)殖占比越高，對各類動物保健品的需求就越大。此外，隨著國家強(qiáng)制免疫范圍的進(jìn)一步擴(kuò)大，我國動物疫苗行業(yè)前景廣闊，相關(guān)上市公司面臨重大發(fā)展機(jī)遇。