國內(nèi)有售但規(guī)格不同 目前正在抽檢中
塑化劑風(fēng)波愈演愈烈,連全球制藥巨頭都在劫難逃。昨天香港媒體報(bào)道,因產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)含有塑化劑鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP),香港衛(wèi)生署責(zé)令全球排名前三的葛蘭素史克公司召回其抗生素安滅菌糖漿用粉劑(156mg/5ml)。葛蘭素史克(中國)公司昨天向本報(bào)表示,該藥在中國內(nèi)地有銷售,但規(guī)格與香港召回的產(chǎn)品不同。不過目前國內(nèi)產(chǎn)品樣本已經(jīng)送藥監(jiān)部門抽檢,暫無結(jié)果出來。
內(nèi)地?zé)o香港下架產(chǎn)品規(guī)格
香港衛(wèi)生署發(fā)言人說,經(jīng)化驗(yàn)后,政府化驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)在法國生產(chǎn)的安滅菌糖漿用粉劑156mg/5ml含有百萬分之十八的塑化劑,是歐洲食物接觸原料含塑化劑的指定上限的兩倍。據(jù)悉,目前香港有兩款安滅菌產(chǎn)品是由葛蘭素史克在藥劑業(yè)及毒藥管理局注冊,除了召回的這款產(chǎn)品外,還有一款在英國生產(chǎn)的安滅菌糖漿用粉劑(457mg/5ml),這兩款產(chǎn)品均用于兒童。葛蘭素史克(中國)公關(guān)部相關(guān)人士告訴記者,目前在國內(nèi)上市的只有安滅菌糖漿用粉劑(457mg/5ml),香港下架的產(chǎn)品并未引入國內(nèi)市場。不過,公司目前仍將內(nèi)地的安滅菌送往藥監(jiān)部門進(jìn)行檢驗(yàn),尚未出結(jié)果。
而此前中國臺(tái)灣方面也表示葛蘭素史克公司的安滅菌糖漿用粉劑(457mg/5ml)里確實(shí)含有DIDP,不過是微量的。根據(jù)歐盟的標(biāo)準(zhǔn),每人每天可容忍的攝取量是9毫克。而安滅菌被檢出的含量是2微克。因此未要求其在臺(tái)灣下架。公司發(fā)給本報(bào)記者的聲明中稱,公司確認(rèn)在安滅菌的生產(chǎn)過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸鹽。公司內(nèi)部正在就檢測出的DIDP來源和可能進(jìn)入產(chǎn)品的途徑進(jìn)行調(diào)查。此外,葛蘭素史克(中國)投資有限公司已經(jīng)與國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了溝通,將在第一時(shí)間把相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評估情況進(jìn)行通報(bào)。
鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)
可用于藥品的有三種
新華社北京6月10日電針對塑化劑是否可在藥品中使用的問題,記者10日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,能用于藥品的鄰苯二甲酸酯類只有三種,且其使用有嚴(yán)格的限量標(biāo)準(zhǔn),不允許超劑量使用。
據(jù)介紹,能用于藥品的鄰苯二甲酸酯類包括鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯,目前我國使用的限量標(biāo)準(zhǔn)參照的是國際標(biāo)準(zhǔn)。
2010版國家藥典顯示,鄰苯二甲酸二乙酯屬于合法使用的藥用輔料范疇,主要使用方向?yàn)樵鏊軇┖桶虏牧稀?/P>