根據(jù)工作需要，我委將于近日依照《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(國(guó)家質(zhì)檢總局65號(hào)令)的有關(guān)規(guī)定，指定/調(diào)整承擔(dān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)任務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室，現(xiàn)將相關(guān)信息公告如下：
一、擬指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)領(lǐng)域、地域及數(shù)量(詳見(jiàn)附件1)
二、指定原則
(一)公平公正、擇優(yōu)使用、平等競(jìng)爭(zhēng)，資源合理配置與利用;
(二)優(yōu)先考慮開(kāi)展過(guò)相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證、檢測(cè)工作，在該認(rèn)證、檢測(cè)領(lǐng)域工作經(jīng)歷長(zhǎng)、工作經(jīng)驗(yàn)豐富的機(jī)構(gòu);
(三)在消防產(chǎn)品方面，為與原有評(píng)價(jià)制度順利銜接，優(yōu)先選擇承擔(dān)過(guò)原“強(qiáng)制檢驗(yàn)”和“型式認(rèn)可”制度評(píng)價(jià)工作的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室。
(四)在醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，優(yōu)先選擇同時(shí)已從事強(qiáng)制性認(rèn)證檢測(cè)和注冊(cè)檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室。
三、受理指定的申請(qǐng)條件
(一)申請(qǐng)從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
1.依照條例規(guī)定設(shè)立，具有相應(yīng)領(lǐng)域2年以上認(rèn)證經(jīng)歷或者頒發(fā)相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)20份以上;
2.取得國(guó)家確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可;
3.在申請(qǐng)前6個(gè)月內(nèi)無(wú)不良記錄;
4.本機(jī)構(gòu)的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成和組織結(jié)構(gòu)等能夠保證其強(qiáng)制性認(rèn)證活動(dòng)的客觀(guān)公正;
5.具備能夠公正、獨(dú)立和有效地從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的技術(shù)與管理能力;
6.具備從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)所需要并且可以獨(dú)立調(diào)配使用的檢測(cè)、檢查資源，擁有與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作任務(wù)相適應(yīng)的符合條例規(guī)定的認(rèn)證人員和穩(wěn)定的財(cái)力資源。
(二)申請(qǐng)從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)驗(yàn)室)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
1.具有法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并經(jīng)依法認(rèn)定;
2.獲得資質(zhì)認(rèn)定并具有相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，從事檢測(cè)工作2年以上或者對(duì)外出具相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告20份以上;
3.取得國(guó)家確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可;
4.在申請(qǐng)前6個(gè)月內(nèi)無(wú)不良記錄;
5.本單位的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成以及組織結(jié)構(gòu)能夠保證其公正、獨(dú)立地實(shí)施檢測(cè)活動(dòng);
6.具備承擔(dān)相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)活動(dòng)所需的全部設(shè)備、設(shè)施，或者經(jīng)相關(guān)設(shè)備、設(shè)施所有權(quán)單位的授權(quán)，可以獨(dú)立使用設(shè)備、設(shè)施;
7.檢測(cè)人員接受過(guò)與其承擔(dān)的相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)所必需的教育和培訓(xùn)，并掌握相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求，具備必要的產(chǎn)品檢測(cè)能力。
四、指定工作安排
(一)符合本公告第二項(xiàng)所述條件并愿意承擔(dān)相應(yīng)認(rèn)證、檢測(cè)任務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室，請(qǐng)于2011年7月15日17：00前(以收到為準(zhǔn))將填寫(xiě)完成的申請(qǐng)書(shū)及電子版(申請(qǐng)表格請(qǐng)見(jiàn)附件二)報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。同時(shí)，登陸國(guó)家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站，注冊(cè)賬號(hào)后，進(jìn)行在線(xiàn)申請(qǐng)。
(二)2011年7月16日至7月20日，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)提交的書(shū)面材料進(jìn)行審查，提出初審意見(jiàn)，并將初審意見(jiàn)反饋給申請(qǐng)機(jī)構(gòu)。
(三)2011年7月21日至7月25日，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審，并提出評(píng)審結(jié)論。
(四)2011年8月5日前，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室，并公布更新的指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室名錄及業(yè)務(wù)范圍。
(五)申請(qǐng)技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)指定決定有異議的，自指定名錄公布之日起15個(gè)工作日內(nèi)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提出書(shū)面申訴和投訴。
五、信息咨詢(xún)及聯(lián)絡(luò)
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證監(jiān)管部
北京市海淀區(qū)馬甸東路9號(hào)(100088)
聯(lián)系人：楊冬
電 話(huà)：010-82262794
E-mail：yangd@cnca.gov.cn
附件1
擬指定實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)領(lǐng)域、地域及數(shù)量表
一、消防產(chǎn)品
(一)擬指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域、地域及數(shù)量表
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指定序號(hào) |
業(yè)務(wù)領(lǐng)域 |
擬指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)所在的地域（擬指定業(yè)務(wù)地域） |
擬指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)數(shù)量 | |
|
實(shí)施規(guī)則號(hào) |
產(chǎn)品名稱(chēng) | |||
|
1 |
CNCA-09C-075 |
泡沫滅火設(shè)備產(chǎn)品 |
全國(guó)（國(guó)內(nèi)外） |
2家 |
|
2 |
CNCA-09C-076 |
滅火劑產(chǎn)品 | ||
|
3 |
CNCA-09C-077 |
消防裝備產(chǎn)品 | ||
|
4 |
CNCA-09C-078 |
建筑耐火構(gòu)件 | ||
(二)擬指定實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)領(lǐng)域、地域及數(shù)量表
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指定序號(hào) |
業(yè)務(wù)領(lǐng)域 |
擬指定實(shí)驗(yàn)室所在的地域（擬指定業(yè)務(wù)地域） |
擬指定實(shí)驗(yàn)室數(shù)量 | |
|
實(shí)施規(guī)則號(hào) |
產(chǎn)品名稱(chēng) | |||
|
1 |
CNCA-09C-075 |
泡沫滅火設(shè)備產(chǎn)品 |
國(guó)內(nèi)（國(guó)內(nèi)外） |
2家 |
|
2 |
CNCA-09C-076 |
滅火劑產(chǎn)品 |
國(guó)內(nèi)（國(guó)內(nèi)外） |
2家 |
|
3 |
CNCA-09C-077 |
消防裝備產(chǎn)品 |
國(guó)內(nèi)（國(guó)內(nèi)外） |
2家 |
|
4 |
CNCA-09C-078 |
建筑耐火構(gòu)件 |
國(guó)內(nèi)（國(guó)內(nèi)外） |
2家 |
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品
擬指定實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)領(lǐng)域、地域及數(shù)量表
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指定序號(hào) |
業(yè)務(wù)領(lǐng)域 |
擬指定實(shí)驗(yàn)室所在的地域（擬指定業(yè)務(wù)地域） |
擬指定實(shí)驗(yàn)室數(shù)量 | |
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實(shí)施規(guī)則號(hào) |
產(chǎn)品名稱(chēng) | |||
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1 |
CNCA-08C-032 |
心電圖機(jī) |
深圳（深圳） |
1家 |
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2 |
CNCA-08C-034 |
血液凈化裝置的體外循環(huán)管道 |
北京（國(guó)內(nèi)外） |
1家 |
|
3 |
CNCA-08C-035 |
空心纖維透析器 |
北京（國(guó)內(nèi)外） |
1家 |
|
4 |
CNCA-08C-036 |
植入式心臟起搏器 |
北京（國(guó)內(nèi)外） |
1家 |
|
5 |
CNCA-08C-037 |
醫(yī)用X射線(xiàn)診斷設(shè)備 |
上海（國(guó)內(nèi)外）
深圳（深圳） |
2家 |
注：認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能完成所申請(qǐng)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)CCC實(shí)施規(guī)則中規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范的全部檢測(cè)項(xiàng)目，不得缺項(xiàng)或分包。檢測(cè)能力缺項(xiàng)或需分包的不得申請(qǐng)。
2.申請(qǐng)成為強(qiáng)制性產(chǎn)品指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)書(shū).doc(登陸國(guó)家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站，注冊(cè)賬號(hào)后，進(jìn)行在線(xiàn)申請(qǐng))
二○一一年七月六日
