“我們自主研發(fā)的抗癌藥投入了一個億，每片賣130元。而國外同類藥的研發(fā)則要10億美金，市場價格則高達(dá)每片500到600元。”10月18日，在北京舉行的“2011中美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會上”，浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司董事長丁列明頗為激動地表示，該公司研發(fā)的 “鹽酸?？颂婺帷?，屬于中國首例具有知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥(肺癌).
“十一五”期間，我國啟動了“重大創(chuàng)新藥物研制”的重大科技專項，該專項由桑國衛(wèi)主持?！笆濉逼陂g，中央下?lián)?00億專項資金以及300億配套資金用于該項目。
“促進(jìn)創(chuàng)新藥物以及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、建立創(chuàng)新藥物研發(fā)的綜合平臺、候選藥物及企業(yè)孵化基地、加速科學(xué)成果向產(chǎn)品市場化轉(zhuǎn)化，是重大專項的三個主要目標(biāo)。”全國人大副委員長桑國衛(wèi)在當(dāng)日峰會上表示，我國的目標(biāo)是到2015年成為后期研發(fā)大國，2020年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入世界前3位。
400億重大醫(yī)藥專項
控制衛(wèi)生費(fèi)用上漲與支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，平衡點(diǎn)在哪里?是任何一國衛(wèi)生制度都需要解決的問題。因為，藥物創(chuàng)新通常需要高額投入，創(chuàng)新藥的高價格必然會帶來衛(wèi)生費(fèi)用上漲。但如果沒有創(chuàng)新藥，公眾的健康保障又無法提升。
桑國衛(wèi)介紹，截至2010年9月底，我國已有16個品種獲得新藥證書，24個品種提交新藥注冊申請。此外，已有相當(dāng)數(shù)量品種的新藥進(jìn)入了研發(fā)的后期。
桑國衛(wèi)指出，中國創(chuàng)新藥物研發(fā)和醫(yī)藥市場發(fā)展有諸多有利因素，包括13億人口和老齡化的趨勢、醫(yī)改和社保的深化、城市化的迅速推進(jìn)等等。預(yù)計到2011年底，我國將有望成為全球第三大藥品市場。
“十二五”期間，我國將繼續(xù)實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制科技專項”，并將投入總額達(dá)到400億元的項目資金，以期能夠?qū)崿F(xiàn)突出自主創(chuàng)新、培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、提高國家核心競爭力的總體目標(biāo)。
相對進(jìn)口藥物，我國自主研發(fā)的藥品在研發(fā)投入、市場價格方面都占有很大的優(yōu)勢，并可以實(shí)現(xiàn)與外資藥相同的競爭路徑。
以鹽酸?？颂婺釣槔?，“患者每月的花費(fèi)大約在1.1萬左右，且在使用6個月以后就可以免費(fèi)繼續(xù)使用?！倍×忻鲗Ρ緢笥浾呷缡钦f。
“擦邊球”傷害了誰?
美國藥品研究與制造商協(xié)會(PhRMA)董事會主席魏巴赫透露，美國每年用于新藥研發(fā)資金超過1000億美元。
據(jù)本報記者了解，僅美國輝瑞一家藥企，每年用于藥物研發(fā)的投入約達(dá)70億美元。
“相比美國等外資藥企，中國藥企雖然數(shù)量多，但大多數(shù)規(guī)模不大、分散、資金研發(fā)實(shí)力不高。”一位中國東部的藥企參會代表對記者表示，外資藥企，一個新藥，動輒上億美元的投入，而往往會研發(fā)失敗，國內(nèi)沒幾家藥企敢真正投入。
魏巴赫對本報記者說：“美國中小企業(yè)解決資金不足的問題有兩個辦法，一個是依靠風(fēng)投，另一個是聯(lián)合大企業(yè)共同研發(fā)。美國正是依靠這個辦法趕超了歐洲，尤其在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?！?/FONT>
除了資金投入問題，中國醫(yī)藥創(chuàng)新乏力的另一原因是，通過“調(diào)整”藥物配方的微小成分，以新藥在國內(nèi)注冊上市?；蛞愿鞣N打“擦邊球”的方式，仿制尚在專欄保護(hù)期內(nèi)的藥物。
“這種方式，見效快。但對整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展來看，是傷害。”上述藥企代表如是說。
事實(shí)上，相比其他領(lǐng)域，醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)對該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。因為，沒有嚴(yán)格的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，沒有藥企愿意在研發(fā)上面投下巨額資金。
糾結(jié)藥品定價機(jī)制
藥品價格直接關(guān)系要醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收益，受到頗多關(guān)注，并成為新醫(yī)改當(dāng)中著重解決的問題之一。
但長期以來，在“藥價虛高”的共識下，降低藥品價格成為各方努力的目標(biāo)。國家發(fā)改委已多次降低藥品的最高限價，而基本藥物制度實(shí)施以來，已有多地出現(xiàn)了藥品招標(biāo)價格低于成本的狀況。
目前，這種一味控制藥品價格的方式已經(jīng)引起越來越多的反思。與美國相比，我國藥品利潤更多是在流通和銷售環(huán)節(jié)，而不是研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)，進(jìn)一步又加劇了醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)資金短缺的問題。
導(dǎo)致這一問題出現(xiàn)的主要原因，是目前藥品的定價機(jī)制存在扭曲。
“我們現(xiàn)在的藥品定價主要考慮的是制藥材料的投入成本，而沒有將藥品研發(fā)成本納入其中。”中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會總經(jīng)理卓永清指出。
此外，創(chuàng)新藥目前還面臨著一個問題，即尚未列入國家的醫(yī)保目錄當(dāng)中。此前，推動創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的呼聲已久。醫(yī)藥行業(yè)人士普遍認(rèn)為，創(chuàng)新藥能夠更便捷的進(jìn)入醫(yī)保目錄，有利于提高企業(yè)創(chuàng)新的積極性。
