由工信部主導(dǎo)制定的該份規(guī)劃將于12月份發(fā)布,該規(guī)劃提出,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由中央財政扶持資金將超過400億。未來五年中,預(yù)計通過生物醫(yī)藥的帶動,中國的醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)最低以20%的增幅,實現(xiàn)逼近4萬億元的規(guī)模目標(biāo)。
此外,未來生物藥品中原料藥的標(biāo)值測序?qū)⒊蔀橹匾h(huán)節(jié)。
中央支持超400億
目前,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃雖沒有正式發(fā)布,但相關(guān)部門已經(jīng)開始分步實施了。
據(jù)了解,北京順義的北京萊博賽醫(yī)藥有限公司,已通過有關(guān)部門的審核,獲得了國家第一批重大專項創(chuàng)制項目的專項資金600萬元,該公司在11月份已經(jīng)拿到240萬元經(jīng)費。
有關(guān)人士透露,在生物醫(yī)藥的規(guī)劃中,未來將要重點突破藥物創(chuàng)制、新型疫苗、抗體藥物以及規(guī)?;苿⒓膊≡缙谠\斷等關(guān)鍵的一些技術(shù)工藝。其中也將包括生物醫(yī)用材料,以及醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)用電子、臨床檢驗、微創(chuàng)介入、放射治療和激光治療等先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。
與此同時,中央對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專項扶持資金累計超過400億?!澳壳笆遣坏?00億,隨著發(fā)展形勢也許將接近這個數(shù)?!币晃粎⑴c生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃起草的人士稱。
該人士表示,規(guī)劃明確稱,申請扶持資金的方式要以聯(lián)盟的形式進(jìn)行,即科研單位與工業(yè)企業(yè)實行聯(lián)盟捆綁,以自己的優(yōu)勢,一同制定未來在生物醫(yī)藥方面的發(fā)展計劃,將計劃上報工信部等待審批,審批通過后,才能申領(lǐng)到中央財政的專項扶持資金。
據(jù)了解,工信部之所以推出聯(lián)盟捆綁形式,一方面是擔(dān)心企業(yè)拿了錢不發(fā)展,同時也擔(dān)心企業(yè)拿了錢后,科研技術(shù)不精而浪費資金。
但一位醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)<艺J(rèn)為,科研、技術(shù)創(chuàng)新、申請專項資金,應(yīng)該有個門檻,嚴(yán)格把關(guān)才能實現(xiàn)先期有序和未來預(yù)期中的產(chǎn)業(yè)增長。
目前中國有生物醫(yī)學(xué)類的科技園區(qū)60個左右。但在生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、研究開發(fā)方面與發(fā)達(dá)國家,如美國、歐洲等國家相比,差距比較大。主要存在的問題是技術(shù)創(chuàng)新能力弱,產(chǎn)業(yè)規(guī)模小,產(chǎn)品的競爭力不足,特別是缺乏資金,融資渠道不暢。
上述參與規(guī)劃起草人士介紹,規(guī)劃相應(yīng)提出了改善方式,預(yù)期是通過新興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的帶動,整個醫(yī)藥工業(yè)的產(chǎn)值在“十二五”時期占到國家GDP的7%~8%,去年這一比例是5%。
另外,通過生物類創(chuàng)新藥物的帶動,未來五年中醫(yī)藥工業(yè)的總產(chǎn)值實現(xiàn)3.7萬億元,發(fā)展形勢好的話逼近4萬億。依據(jù)工信部的統(tǒng)計,2010年中國整個醫(yī)藥工業(yè)的總產(chǎn)值是12560億元,同比增長21%。
引入基因測序
在去年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的大盤子中,與生物醫(yī)藥相關(guān)的生物制品、疫苗、生物醫(yī)藥相關(guān)的產(chǎn)值,總和僅僅為1400億元左右,占比不到10%?!岸袊镝t(yī)藥的市場份額,只占全球市場份額3%左右?!鄙鲜鰠⑴c規(guī)劃起草人士介紹。
據(jù)了解,2010年中國的藥品銷售總額為7000億,外企的藥品銷售額占27%左右?!爸袊痪€城市醫(yī)院65%的利潤來自外資藥。”中國醫(yī)藥(20.24,0.00,0.00%)協(xié)會一位人士透露,因為目前中國使用中的生物醫(yī)藥,大部分來自于外資藥企。
目前,中國生物醫(yī)藥主要是單抗、干擾素、EPO(紅細(xì)胞促進(jìn)素)幾大類,但中國生物制藥的基礎(chǔ)科學(xué)強(qiáng),應(yīng)用能力比較差。“軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、協(xié)和醫(yī)院、中國醫(yī)科院都做得非常好,但是轉(zhuǎn)化做得非常差。”一位從事生物制藥研究的人士稱,中國醫(yī)院現(xiàn)在用的大部分還是傳統(tǒng)的東西,真正的生物醫(yī)藥即利用單抗來治療癌癥,也就是這幾年的事情。
該人士表示,生物藥品中原料藥的標(biāo)值測序,將是未來生物制藥的重要環(huán)節(jié),因為通過基因測序后,藥物分子的精細(xì)標(biāo)值才會明確,才能提升藥物的穩(wěn)定性,從而促使其更好地轉(zhuǎn)化。
哈藥集團(tuán)人士稱,目前國內(nèi)部分制藥企業(yè)將生物制藥的基礎(chǔ)研發(fā)部分外包給了美國生命技術(shù)公司,其中就包括癌癥類用藥,艾滋病、病毒性肝炎的藥品。該公司在生物醫(yī)藥的基礎(chǔ)研發(fā)中,主要通過基因測序來分析藥物原料。“通過基因測序,可以在分子水平上了解到患者DNA病變的情況,根據(jù)病變特點,增加生物藥品、減少藥物成分。”醫(yī)院人士稱,未來以上疾病將會傾向于此種治療方式。