“新荷花”不僅已經(jīng)初步實現(xiàn)中藥飲片生產規(guī)?；惋嬈谥乒に囈?guī)范化，而且已經(jīng)初步實現(xiàn)中藥飲片質量檢測現(xiàn)代化。無論從質量管理部門設置、質量檢驗人員配備、質量檢測設備水平來看，還是從質量檢測項目、質量檢測效率、質量檢測精度來看，他們都已經(jīng)走在飲片行業(yè)前列，成為飲片質量檢測現(xiàn)代化的先行者。

　　誠然，合格的飲片質量是生產出來的，不是檢驗出來的。但誰又能夠否認，先進的飲片檢測能力必能促進飲片產業(yè)發(fā)展、落后的飲片檢測能力必將制約飲片產業(yè)發(fā)展呢?譬如，歐盟對飲片農藥殘留的檢測項目多達148項，對黃曲霉素的檢測項目也有十幾項，日本、韓國對飲片重金屬、農殘的含量檢測也很嚴格，如果你的企業(yè)沒有相應的檢測設備和檢測能力，拿不出那么多檢測項目的檢驗報告，你的中藥飲片怎么可能走出國門呢?再如，假設你立志成為能夠同時生產多種飲片、能夠年產多批飲片的規(guī)模企業(yè)，但你的檢驗人員卻不夠用、檢測設備卻不夠新、檢測效率卻不夠高，根本完成不了多品種、多批次飲片生產所必需的對原輔料、中間品和成品的大量質檢任務，你又怎么可能實現(xiàn)飲片規(guī)?；a呢?

　　如今的“新荷花”卻不會遭遇這類煩惱。

　　“新荷花”的飲片質檢技術力量雄厚。他們的質量管理部，已經(jīng)由過去的7人擴充到30人，其中20人直接負責飲片質量檢測，10人直接負責飲片質量管理。這些人員中，研究生以上學歷的就占半數(shù)以上。

　　“新荷花”的飲片質檢專業(yè)設備先進。6年前，記者第二次采訪“新荷花”，當?shù)弥麄優(yōu)闄z測馬錢子的“的士寧”含量，不惜以每支2600元的價格購買高效液相儀的相關液柱，不禁由衷地贊佩他們舍得為加強飲片質量檢驗作投入。如今，他們的飲片檢測設備水平已經(jīng)達到行業(yè)一流。由高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計、旋轉蒸發(fā)儀、快速水分測定儀等先進設備形成的常規(guī)檢驗、理化檢驗和儀器分析能力，已能完全適應年產數(shù)千噸飲片的生產規(guī)模和大量出口飲片的質量檢測需要。為盡快適應2010年版藥典新增加的飲片檢測項目和新提高的飲片檢測標準需要，他們在去年就定購了美國ThermoFisherITQ900氣質聯(lián)用儀和安捷倫1260InfinityLC氣相色譜儀。其中，以100余萬元定購的這種氣質聯(lián)用儀，既具有GC的高分辨率又具有質譜的高靈敏度，能夠同時檢測多種農藥和報告所檢測農藥的結構信息，是快速定性、定量檢測農殘的先進設備，對已知化合物和未知成分都有可靠的鑒定能力。而以100余萬元總價定購的兩臺安捷倫液相色譜儀，不僅具有更為先進的快速分離能力，而且具有更強的快速分析能力，對所檢測物質相關成分的分析時間，可從20至40分鐘縮短到3分鐘。

　　“新荷花”的飲片質檢管理制度完善。直接負責飲片質量管理的質量管理部下設質量保證室(QC)和質量控制室(QA)，前者負責飲片生產各個環(huán)節(jié)的現(xiàn)場監(jiān)督，后者負責原輔料、包裝材料和半成品、成品的質量檢驗。他們的各項質量管理都有明確程序，各種藥材、輔料、包材和半成品、成品都有明確的質量標準、檢驗規(guī)程和留樣制度，各種檢驗設備、儀器、試劑、標準品、滴定液都有嚴格的管理規(guī)定。

　　“新荷花”的飲片質檢檢測效率高。不要說最新購置的兩種新設備分別可以同時檢測多種農藥殘留和大大縮短所檢測物質的成分分析時間，就是他們日常使用的不少檢測設備，其檢測效率也在飲片行業(yè)領先。譬如，他們使用的ZDJ―5型自動滴定儀，就是以滴定法測量樣品中未知成分含量的先進儀器。這種儀器能夠通過測量檢品電極電位(PH)變化，自動判別出其等量點(終點)，并給出測量結果。使用這種儀器，最小滴定量由儀器控制，檢測結果準確，重復性好，可進行連續(xù)復數(shù)樣品的自動測量，操作人員只需設定程序，儀器就能自動滴定，自動運行，無需人工監(jiān)視，滴定效率也比人工滴定高得多。

　　“新荷花”的飲片質檢檢測精度高。仍以上面提到的自動滴定儀為例，因為滴定過程完全由儀器控制，再也不會發(fā)生傳統(tǒng)的手工滴定極易出現(xiàn)的最小滴定量難以控制、滴定終點難以控制問題，而以儀器判斷滴定終點，又避免了通過人工觀察顯色劑變化判斷滴定終點難以規(guī)避的誤差。他們使用的美國Ohau鹵素水分測定儀，也許更能說明問題。大家都知道，飲片生產，需要及時對中間產品和飲片成品作水分含量測定，而使用過去的儀器和方法測定，要么檢測過程中對樣品加熱不均勻，要么檢測時間過長。而“新荷花”現(xiàn)在所用的檢測儀器，用的是環(huán)形管鹵素加熱方式，既能通過環(huán)狀鹵素燈均勻加熱樣品，又能在干燥過程中持續(xù)測量和即時顯示樣品丟失水分的百分比變化，干燥程序一完成，最終的水分含量值就被立即鎖定。這種檢測方法不但幾分鐘就能完成一個樣品的水分測定，適宜飲片生產的在線控制，而且使測量精度大大提高。

　　我時常想，全面提高飲片行業(yè)的質量檢測能力和質量檢測水平，其重要性和必要性不言而喻。但具體到每個飲片企業(yè)來說，如何才能真正實現(xiàn)全面提高飲片質量檢驗能力呢?恐怕振興國藥的雄心壯志、堅定明確的質量觀念、實力強大的質檢隊伍、國內一流的檢測設備，一個也不能少。有多少企業(yè)能在短期內實現(xiàn)這個目標呢?社會在期待。

擴展閱讀：新荷花——中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術傳承基地

　　中國中醫(yī)科學院飲片炮制首席專家王孝濤教授雖然由于身體原因現(xiàn)已無法親臨“新荷花”，卻對“新荷花”的發(fā)展狀況了如指掌，并確認他已把“新荷花”作為他的中藥飲片炮制技術傳承基地。

　　雖然業(yè)內人士大都對中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術敬畏有加，然而唯有誠信之士才能真正傳承這一瑰寶，而“新荷花”恰恰是當今飲片行業(yè)恪守誠信的典型。“新荷花”誕生于我國已經(jīng)步入市場經(jīng)濟大潮的2001年，那時的中藥飲片市場秩序相當混亂，以次充好、以假亂真、違法經(jīng)營問題屢禁不止，“新荷花”卻始終以“人品如荷、藥質似金”為座右銘，堅持依法生產，堅持質量第一。為了確保中藥飲片生產質量，他們不但在全國率先按GMP標準建設中藥飲片生產線，而且千方百計引進多名資深老藥工在生產一線管理質量，寧可比別人增加生產成本也要嚴格按標準工藝組織生產。譬如，“新荷花”明知市場上一些個體戶販賣的附子飲片中含有大量“壓重”的膽巴，每公斤只需要兩三公斤鮮附子，他們卻嚴格按照標準工藝進行炮制，每公斤附子飲片要用5公斤鮮附子，原料成本至少高出一倍，更不要說炮制周期也比違法炮制者長、人工成本也比違法炮制者高了。

　　正是由于“新荷花”對飲片質量高度重視、對炮制工藝一絲不茍，才使他們贏得了中藥領域資深專家的高度信任，并深信他們一定能忠實傳承中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術。許多人都知道國家食品藥品監(jiān)管局原副局長任德權曾欣然命筆，為“新荷花”題寫“人品如荷、藥質似金”，卻未必知道王孝濤教授曾為“新荷花”題寫“心術正，藥才好”相贈。

　　年事已高的王孝濤教授過去連任過多屆全國政協(xié)委員，在醫(yī)衛(wèi)界向來以敢于仗義執(zhí)言聞名。顯然，“心術正，藥才好”，既是他對“新荷花”的充分肯定，又是他對“新荷花”的殷切期望。7月23日那天，記者在“新荷花”總部采訪江云董事長，正趕上王孝濤教授與江云通話，當他得知記者正在“新荷花”采訪，特意和我通了電話。王教授說，我相信江云，他是正規(guī)醫(yī)學院校畢業(yè)的，熱愛飲片事業(yè)，我和他有共同語言。王教授還說，我對“新荷花”過問多一些，是因為他們愿意聽我的，愿意把飲片做好。而我過去到過的一些地方和一些企業(yè)，雖然也給他們提過不少建議，可有的地方說了也不頂用啊。

　　就在本文截稿之際，11月1日，“中藥炮制名師王孝濤教授新荷花傳承基地”掛牌儀式在“新荷花”隆重舉行，這既是王孝濤教授的心愿，也是“新荷花”的榮譽。（人民網(wǎng)-財經(jīng)頻道）