科技部28日發(fā)布《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》),表示將建立多渠道投入機(jī)制,加大財(cái)稅金融等政策扶持力度,推動(dòng)“十二五”期間我國(guó)生物技術(shù)整體水平進(jìn)入世界先進(jìn)行列,推動(dòng)生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保等產(chǎn)業(yè)快速崛起。
《規(guī)劃》指出,至2015年,我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)整體布局將基本形成,力爭(zhēng)推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)之一,生物技術(shù)人力資源總量位居世界第一,生物產(chǎn)業(yè)年均增長(zhǎng)率保持在15%以上。
生物醫(yī)藥是重點(diǎn)
五大類產(chǎn)品將成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn),包括生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)品、生物農(nóng)業(yè)技術(shù)及產(chǎn)品、生物制造技術(shù)及產(chǎn)品、生物能源技術(shù)及產(chǎn)品、生物環(huán)保技術(shù)及產(chǎn)品。
其中,生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)品將針對(duì)艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病等重大傳染病,突破臨床診斷、預(yù)測(cè)預(yù)警、疫苗研發(fā)和臨床救治等關(guān)鍵技術(shù),研制新型診斷試劑和新型疫苗,有效降低艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病的新發(fā)感染率和病死率。
《規(guī)劃》表示,將建立疫苗和抗體的大規(guī)模和快速反應(yīng)生產(chǎn)新技術(shù)、系統(tǒng)的疫苗效果及質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)體系、人源化抗體構(gòu)建及優(yōu)化技術(shù);對(duì)傳統(tǒng)疫苗進(jìn)行改造增效,針對(duì)新發(fā)、再發(fā)重大傳染病和多發(fā)感染性疾病研制新疫苗和抗體藥物;針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病、自身免疫性疾病等重大非感染性疾病,研制治療性疫苗和抗體藥物。
此外,12項(xiàng)核心關(guān)鍵生物技術(shù)將成為“十二五”期間突破重點(diǎn)。包括“組學(xué)”技術(shù)、合成生物學(xué)技術(shù)、生物信息技術(shù)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)、基因治療與細(xì)胞治療技術(shù)、分子分型與個(gè)體化診療技術(shù)、生物芯片與生物影像技術(shù)、生物過程工程技術(shù)、生物催化工程技術(shù)、藥靶發(fā)現(xiàn)與藥物分子設(shè)計(jì)技術(shù)、動(dòng)植物品種設(shè)計(jì)技術(shù)和生物安全關(guān)鍵技術(shù)。
加大財(cái)政投入
為保障以上目標(biāo)實(shí)現(xiàn),《規(guī)劃》強(qiáng)調(diào),將設(shè)立戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金,建立穩(wěn)定的財(cái)政投入增長(zhǎng)機(jī)制,增加中央財(cái)政投入,創(chuàng)新支持方式。整合政府科技計(jì)劃(基金)和科研基礎(chǔ)條件建設(shè)等資金,加大財(cái)政對(duì)生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)的支持力度。
將制定完善的稅收支持政策。鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)加大信貸支持,引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)建立適應(yīng)生物等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的信貸管理制度,促進(jìn)金融機(jī)構(gòu)加大對(duì)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度。發(fā)揮多層次資本市場(chǎng)的融資功能,大力發(fā)展債券市場(chǎng),大力發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資和股權(quán)投資基金,鼓勵(lì)有關(guān)部門和地方政府設(shè)立創(chuàng)業(yè)投資引導(dǎo)基金,引導(dǎo)社會(huì)資本進(jìn)入生物技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資。同時(shí),促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,促進(jìn)生物技術(shù)企業(yè)創(chuàng)新能力建設(shè);完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度,建立良好的激勵(lì)制度;創(chuàng)新人才的引進(jìn)和培養(yǎng)模式,擴(kuò)大國(guó)際與地區(qū)合作。
《規(guī)劃》指出,當(dāng)前,生物技術(shù)正在進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段,全球生物產(chǎn)業(yè)的銷售額每5年翻一番,年增長(zhǎng)率高達(dá)30%,是世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率的10倍,生物產(chǎn)業(yè)已成為增長(zhǎng)最快的經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域。
截至2010年底,全球(主要是美國(guó)、加拿大、歐洲和澳大利亞)約有生物技術(shù)企業(yè)4700多家,其中上市生物技術(shù)公司622家。上市生物技術(shù)公司總收入846億美元,研發(fā)投入228億美元,凈盈利47億美元,比2009年增長(zhǎng)30%。
我國(guó)2009年生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)1.4萬(wàn)億元人民幣左右,其中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值為10381億元,生物農(nóng)業(yè)約1200億元,生物制造約1800億元,生物能源約280億元。2010年我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超過1.5萬(wàn)億元。
生物制藥行業(yè)投資分析:研發(fā)制勝“重磅”出擊
受益于“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和生物研發(fā)加速,我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)將維持高景氣發(fā)展。隨著化學(xué)制藥研發(fā)遇到瓶頸和生物科技的迅猛發(fā)展,生物制藥已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)和技術(shù)含量最高的領(lǐng)域,在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占比重逐年上升。我國(guó)生物制藥與國(guó)外差距不大,目前發(fā)展迅速,每四年便翻一番。隨著“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃啟動(dòng)、生物研發(fā)加速和醫(yī)藥內(nèi)需擴(kuò)大,尤其是我國(guó)哺乳動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)的建立,以及單抗、長(zhǎng)效蛋白和干細(xì)胞的產(chǎn)業(yè)化,我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展即將來(lái)臨。
看好單抗、疫苗、重組蛋白和干細(xì)胞四個(gè)子行業(yè),建議關(guān)注單抗、新型疫苗和長(zhǎng)效蛋白三類產(chǎn)品。
基因工程藥物是“重磅炸彈”的集散地?;蚬こ趟幬镉蓡慰?、新型疫苗和重組蛋白組成,“重磅炸彈”率高達(dá)30%,“超級(jí)重磅炸彈”占全部醫(yī)藥的44%?;蚬こ趟幬镆颜既蛏镏扑幨袌?chǎng)的76%,具備高成長(zhǎng)、高市場(chǎng)潛力、高壁壘、高回報(bào)等與TMT行業(yè)極為相似的特征,也將與TMT行業(yè)一樣出現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)。我國(guó)基因工程藥物96年至08年的復(fù)合增速高達(dá)49%,平均毛利率高于80%。
單抗:“領(lǐng)頭羊”,開辟藍(lán)海市場(chǎng)。單抗是具有高度靶向性的“生物導(dǎo)彈”,在腫瘤等多種疾病治療中具有突出優(yōu)勢(shì),已進(jìn)入藍(lán)海市場(chǎng)。單抗位于生物制藥金字塔的頂端,具有最高的成長(zhǎng)性、市場(chǎng)潛力、進(jìn)入壁壘和“重磅炸彈”率,同類競(jìng)爭(zhēng)少可保持高毛利率。國(guó)內(nèi)單抗與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較小,目前是發(fā)展的有利時(shí)機(jī),研發(fā)高潮即將來(lái)臨。
疫苗:行業(yè)維持高景氣度,新型疫苗和治療性疫苗是發(fā)展方向。受益于一系列疫苗行業(yè)政策,我國(guó)一類疫苗和二類疫苗市場(chǎng)均在高速發(fā)展,06年至09年疫苗市場(chǎng)CAGR達(dá)42%。受益于醫(yī)療模式轉(zhuǎn)變、政策扶持和新產(chǎn)品上市,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年疫苗行業(yè)將持續(xù)高速發(fā)展。當(dāng)前二類疫苗是市場(chǎng)主體,流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。新型疫苗和治療性疫苗是未來(lái)發(fā)展方向,宮頸癌等癌癥疫苗、肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗、治療性艾滋病疫苗等陸續(xù)進(jìn)入臨床,備受市場(chǎng)關(guān)注。
重組蛋白:穩(wěn)步發(fā)展,加速向長(zhǎng)效蛋白進(jìn)發(fā)。以EPO、重組胰島素、重組干擾素、重組生長(zhǎng)激素和凝血因子等品種為主,具有其他藥物無(wú)法取代的療效,市場(chǎng)空間巨大。當(dāng)前我國(guó)重組蛋白市場(chǎng)穩(wěn)步發(fā)展,復(fù)合增速約為25%。
隨著長(zhǎng)效蛋白陸續(xù)上市,將加速重組蛋白市場(chǎng)的新一輪擴(kuò)張。常規(guī)類蛋白中,重組生長(zhǎng)激素仍有巨大的成長(zhǎng)空間,由國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)主體;重組干擾素和重組胰島素競(jìng)爭(zhēng)激烈,由進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)市場(chǎng)主體,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)份額逐漸上升。長(zhǎng)效蛋白已占據(jù)我國(guó)重組蛋白市場(chǎng)主體且份額逐漸上升,盈利水平明顯高于常規(guī)蛋白,但主要被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)正在加速研發(fā)長(zhǎng)效蛋白。
行業(yè)估值已趨于底部回升,“十二五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃驅(qū)動(dòng)估值修復(fù)。建議關(guān)注行業(yè)趨勢(shì)突出、研發(fā)能力強(qiáng)、產(chǎn)品線優(yōu)秀的企業(yè):長(zhǎng)春高新、華蘭生物、智飛生物、迪安診斷、ST中源。
單抗:建議關(guān)注中信國(guó)健(蘭生股份參股公司)。中信國(guó)健為單抗行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),研發(fā)優(yōu)勢(shì)突出,產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富,可能成長(zhǎng)為中國(guó)的基因泰克。
疫苗:建議關(guān)注華蘭生物、智飛生物。華蘭生物作為血液制品領(lǐng)軍企業(yè),具有領(lǐng)先行業(yè)的漿源拓展力和最為豐富的產(chǎn)品線,重慶子公司有投產(chǎn)預(yù)期,血液制品行業(yè)供不應(yīng)求局勢(shì)和行業(yè)整合趨勢(shì),公司有望從中受益;疫苗業(yè)務(wù)長(zhǎng)期看好。智飛生物具有疫苗行業(yè)最完善的銷售網(wǎng)絡(luò),在疫苗研發(fā)同質(zhì)化嚴(yán)重的形勢(shì)下,完善的銷售網(wǎng)絡(luò)便尤其重要;公司研發(fā)實(shí)力逐漸加強(qiáng),自主產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富;2012年新產(chǎn)品獲批在即,業(yè)績(jī)可能大幅增長(zhǎng)。[page_break]
重組蛋白:建議關(guān)注長(zhǎng)春高新。長(zhǎng)春高新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)有望陸續(xù)展開,主要體現(xiàn)在兩個(gè)重磅新藥(長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素和重組人卵泡激素)可能投產(chǎn),人用狂犬疫苗恢復(fù)批簽發(fā)。公司研發(fā)實(shí)力國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,儲(chǔ)備產(chǎn)品豐富,甲肝疫苗和艾塞那肽值得期待。公司利空因素基本出盡,訴訟費(fèi)用和狂犬疫苗虧損基本止損在2011年。
其他:建議關(guān)注迪安診斷、ST中源。迪安診斷為國(guó)內(nèi)獨(dú)立診斷服務(wù)領(lǐng)軍企業(yè),研發(fā)實(shí)力強(qiáng),市場(chǎng)空間廣闊;“服務(wù)+產(chǎn)品”商業(yè)模式領(lǐng)先,利于公司外延式擴(kuò)張;募投項(xiàng)目和醫(yī)改驅(qū)動(dòng),加速公司成長(zhǎng)。ST中源為干細(xì)胞行業(yè)龍頭企業(yè),臍血干細(xì)胞儲(chǔ)存行業(yè)尚在起步期,公司占我國(guó)70%以上的市場(chǎng)份額,市場(chǎng)潛力大;外延式擴(kuò)張值得期待,收購(gòu)和澤生物的定向增發(fā)將大力開拓公司的干細(xì)胞庫(kù)版圖;干細(xì)胞行業(yè)的后續(xù)發(fā)展值得長(zhǎng)期關(guān)注。
風(fēng)險(xiǎn)提示:新產(chǎn)品上市低于預(yù)期;行業(yè)政策性風(fēng)險(xiǎn)。
齊魯證券:聚焦創(chuàng)新生物醫(yī)藥十二五規(guī)劃前瞻
1.我們認(rèn)為生物醫(yī)藥行業(yè)會(huì)繼續(xù)在符合自身經(jīng)濟(jì)規(guī)律的軌道上前行,政策的助推將有助于行業(yè)的發(fā)展。
2.“創(chuàng)新”是生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的基石,只有創(chuàng)新才能不斷帶來(lái)有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。著眼全球,化學(xué)專利藥、基因工程藥物、單克隆抗體藥物、疫苗都是主流的創(chuàng)新方向。
3.“產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化發(fā)展、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)”是在創(chuàng)新推動(dòng)下提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模的必由之路。
4.目前《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》尚未正式發(fā)布,基于媒體已經(jīng)披露的信息和我們對(duì)行業(yè)的理解,我們建議關(guān)注以下三類公司:研發(fā)驅(qū)動(dòng)型公司,尤其是在“基因工程藥物、單克隆抗體藥物、疫苗”方面有實(shí)力的公司,它們可能將直接受益于中央財(cái)政扶持資金,例如:雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038),沃森生物(300142)、恒瑞制藥、恩華藥業(yè)(002262)。
醫(yī)藥生物行業(yè):創(chuàng)新主題引領(lǐng)生物醫(yī)藥的“十二五”
產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃出臺(tái)在即生物醫(yī)藥創(chuàng)新主題關(guān)注空前
國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五規(guī)劃”出臺(tái)在即。政策引導(dǎo)行業(yè)走向更高層次的創(chuàng)新之路可能是非常關(guān)鍵的部分,其中包括:加快推進(jìn)創(chuàng)新藥、重大及多發(fā)性疾病用藥等品種的開發(fā),完成臨床用量大的專利到期藥物開發(fā),加強(qiáng)醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)等。因此,目前時(shí)點(diǎn)上生物醫(yī)藥的創(chuàng)新主題值得二級(jí)市場(chǎng)高度關(guān)注。我們將對(duì)創(chuàng)新的分析落實(shí)到創(chuàng)新的“重磅品種”上,因?yàn)闊o(wú)論是歐美發(fā)達(dá)國(guó)家抑或是中印等新興市場(chǎng)國(guó)家,創(chuàng)新藥物的大品種資源優(yōu)勢(shì)都得到了業(yè)內(nèi)的空前重視。
“重磅炸彈”引領(lǐng)全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展
“重磅炸彈”藥物這個(gè)名詞形象地體現(xiàn)出了年銷售額在10億美元以上、能夠給企業(yè)帶來(lái)巨額利潤(rùn)的藥品給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)的巨大沖擊。在研發(fā)成本及難度提升的背景下,全球大型國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)逐漸轉(zhuǎn)向以少數(shù)“重磅炸彈”藥物為核心進(jìn)行“精耕細(xì)作”的發(fā)展戰(zhàn)略。重磅品種成長(zhǎng)速度快于行業(yè)平均增速,而企業(yè)對(duì)重磅品種的依賴度也愈來(lái)愈高。
正確識(shí)別終端需求+創(chuàng)新的專利藥+品牌優(yōu)勢(shì)及國(guó)際化聯(lián)合銷售=“重磅炸彈”
(1)終端需求是最為核心的推動(dòng)因素。我們從重磅炸彈所處的心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤、消化及代謝系統(tǒng)、骨科等大病種領(lǐng)域,對(duì)其發(fā)病率及國(guó)際最新的主流臨床治療方案的變化進(jìn)行了詳細(xì)分析。我們認(rèn)為只有符合終端治療需求及治療方案變化趨勢(shì)的品種才可能成為大品種。
(2)創(chuàng)新是“重磅炸彈”藥物的火藥。對(duì)于重磅藥物的出現(xiàn),我們認(rèn)為核心影響因素包括創(chuàng)新動(dòng)力(國(guó)家對(duì)于創(chuàng)新的政策支持)和創(chuàng)新能力(企業(yè)層面的研發(fā)投入及產(chǎn)出)兩方面。
(3)品牌的優(yōu)勢(shì)及聯(lián)合銷售策略則是助力器。
專科藥、生物藥、罕見病藥和治愈/預(yù)防藥是未來(lái)創(chuàng)新的重要發(fā)展方向
從歐美國(guó)家近年的發(fā)展規(guī)律來(lái)看,重磅炸彈的發(fā)展方向是:專科用藥(治療的針對(duì)性更強(qiáng))、生物制藥(新的化學(xué)分子實(shí)體研發(fā)難度大幅上升,生物制藥擁有研發(fā)政策優(yōu)勢(shì)、也提供了一些新的治療方法)、罕見病用藥(政府政策法規(guī)的鼓勵(lì))及治愈/預(yù)防類用藥(臨床治療理念及需求的提升)。
中國(guó)的重磅炸彈呼之欲出
從驅(qū)動(dòng)因素和發(fā)展程度看,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的黃金十年還遠(yuǎn)未結(jié)束;但是,在行業(yè)繁榮的背后也有大品種缺失的尷尬。而隨著國(guó)內(nèi)新藥審批難度不斷加大,品種資源的潛力挖掘及儲(chǔ)備成為判斷上市公司長(zhǎng)期投資價(jià)值的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。我們認(rèn)為在抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、肌肉骨骼、心血管及消化代謝等大病種或發(fā)病率持續(xù)攀升的治療領(lǐng)域有豐富品種梯隊(duì)的公司,必定會(huì)走出中國(guó)的“重磅炸彈”。
投資建議:短期建議關(guān)注生物醫(yī)藥創(chuàng)新主題,長(zhǎng)期投資優(yōu)勢(shì)品種資源豐富的公司
短期建議關(guān)注生物醫(yī)藥創(chuàng)新主題。目前時(shí)點(diǎn)處于業(yè)績(jī)真空期,而國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五規(guī)劃”出臺(tái)在即,創(chuàng)新是非常明確的政策導(dǎo)向,我們認(rèn)為生物醫(yī)藥創(chuàng)新主題的相關(guān)公司短期可能有較好的主題投資機(jī)會(huì)。
長(zhǎng)期投資優(yōu)勢(shì)品種資源豐富的公司。自下而上的角度,品種資源的儲(chǔ)備及潛力挖掘成為我們判斷上市公司長(zhǎng)期投資價(jià)值的重要標(biāo)準(zhǔn)之一。結(jié)合以上分析,我們從A股上市公司的產(chǎn)品梯隊(duì)中遴選出了未來(lái)潛在的“重磅炸彈”。
涉及這些品種的六家上市公司也是我們認(rèn)為值得長(zhǎng)期看好的標(biāo)的,它們分別是恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、天士力及康緣藥業(yè)。
風(fēng)險(xiǎn)提示新藥審批進(jìn)程可能慢于預(yù)期。藥品降價(jià)及招投標(biāo)政策的壓力。
第一創(chuàng)業(yè)證券:《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》受益醫(yī)藥股推薦
資金將從十一五規(guī)劃的190億元翻番,達(dá)到400億元以上,研制30個(gè)創(chuàng)新藥物,改造200個(gè)藥物大品種。全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值目標(biāo)年均增長(zhǎng)20%以上,到2015年達(dá)到3萬(wàn)億元。相關(guān)創(chuàng)新實(shí)力企業(yè)將受益:信立泰(002294)、沃森生物、天士力(600535)、康緣藥業(yè)(600557)。
整合:《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》提出,到2015年全國(guó)銷售收入居前100位的企業(yè)將占到全行業(yè)銷售收入的50%以上,醫(yī)藥流通行業(yè)集中度將大幅提高。醫(yī)藥流通龍頭將充分受益:國(guó)藥控股、上海醫(yī)藥(601607)、九州通(600998)、瑞康醫(yī)藥(002589)。[page_break]
制劑出口:《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》提出,到2015年制劑出口所占比重由目前的7%提高到20%以上。具備制劑出口能力的相關(guān)企業(yè)將充分受益:海正藥業(yè)(600267)、華海藥業(yè)(600521)。
藥用輔料:《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》首次把藥用輔料寫入規(guī)劃內(nèi)容。相關(guān)受益企業(yè):爾康制藥(300267)(A股唯一一家做藥用輔料的上市公司)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:正式版《規(guī)劃》內(nèi)容可能與上述預(yù)計(jì)略有出入;《規(guī)劃》存在不能如期發(fā)布可能。
高盛高華:中國(guó)企業(yè)在全球仿制藥大潮中的機(jī)遇和挑戰(zhàn)
美國(guó)、歐洲等市場(chǎng)的用藥規(guī)模非常大,近幾年專利藥到期以及各個(gè)國(guó)家醫(yī)療支出的縮減將給仿制藥企業(yè)帶來(lái)很大的機(jī)會(huì),中國(guó)企業(yè)有望憑借低成本帶來(lái)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)占得一席之地。但目前中國(guó)企業(yè)走出去的挑戰(zhàn)也是非常大的,步伐不會(huì)特別快,因?yàn)椋?/FONT>
(1)中國(guó)企業(yè)需要提高生產(chǎn)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn),改善生產(chǎn)工藝,以達(dá)到國(guó)外的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(2)國(guó)外的制劑認(rèn)證周期比較長(zhǎng),需要中國(guó)企業(yè)有足夠的耐心和資金支持;
(3)當(dāng)前中國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)仍處在快速增長(zhǎng)時(shí)期,國(guó)內(nèi)企業(yè)還沒有足夠的動(dòng)力和壓力做出口,因此步伐不快。
中國(guó)在制劑生產(chǎn)外包中和印度的競(jìng)爭(zhēng)比較。
印度企業(yè)起步于上世紀(jì)90年代,產(chǎn)品的目標(biāo)市場(chǎng)就是西方國(guó)家,當(dāng)時(shí)正是美國(guó)行業(yè)發(fā)展最黃金的時(shí)間段,印度企業(yè)搶得了先機(jī)。而目前中國(guó)雖然有很多企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量還不錯(cuò),但要做cGMP和ANDA認(rèn)證非常難,同時(shí)規(guī)模還不夠大,這造成了在成本上的優(yōu)勢(shì)不夠明顯;等更多的企業(yè)在中國(guó)的規(guī)模做大,語(yǔ)言障礙逐步解決后,中國(guó)企業(yè)將會(huì)有更好的機(jī)會(huì)。目前中國(guó)最快能進(jìn)入的領(lǐng)域是疫苗,中國(guó)的研發(fā)實(shí)力和國(guó)外的差距也相對(duì)較小,通過認(rèn)證WHO的標(biāo)準(zhǔn),中國(guó)企業(yè)有望很快進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)。
中國(guó)企業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)受到外資企業(yè)的挑戰(zhàn)。
由于中國(guó)市場(chǎng)高增長(zhǎng)的巨大誘惑力,當(dāng)前已經(jīng)有近400家外資企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入了中國(guó),分享這塊蛋糕。而外資企業(yè)在政府關(guān)系和銷售模式等方面越來(lái)越本土化,能很好的適應(yīng)中國(guó)國(guó)情;同時(shí)越來(lái)越多的仿制藥外資企業(yè)開始關(guān)注中國(guó),這也將給國(guó)內(nèi)的仿制藥企業(yè)帶來(lái)競(jìng)爭(zhēng)。中國(guó)企業(yè)需要正視這一挑戰(zhàn):
(1)小企業(yè)需要在研發(fā)上更大的投入,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
(2)中型企業(yè)需要提高生產(chǎn)規(guī)模,更好的實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)和成本優(yōu)勢(shì);
(3)大企業(yè)需要在醫(yī)改政策指導(dǎo)下做好招標(biāo)等工作。
對(duì)中國(guó)未來(lái)政策導(dǎo)向的預(yù)測(cè)。
中國(guó)醫(yī)藥(600056)行業(yè)在近三年的政策支持下實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng),但同時(shí)藥品降價(jià)的趨勢(shì)給企業(yè)帶來(lái)了較大的壓力,未來(lái)的政策重心將集中在:
(1)公立醫(yī)院改革,這仍是政府要逐步完善的重要改革;
(2)醫(yī)藥行業(yè)的整合,企業(yè)集中度將繼續(xù)上升;
(3)縣級(jí)醫(yī)院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的擴(kuò)建將持續(xù);
(4)藥品降價(jià),進(jìn)口產(chǎn)品的降價(jià)幅度將大于本土產(chǎn)品。我們推薦行業(yè)龍頭企業(yè)、產(chǎn)品具有多樣化組合的公司和產(chǎn)品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)較小的公司。我們推薦昆明制藥(600422)(600422.SS,強(qiáng)力買入)和康哲藥業(yè)(0867.HK,強(qiáng)力買入)。
招商證券:仿制藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)謀世界局行中國(guó)路
跨國(guó)藥企即將迎來(lái)2012年“專利懸崖”,重磅炸彈專利到期、新藥研發(fā)陷入困境,為了降低成本、提高競(jìng)爭(zhēng)力,業(yè)務(wù)外包的需求越來(lái)越迫切。中國(guó)制藥企業(yè)正面臨著全球仿制藥市場(chǎng)大發(fā)展和國(guó)外藥企生產(chǎn)外包、研發(fā)外包的歷史機(jī)遇。但是,由于種種原因,這并不意味著全行業(yè)都能受益,中國(guó)只有為數(shù)不多的領(lǐng)先企業(yè)能夠分享CRAMS的蛋糕并實(shí)現(xiàn)自身向產(chǎn)業(yè)鏈高端的邁進(jìn)。海正藥業(yè)和華海藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)值得期待,我們首次給予“強(qiáng)烈推薦-A”的評(píng)級(jí)。
全球仿制藥市場(chǎng)發(fā)展迅速。在過去的十年中,全球仿制藥市場(chǎng)的增速是專利藥的兩倍有余,預(yù)計(jì)今年市場(chǎng)規(guī)模將超過1300億美元,IMS預(yù)測(cè)未來(lái)5年內(nèi)仍將保持10~14%的增速,仿制藥在全球藥品市場(chǎng)中的比重,從2000年的7%,提高到目前15%左右,預(yù)計(jì)2015年將超過20%。
專利到期高峰來(lái)臨,仿制藥的歷史性機(jī)遇。2012年原研藥企將迎來(lái)“專利懸崖”。大型跨國(guó)藥企一方面并購(gòu)已有研發(fā)產(chǎn)品基礎(chǔ)的潛力制藥公司,或直接介入仿制藥領(lǐng)域;另一方面傾向于將非核心業(yè)務(wù)外包給中印等國(guó)的制藥公司,未來(lái)五年內(nèi)全球CRAMS市場(chǎng)規(guī)模增速有望突破20%。中國(guó)目前已是全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó),整個(gè)制藥行業(yè)升級(jí)的機(jī)遇近在眼前。我們也勾勒出了適合中國(guó)藥企的仿制藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)之路。
“印度模式”以出口為導(dǎo)向,中國(guó)藥企不應(yīng)忽視國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。印度制藥企業(yè)利用本國(guó)寬松的專利保護(hù)、低成本優(yōu)勢(shì)和文化優(yōu)勢(shì),積極開發(fā)避專利工藝技術(shù),進(jìn)行規(guī)范市場(chǎng)認(rèn)證,承接國(guó)際原料藥轉(zhuǎn)移訂單,并逐步將制劑賣到發(fā)達(dá)國(guó)家。
印度藥企在90年代取得了巨大成功。這被稱為“印度模式”。印度國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模和增速都遠(yuǎn)不如中國(guó),企業(yè)要想發(fā)展壯大,必須走出國(guó)門。“印度模式”是逼出來(lái)的成功。中國(guó)是世界第三大藥品市場(chǎng),當(dāng)跨國(guó)藥企紛紛擠入中國(guó)時(shí),中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)沒必要放棄國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開拓。仿制藥的產(chǎn)業(yè)升級(jí),并不是只有制劑出口一條路,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的耕耘同樣能獲得高回報(bào)。