據(jù)了解,“863計劃臨床研究實驗室”將承接我國國家高新技術研究發(fā)展計劃(863計劃)生物和醫(yī)療技術領域體外診斷技術產(chǎn)品開發(fā)重大項目的試驗,突破一批體外診斷儀器設備和試劑的重大關鍵技術,研制一批具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新產(chǎn)品和具有國際競爭力的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,在臨床檢驗設備、試劑、原輔料、監(jiān)測、推廣方面提升行業(yè)競爭力和國家競爭力,提高體外診斷產(chǎn)品在高端市場上的國產(chǎn)化率。
項目負責人、天津市腫瘤醫(yī)院檢驗科主任張鵬說,這種轉(zhuǎn)化平臺的建立將吸引國內(nèi)眾多的高新民營企業(yè)到來。我們有信心把國內(nèi)生物醫(yī)藥公司生產(chǎn)出來的原創(chuàng)的一些產(chǎn)品進行國際比對,按照國際標準,使它能夠達到真正用到病人身上、符合國家標準。
體外診斷是指將樣本(血液、體液、組織等)從人體中取出后進行檢測進而進行診斷,是相對于體內(nèi)診斷而言。臨床診斷信息有80%左右來自體外診斷,而其費用約占醫(yī)療費用的20%左右。在疾病診斷和治療、疾病早期發(fā)現(xiàn)和預防以及國民健康促進中發(fā)揮重要作用。
體外診斷產(chǎn)品被廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生、食品、環(huán)保、司法、口岸防疫等領域,在監(jiān)測過程中需要相應的儀器和試劑。而目前應用于體外診斷的儀器和試劑,在某些領域90%都要依靠國外進口,尤其針對一些尖端醫(yī)療診斷領域,幾乎全部需要國外進口。
科技部生物技術發(fā)展中心政策協(xié)調(diào)處處長邱宏偉在接受記者采訪時表示,到“十二五”結束的時候,我們希望能實現(xiàn)一些高端的診斷產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)部分的國產(chǎn)化替代,大幅度的降低臨床診斷方面的費用,讓老百姓切實享受到實惠。