復(fù)雜的醫(yī)學(xué)診斷可以再快些、精準(zhǔn)些、費(fèi)用再低些嗎?基因芯片的出現(xiàn)及廣泛應(yīng)用或?qū)⒔鉀Q這個(gè)問題。

　　去年11月，昆明寰基生物芯片開發(fā)有限公司基因芯片醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心在云南國家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海歸創(chuàng)業(yè)園落成。這是我省首個(gè)專業(yè)基因芯片醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心，也是國內(nèi)唯一以基因芯片技術(shù)為核心的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，設(shè)計(jì)檢測(cè)規(guī)模達(dá)到每年70萬份臨床標(biāo)本。這是繼去年云南省第一人民醫(yī)院臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所“基因芯片診斷技術(shù)”獲衛(wèi)生部臨床應(yīng)用能力資格認(rèn)證后，我省第二家計(jì)劃利用基因芯片進(jìn)行疾病診斷的機(jī)構(gòu)。

　　和普通醫(yī)療診斷技術(shù)相比，基因芯片診療技術(shù)究竟高明在哪里?它的出現(xiàn)及推廣應(yīng)用對(duì)老百姓來說又意味著什么?帶著問題，記者走訪了昆明寰基生物芯片開發(fā)有限公司。

　　疾病檢測(cè)

　　新技術(shù)帶來的新革命

　　雖說生物芯片早在20世紀(jì)末就成功問世，并應(yīng)用于藥物篩選和實(shí)驗(yàn)室研究，但普通人對(duì)它還是知之甚少?；蛐酒直环Q為DNA芯片或DNA微陣列，是DNA分子雜交技術(shù)與基因擴(kuò)增標(biāo)記等技術(shù)相結(jié)合的結(jié)晶。簡(jiǎn)單的說，基因芯片就是在一塊特制玻璃片或其他支撐介質(zhì)上有序的固定許多生物分子探針，然后由一種儀器收集探針捕獲的待測(cè)樣本信號(hào)，用計(jì)算機(jī)分析數(shù)據(jù)結(jié)果。也就是說，原來要在很多個(gè)試管中發(fā)生的反應(yīng)，現(xiàn)在被移至一張芯片上同時(shí)完成了。和傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)檢測(cè)手段相比，基因芯片的優(yōu)點(diǎn)也就由此體現(xiàn)。據(jù)公司負(fù)責(zé)人介紹，基因芯片技術(shù)具有高通量、高靈敏性和特異性等基本特征，在感染性疾病、遺傳性疾病、重癥傳染病和惡性腫瘤等疾病的臨床診斷方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。因此，基因芯片臨床檢測(cè)試劑盒就具有了檢測(cè)準(zhǔn)確率高、快速且比較穩(wěn)定等特點(diǎn)。

　　據(jù)介紹，生物芯片的研究始于20世紀(jì)80年代中期，自從1996年美國Affymetrix公司成功地制作出世界上首批用于藥物篩選和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)用的生物芯片，并開發(fā)出了配套的芯片檢測(cè)系統(tǒng)，此后世界各國在芯片研究方面快速前進(jìn)，不斷有新的突破。中國是世界上較早批準(zhǔn)生物芯片進(jìn)入臨床應(yīng)用的國家之一，到目前為止，國內(nèi)已有多款基因芯片產(chǎn)品獲得不同形式的醫(yī)療器械證書。

　　臨床應(yīng)用

　　產(chǎn)業(yè)化制約的慢發(fā)展

　　進(jìn)醫(yī)院，病人最焦慮的莫過于檢查或等待檢測(cè)結(jié)果。正常情況下，一項(xiàng)普通檢查需時(shí)30分鐘至1個(gè)小時(shí)，一項(xiàng)復(fù)雜檢查結(jié)果則需等待一周或半月。而生物芯片呢?因?yàn)樗鼘?duì)樣品的需要量非常少，且一次檢測(cè)能夠?qū)Χ喾N病原體感染情況作出判斷，因此患者不必多次重復(fù)檢測(cè);同時(shí)，由于基因芯片檢測(cè)主要是依靠先進(jìn)的激光掃描讀取信號(hào)，計(jì)算機(jī)分析檢測(cè)結(jié)果，整個(gè)檢測(cè)過程僅需花時(shí)5小時(shí)，大大減少了患者的等待時(shí)間。正因如此，其臨床應(yīng)用將以實(shí)現(xiàn)節(jié)約醫(yī)療資源支出、提高臨床診療水平的目的。

　　2010年，云南省第一人民醫(yī)院臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所“基因芯片診斷

　　術(shù)”獲衛(wèi)生部臨床應(yīng)用能力資格認(rèn)證，成為當(dāng)時(shí)國內(nèi)第二家、云南省唯一具備“基因芯片診斷技術(shù)”臨床應(yīng)用能力的機(jī)構(gòu)。這既標(biāo)志著基因芯片檢測(cè)技術(shù)能在有效地質(zhì)量保證體系和監(jiān)督管理機(jī)制下，服務(wù)于臨床，為遺傳病診斷、感染性疾病診斷、個(gè)性化治療方案制定等提供快速、準(zhǔn)確的輔助診療。也意味著基因芯片從技術(shù)到產(chǎn)品再到臨床，有著極艱難的推廣應(yīng)用之路。在昆明寰基，記者了解到，雖然基因芯片因其在疾病診斷方面獨(dú)有的特性，被專家譽(yù)為行業(yè)的終極產(chǎn)品。但由于一是目前許多傳統(tǒng)的檢測(cè)手段已運(yùn)用較為成熟，二是基因芯片因產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程緩慢難以形成規(guī)模導(dǎo)致單價(jià)過高。那基因芯片何時(shí)才能真正造福于普通人的疾病診斷呢?

　　合力推進(jìn)

　　新思路拓寬的新天地

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國生物芯片企業(yè)不少于50家，但獲得國家有關(guān)部門認(rèn)證的只有極少數(shù)。目前，70%—80%的生物芯片還只是用于科學(xué)研究領(lǐng)域，離完全產(chǎn)業(yè)化還有一段不短的距離。由于研發(fā)成本高，其產(chǎn)品價(jià)格也較高。

　　盡管生物芯片的未來發(fā)展之路不平坦，但是有關(guān)專家在展望生物芯片的前景時(shí)卻認(rèn)為，生物芯片在基因表達(dá)譜分析、基因診斷、藥物篩選及序列分析等諸多領(lǐng)域已呈現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。昆明寰基生物芯片開發(fā)有限公司總經(jīng)理滕仕喜認(rèn)為，一個(gè)基于第三方的醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)體系或?qū)?shí)現(xiàn)造福百姓這一目的。作為國內(nèi)較早從事生物芯片開發(fā)的科技公司，昆明寰基從零起步，在省市兩級(jí)科技項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)支撐下，與省內(nèi)相關(guān)科研單位合作，于2006年成功研發(fā)出了首個(gè)泌尿生殖系統(tǒng)基因檢測(cè)芯片，到今年6月，公司將推出系列基因檢測(cè)芯片新產(chǎn)品，并將逐步應(yīng)用于臨床檢測(cè)。去年1月，公司在經(jīng)開區(qū)投資興建了基因芯片檢測(cè)中心和基因芯片生產(chǎn)基地，已成功形成從生物芯片技術(shù)理論研究到產(chǎn)品研發(fā)再到應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈。作為參與國家藥監(jiān)局起草《生物芯片技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》的生物芯片研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，昆明寰基對(duì)基因芯片的平民化運(yùn)用很有信心。

　　在滕仕喜的設(shè)想中，第三方的醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)體系不僅可以最大限度地降低成本，還會(huì)最大可能地造福患者。因?yàn)榫邆渥杂屑夹g(shù)支撐的第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)，服務(wù)范圍較大醫(yī)院而言拓寬了很多。通過在各地開設(shè)的檢測(cè)取樣點(diǎn)，它的服務(wù)觸角可延伸至缺乏檢測(cè)技術(shù)和手段的中小醫(yī)院，既減少了檢測(cè)費(fèi)，綜合檢測(cè)費(fèi)用只需原有的30%。又提高了檢測(cè)效率及精確度。基于此理念，不久前剛剛成立的昆明寰基生物芯片開發(fā)有限公司基因芯片檢測(cè)中心正在按這個(gè)思路開展工作。在不久的將來，患者或?qū)⑵毡槭芤嬗谶@項(xiàng)新技術(shù)和新模式。