2003～2006年，美國國立健康研究院(NIH)投資15億美元，用于腫瘤的基因治療研究，獲得了25000篇論文。

　　1970年至今，全球投入超過4000億美元的科研費(fèi)用和大量人力用于腫瘤的研究，獲得156萬篇研究論文。

　　“以上這些論文論述的科研成果或技術(shù)，能夠進(jìn)行臨床應(yīng)用的極少。盡管我們投入大量研究經(jīng)費(fèi)，但腫瘤死亡率卻沒有明顯降低?！北本┘o(jì)元聯(lián)合生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“紀(jì)元聯(lián)合”)總經(jīng)理李薔告訴《中國科學(xué)報(bào)》記者。

　　分析原因，“一是臨床問題的提出者臨床醫(yī)生往往缺乏較好的科研思維，同時(shí)沒有科研的條件和時(shí)間;二是大量作基礎(chǔ)研究的人偏離實(shí)際，不清楚臨床需要什么，搞科研只是為了發(fā)表論文?！?/P>

　　2011年5月成立的紀(jì)元聯(lián)合，主要從事干細(xì)胞醫(yī)學(xué)臨床轉(zhuǎn)化技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)。

　　李薔認(rèn)為，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究正是為了拆除臨床和實(shí)驗(yàn)室之間的障礙，把實(shí)驗(yàn)室的研究應(yīng)用到臨床，再把臨床問題反饋給實(shí)驗(yàn)室。

　　對(duì)接實(shí)驗(yàn)室和臨床

　　最近，紀(jì)元聯(lián)合正在搭建一個(gè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)?！奥?lián)合實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)概念實(shí)驗(yàn)室，不是用幾間房子幾間屋子來界定的，而是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室和臨床的對(duì)接。”李薔說，“聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室由我們與醫(yī)院共同提出課題，根據(jù)我們的研究成果再與醫(yī)院進(jìn)行協(xié)商，找出哪些是可作為臨床繼續(xù)推進(jìn)的項(xiàng)目，哪些是臨床不需要的?！?/P>

　　任何一家醫(yī)院在拿到一項(xiàng)重大課題的時(shí)候，一般會(huì)征集更多的醫(yī)院共同合作完成。對(duì)于企業(yè)而言，幾乎不可能獨(dú)自完成一個(gè)很龐大的醫(yī)學(xué)課題，需要大量的病例。

　　因此，聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)廣泛的平臺(tái)，還將進(jìn)一步擴(kuò)大，尋求更多的醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)參與研發(fā)。目前，就干細(xì)胞研究，紀(jì)元聯(lián)合已經(jīng)聯(lián)合了3家主流醫(yī)院。

　　為了溝通更順暢，紀(jì)元聯(lián)合設(shè)有臨床總監(jiān)一職。臨床總監(jiān)是在臨床和實(shí)驗(yàn)室溝通中的重要環(huán)節(jié)，他將實(shí)驗(yàn)室在臨床上須解決的問題準(zhǔn)確無誤地轉(zhuǎn)達(dá)給醫(yī)院，并且要及時(shí)收集醫(yī)院的反饋;另外，臨床總監(jiān)還要將實(shí)驗(yàn)室的研究信息傳遞到臨床。這樣周而復(fù)始地循環(huán)，找到問題、需求，解決問題、滿足需求，一步步地推動(dòng)科研成果不斷發(fā)展。

　　起初，對(duì)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)的搭建，李薔忐忑不安。后來她發(fā)現(xiàn)，不少醫(yī)院都非常愿意與聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室合作，“大家都認(rèn)可平臺(tái)的作用和意義”。

　　現(xiàn)在，北京協(xié)和醫(yī)院、武漢同濟(jì)醫(yī)院、浙醫(yī)一院等國內(nèi)幾家大醫(yī)院已建立了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心。紀(jì)元聯(lián)合搭建的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室主要偏重干細(xì)胞的研究，該平臺(tái)搭建之初或許在規(guī)模和承載內(nèi)容上是有局限性的，但李薔認(rèn)為，這一平臺(tái)的功能不僅是為實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室和臨床提供轉(zhuǎn)化服務(wù)，更應(yīng)具備進(jìn)一步服務(wù)于產(chǎn)業(yè)化的職能。

　　“這并非一個(gè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心或者一家企業(yè)所能實(shí)現(xiàn)的，是需要大家共同參與的?！崩钏N說。

　　醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)待建

　　俗話說，沒有規(guī)矩不成方圓。

　　李薔認(rèn)為：“聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室不僅肩負(fù)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化的功能，還應(yīng)針對(duì)目前醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的現(xiàn)象進(jìn)行總結(jié)和提升，建立該領(lǐng)域的系統(tǒng)與標(biāo)準(zhǔn)，其中如實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)、臨床治療手段和流程標(biāo)準(zhǔn)等。配套標(biāo)準(zhǔn)起到更好的規(guī)范作用?！?/P>

　　曾任某醫(yī)院主治醫(yī)師的李薔發(fā)現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)更應(yīng)貫穿在每位從業(yè)人員的工作習(xí)慣中。

　　在一部國外醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室教學(xué)片中，李薔發(fā)現(xiàn)，片中的實(shí)驗(yàn)人員將試劑盒采購回來后，按照要求一一將試劑打開，并逐一閱讀每個(gè)試劑的說明書，之后，標(biāo)注后分門別類地進(jìn)行存放。

　　“可是，在我們的眾多醫(yī)院中，采購回來的試劑直接被醫(yī)護(hù)人員存放在冰箱里。”

　　再如新加坡，醫(yī)院對(duì)每一項(xiàng)麻醉操作都設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)?！霸谖覈t(yī)療領(lǐng)域中很多方面目前尚缺乏標(biāo)準(zhǔn)，有些領(lǐng)域甚至只有教科書可參考?！崩钏N認(rèn)為，“雖然標(biāo)準(zhǔn)讓人感覺很瑣碎，但這件事情必須有人去推動(dòng)。一些極端的情況是，在多起醫(yī)療事故發(fā)生的情況下，病人和醫(yī)生的權(quán)利都無法得到法律的保護(hù)，究其原因是醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不完善。”

　　然而，標(biāo)準(zhǔn)建立是一項(xiàng)公益行為，即使得到國家財(cái)政的支持，很多相關(guān)行業(yè)的企業(yè)都認(rèn)為這是一件費(fèi)勁兒的事兒。

　　“需要企業(yè)付出大量的工作，要進(jìn)行資源收集、組織研究、案例分析等。這樣的系統(tǒng)工程并非一家企業(yè)所能承擔(dān)的。因此，我們建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，一方面要實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化，另一方面也是期待通過平臺(tái)與權(quán)威進(jìn)行對(duì)話，早日促成國家標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)”。