國家食品藥品監(jiān)督管理局認可西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所等3家醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測單位檢測資格
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)規(guī)定,近期,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所等3家醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測單位的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,認可西藏自治區(qū)食品藥品檢驗一次性使用無菌注射器等13個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格,有效期5年。認可湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心注射針等71個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格,有效期5年。認可四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心髖關(guān)節(jié)假體等43個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格,有效期5年。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年三月十三日
關(guān)于認可四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心髖關(guān)節(jié)假體等醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格的通知
四川省食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,2011年12月17至18日,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,認可該中心髖關(guān)節(jié)假體等43個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目(見附件)檢測資格。有效期5 年。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年二月二十九日
關(guān)于認可西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所一次性使用無菌注射器等醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格的通知
西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,2011年8月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,認可該所一次性使用無菌注射器等13個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目(見附件)檢測資格。有效期5年。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年二月二十九日
關(guān)于認可國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心注射針等醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格的通知
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,2011年11月26日至27日,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,認可該中心注射針等71個醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目(見附件)檢測資格。有效期5年。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年二月二十九日