1、特定的情況下,化學(xué)物質(zhì)可能聯(lián)合反應(yīng),影響毒性的整體水平
2、普通行為模式的化學(xué)物質(zhì)會聯(lián)合反應(yīng)產(chǎn)生的組合效應(yīng)可能高于單一成分產(chǎn)生反應(yīng)
3、尚無充分的證據(jù)表明如果混合物中的單一成分在安全線下,混合物是否在安全閥值內(nèi)
4、中高劑量水平下聯(lián)合反應(yīng)較為明顯
5、化學(xué)物質(zhì)混合物組合多不勝數(shù),對人類和環(huán)境健康的影響難以逐一確定,考慮設(shè)定優(yōu)先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估的混合物清單(priority mixtures)
6、對化學(xué)物質(zhì)混合物的評估缺乏暴露數(shù)據(jù),目前緊緊掌握了少量化學(xué)物質(zhì)的作用方式信息。
歐盟法規(guī)嚴(yán)格限制可用于食品、飲用水、空氣和產(chǎn)品生產(chǎn)中的特定化學(xué)物質(zhì)的含量,然后對這些化學(xué)品組合產(chǎn)生的混合效應(yīng)卻鮮有研究。當(dāng)前歐盟立法的一個狀況是一門法規(guī)通常只針對一個特定的領(lǐng)域,比如植物保護(hù)產(chǎn)品、農(nóng)藥、化妝品、藥品、獸藥等。在不同產(chǎn)品中的同一種(類)化學(xué)物質(zhì)成分受不同的立法監(jiān)管,這就為協(xié)調(diào)并使風(fēng)險(xiǎn)評估一致性構(gòu)成了障礙。
歐委會提出的新方法,將識別一批需要優(yōu)先評估的混合物,確保這批物質(zhì)在歐盟不同法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評估要求上的一致性,彌補(bǔ)科學(xué)數(shù)據(jù)鴻溝。這個方法論主要與化學(xué)物質(zhì)組合作用的行為方式、暴露數(shù)據(jù),將研究控制在可進(jìn)行正確評估的程度上。從這個方法論出發(fā)采取的行動必須基于減少、改善和取代脊椎動物實(shí)驗(yàn)的原則。為了推動化學(xué)物質(zhì)累積效應(yīng)的評估,委員會做了以下承諾:
1、成立一個特別專家小組,小組成員由來自歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)、歐盟環(huán)境署(EEA)、歐盟食品安全署(EFSA)的代表組成,咋歐盟不同的法律條文下綜合評價(jià)需優(yōu)先進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估的混合物的對人體和環(huán)境暴露的健康風(fēng)險(xiǎn)
2、2014年6月編制出科學(xué)技術(shù)指引,促進(jìn)“需優(yōu)先評估混合物”風(fēng)險(xiǎn)評估方法的一致性
3、幫助理解化學(xué)混合物是如何暴露于人類和自然環(huán)境的。這個需要從歐盟法規(guī)數(shù)據(jù)監(jiān)管或者通過歐盟基金支持進(jìn)行相關(guān)研究計(jì)劃并構(gòu)建化學(xué)監(jiān)管收據(jù)收集的平臺
4、增加其他知識空白領(lǐng)域的研究途徑,諸如化學(xué)物質(zhì)的組合作用形式、分“類”組物質(zhì)研究、交叉參照法的應(yīng)用
5、推動全球范圍內(nèi)化學(xué)物質(zhì)混合效應(yīng)研究方法的一致性和科學(xué)性