近年來(lái)，分子診斷在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)迅速崛起。2010年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為20.7億美元(約合136.8億元)，其中5%的份額為新興的分子診斷占據(jù)。雖然目前國(guó)內(nèi)分子診斷的比重并不大，但其年均增長(zhǎng)速度是全球的2倍，是國(guó)內(nèi)體外診斷中發(fā)展最快的領(lǐng)域。

　　最快的體外診斷子領(lǐng)域

　　分子診斷亦是全球體外診斷市場(chǎng)中發(fā)展最為迅速的一部分，其占體外診斷的比例已經(jīng)從1995年的2%增長(zhǎng)到了2009的10%，年增長(zhǎng)速度達(dá)到10%以上。

　　在新興市場(chǎng)上，分子診斷的增長(zhǎng)速度更是令投資者側(cè)目，其中，中國(guó)的分子診斷市場(chǎng)年增長(zhǎng)速度達(dá)到20%以上，為全球的2倍。市場(chǎng)預(yù)計(jì)，到2015年，新興市場(chǎng)國(guó)家(主要是拉丁美洲和環(huán)太平洋地區(qū))將會(huì)是分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿^(qū)。

　　“正是因?yàn)榭吹搅诵屡d市場(chǎng)在分子診斷領(lǐng)域的強(qiáng)勁增勢(shì)，公司目前正致力于開(kāi)發(fā)新興市場(chǎng)尤其是中國(guó)市場(chǎng)的分析診斷?！辩杲鸢柲\斷事業(yè)部副總裁張晟表示，隨著老年人口的增加，醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變，社會(huì)市場(chǎng)對(duì)分子診斷的需求不斷增加，分子診斷市場(chǎng)面臨前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

　　當(dāng)前，用于感染類疾病治療的產(chǎn)品是分子診斷的主要組成部分，約占全部市場(chǎng)的50%;其次是血液篩查，占比約為11%。市場(chǎng)預(yù)計(jì)，分子診斷技術(shù)將會(huì)大范圍應(yīng)用到腫瘤個(gè)性化治療、昂貴藥物治療監(jiān)測(cè)、藥物代謝基因組學(xué)等，POC檢測(cè)、法醫(yī)、人群健康篩查與體檢、重大疾病預(yù)警與診斷、公眾分子基因檔案建立等方面的應(yīng)用成為未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。

　　在感染類疾病治療的分子診斷市場(chǎng)中，人類免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)、沙眼衣原體(CT)和奈瑟球菌(NG)檢測(cè)占據(jù)主要份額。然而，感染類疾病分子診斷市場(chǎng)格局已經(jīng)確立，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，對(duì)于新的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者來(lái)說(shuō)機(jī)會(huì)較少。而人類乳頭瘤病毒(HPV)和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)檢測(cè)的分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)則呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。

　　血液篩查成為國(guó)內(nèi)分子診斷中最受關(guān)注的領(lǐng)域，核酸篩查技術(shù)更是其中的香餑餑。目前我國(guó)血液篩查需求以每年15%以上的速度增長(zhǎng)。上海浩源生物技術(shù)總監(jiān)楊國(guó)翠告訴記者，政府相關(guān)部門十分重視血液核酸篩查項(xiàng)目，衛(wèi)生部在2010年下半年開(kāi)始啟動(dòng)采用核酸技術(shù)檢測(cè)所有捐獻(xiàn)血液的工作，預(yù)計(jì)到2015年底可以達(dá)到80%的覆蓋，從而更好地確保入庫(kù)血液的質(zhì)量和安全。

　　布局國(guó)內(nèi)贏取先發(fā)優(yōu)勢(shì)

　　正是看到國(guó)內(nèi)血液篩查蓬勃而起的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，跨國(guó)體外診斷企業(yè)珀金埃爾默于11月22日在上海召開(kāi)的媒體見(jiàn)面會(huì)上宣布，已完成對(duì)上海浩源生物科技這家在國(guó)內(nèi)血液篩查市場(chǎng)上具有領(lǐng)導(dǎo)地位的中國(guó)公司的收購(gòu)，交易涉及金額為現(xiàn)金3800萬(wàn)美元。

　　張晟表示，浩源生物是國(guó)內(nèi)首家成果研制出“三合一”血液篩查試劑，在國(guó)內(nèi)分子診斷領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位的企業(yè)，其目前擁有授權(quán)專利7項(xiàng)，已經(jīng)申請(qǐng)的專利4項(xiàng)。此次收購(gòu)擴(kuò)展了珀金埃爾默在分子診斷市場(chǎng)的產(chǎn)品系列，提升了公司在血液核酸檢測(cè)篩查市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力和在不斷增長(zhǎng)的中國(guó)分子診斷市場(chǎng)的整體競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　事實(shí)上，“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”也是企業(yè)面臨趨于激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下的必然選擇。今年年初，另一家跨國(guó)體外診斷企業(yè)Life Technologies公司宣布與達(dá)安基因簽訂合作協(xié)議，在中國(guó)成立體外診斷技術(shù)合資企業(yè)Life-達(dá)安診斷。其發(fā)展目標(biāo)正是致力于分子診斷試劑的研發(fā)，為癌癥、傳染性疾病和遺傳疾病的體外診斷分析提供支持。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，國(guó)內(nèi)分子診斷領(lǐng)域正在崛起，不少外資企業(yè)已經(jīng)看準(zhǔn)了國(guó)內(nèi)這塊新興市場(chǎng)的發(fā)展機(jī)遇，拓展步伐明顯加快。在合力做大國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)，外資企業(yè)也能贏取先發(fā)優(yōu)勢(shì)，營(yíng)造更有利于自身的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。

　　國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)自然也不會(huì)放過(guò)這塊市場(chǎng)蛋糕。據(jù)了解，國(guó)內(nèi)在分子診斷領(lǐng)域做得比較好的企業(yè)包括達(dá)安基因、上海浩源生物、博奧生物、科華生物、匹基生物、廈門艾德、聯(lián)合基因、福州泰普、廣州益善、江蘇為真等。達(dá)安基因、科華生物等企業(yè)自上市后，開(kāi)拓這片市場(chǎng)的進(jìn)程也明顯加速。

　　去年，科華生物獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書(shū)》，認(rèn)證范圍包括乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光法)，意味著科華生物在分子診斷領(lǐng)域又邁進(jìn)了一大步;今年年初，達(dá)安基因與LifeTechnologies公司宣布成立合資公司，進(jìn)一步深耕國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng);今年7月，深圳華大基因研究院和寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院成功簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，表示將推動(dòng)分子診斷新技術(shù)的研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。

　　業(yè)內(nèi)專家表示，分子診斷領(lǐng)域是一個(gè)非常新的、具有挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將不斷加劇。對(duì)于正在崛起中的國(guó)內(nèi)分子診斷產(chǎn)業(yè)，亟需政府有關(guān)部門及相關(guān)政策的關(guān)注和支持。此外，分子診斷作為醫(yī)學(xué)檢測(cè)的核心領(lǐng)域，產(chǎn)業(yè)集群化可以提高分子診斷產(chǎn)業(yè)的深度，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的延伸，產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展模式應(yīng)該受到更多關(guān)注和重視。