----對應(yīng)中華人民共和國藥典(2010年版)收載品種----
我國是天然藥物之鄉(xiāng),對中草藥的探索研究歷經(jīng)了幾千年的歷史,目前大約有12800多種藥用植物,我國各地常用的中藥已達(dá)5000種左右。近30年來,隨著分析化學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,色譜、光譜等分析手段引入了中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中。 2010年版《中國藥典》于2010年1月頒布,并于2010年10月1日起施行。2010年版《中國藥典》中共收載藥品品種4567種(藥典一部收載2165種,二部收載2271種,三部收載131種)。藥典一部中新增中藥材65種,飲片439種,修訂了359種中藥材和飲片標(biāo)準(zhǔn)。2010年版《中國藥典》中藥新增率達(dá)到89%,中藥和中藥飲片在該版藥典中被擺到了極為重要的位置,無論在數(shù)目還是具體指標(biāo)上,都有了飛躍。新版藥典中藥品種的修訂大量采用高效液相色譜方法來進(jìn)行藥品的鑒別、檢察和含量鑒定,以提高分析靈敏度和專屬性,解決常規(guī)分析方法無法解決的問題。高效液相色譜法是新版藥典中應(yīng)用最為廣泛的含量測定技術(shù)。然而,《中國藥典》中藥品的液相色譜測定方法僅規(guī)定了色譜柱填料的類型、流動相的組成、檢測波長、柱溫和理論塔板數(shù),未規(guī)定柱填料的分類、長度和粒度等條件,因此這使檢驗(yàn)人員難于重現(xiàn)實(shí)驗(yàn),在實(shí)踐中仍然需要進(jìn)行色譜條件的摸索與確定。
島津公司長期以來致力于食品、環(huán)境、醫(yī)藥等各領(lǐng)域分析技術(shù)的應(yīng)用方法開發(fā),一直關(guān)注國內(nèi)外藥典法規(guī)政策,積極應(yīng)對當(dāng)今的新局面。北京大學(xué)藥學(xué)院承擔(dān)了《中國藥典》2010年版中中藥材的修訂工作,在這個研究領(lǐng)域具有很高的學(xué)術(shù)地位。為了方便相關(guān)分析工作者能更好地理解和掌握2010年版藥典中的高效液相色譜方法,兩個作者單位強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,發(fā)揮各自專長,為本書的成功編寫打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。本書分兩部分,第一部分針對《中國藥典》(2010年版)中用高效液相色譜進(jìn)行鑒別、檢查和含量鑒定的中藥材品種,對藥典收載的高效液相色譜方法進(jìn)行了充實(shí)、優(yōu)化,詳細(xì)介紹了藥典收載情況、藥材高效液相色譜行為、色譜條件的選用、儀器配置、對照品和樣品的色譜圖、定量標(biāo)準(zhǔn)曲線及重復(fù)性數(shù)據(jù)。第二部分介紹了針對上述中藥材品種的快速液相色譜分析方法。本書方法實(shí)用、數(shù)據(jù)可靠,檢測人員根據(jù)書中的方法完全可以重復(fù)實(shí)驗(yàn),將會對分析工作提供莫大的便利。
本書中常規(guī)高效液相色譜分析部分的所有圖譜和數(shù)據(jù)均由北京大學(xué)藥學(xué)院陳世忠教授課題組提供;快速液相色譜分析部分的所有圖譜和數(shù)據(jù)均由島津(廣州)檢測技術(shù)有限公司提供。本書由曹磊、[日]端裕樹主編,陳世忠、黃濤宏副主編,參加編寫工作的還有島津公司分析中心的姚勁挺、周璐穎、郝紅元和冀峰等。本書可供研究機(jī)構(gòu)及制藥企業(yè)從事藥物合成、藥物分析、中草藥研究的研究人員,全國各地藥品檢定所、檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)從事藥品檢驗(yàn)的技術(shù)人員以及藥廠從事藥品質(zhì)量控制的技術(shù)人員參考,也可供從事相關(guān)液相色譜分析的企業(yè)或人員,以及高等院校藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)的師生參考使用。