12月12日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，2009年始建的國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)正式建成，于當(dāng)日接受總體驗收。2012年1月~11月，各地通過該系統(tǒng)上報藥品監(jiān)測報告1081535例，同比增長57.6%;上報醫(yī)療器械監(jiān)測報告155125例，同比增長68.4%。
據(jù)悉，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)覆蓋國家、省、地市、縣4級監(jiān)測機構(gòu)和藥械生產(chǎn)企業(yè)、藥械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)，用戶總計92561家;涵蓋藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測3個平臺，以及關(guān)聯(lián)評估、專家評審、監(jiān)測報警、查詢統(tǒng)計4個應(yīng)用系統(tǒng)。系統(tǒng)應(yīng)用前，各地上報的藥品通用名稱、商品名稱、生產(chǎn)廠家、不良反應(yīng)4項信息的規(guī)范率為90%、25%、54%、84%;系統(tǒng)應(yīng)用后，分別提高至99%、72%、98%、92%。今年5月至今，藥監(jiān)部門通過該系統(tǒng)，及時發(fā)現(xiàn)、預(yù)警4起因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的藥品群體不良事件。系統(tǒng)還能利用信號檢測方法，挖掘藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫，發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)(藥品說明書未載明的不良反應(yīng))。
根據(jù)國家藥監(jiān)局2011年下發(fā)的《關(guān)于加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，我國將力爭用5年時間，逐步健全全國各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，完善規(guī)章制度和監(jiān)測機制，形成比較完善的全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系。
