世界衛(wèi)生組織(WHO)在官方網(wǎng)站上公布了將中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)列入藥品質(zhì)量控制實驗室認證合格名單的消息，這表明作為國家藥品質(zhì)量控制實驗室，中國食品藥品檢定研究院化學(xué)藥品檢定所完全達到了WHO藥品質(zhì)量控制實驗室的質(zhì)量管理規(guī)范要求，能夠為聯(lián)合國官方機構(gòu)采購藥品提供服務(wù)，也為中國企業(yè)生產(chǎn)藥品加入WHO全球采購行列提供了強有力的技術(shù)支持。這是全球第26家，西太平洋地區(qū)第3家通過認證的機構(gòu)。
WHO實施的藥品認證工作始于2004年，這一年WHO與聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF)、聯(lián)合國人口基金(UNFPA)、聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署(UNAIDS)合作開展藥品采購，采購的藥品主要包括抗HIV/愛滋病藥物、抗結(jié)核藥物、抗瘧疾藥物和其它藥物。WHO建立了藥品質(zhì)量控制實驗室認證規(guī)范，最初目的是評價符合WHO標準的藥品質(zhì)量控制機構(gòu)，為聯(lián)合國下屬機構(gòu)采購合格藥品服務(wù)。
此次對中檢院的WHO實驗室認證以2010年頒布的世界衛(wèi)生組織良好實驗室規(guī)范(WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratories, GPCL)為認證標準，不僅包括ISO/IEC17025 《檢測和校準實驗室能力》的一般要求，還納入大量國際先進標準的要求(如歐洲藥典、藥品良好實驗室規(guī)范(GLP)、藥品生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的要求等)?，F(xiàn)在該規(guī)范已經(jīng)被公認為全球藥品質(zhì)量控制實驗室有關(guān)質(zhì)量管理的最高要求。
通過WHO的藥品質(zhì)量控制實驗室認證，說明中檢院藥品檢驗技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平獲得了國際認可，已達到國際先進水平，這對推動我國藥品質(zhì)量、安全和有效，推動我國醫(yī)藥產(chǎn)品走向世界具有十分重要的意義。
