據(jù)了解,由于檢測方法不同、檢測試劑有異,我國各個醫(yī)療機構(gòu)之間的慢粒相關(guān)基因檢測結(jié)果不能互認(rèn)。為此,北京大學(xué)人民醫(yī)院血液病研究所牽頭實施中國慢?;颊叨嗑酆厦告湻磻?yīng)(PCR)檢測標(biāo)準(zhǔn)化項目。該所于近日成功實現(xiàn)與國際一級參考實驗室――澳大利亞阿德萊德實驗室的樣本互換,成功獲得有效的實驗室間轉(zhuǎn)換系數(shù)(CF),這標(biāo)志著該所成為我國第一個慢粒檢測標(biāo)準(zhǔn)化平臺,為推進我國慢粒相關(guān)基因檢測標(biāo)準(zhǔn)化和國際化奠定了基礎(chǔ)。
“在我國,每100名白血病患者中,就有13名是慢粒患者?!秉S曉軍透露,患者一旦罹患慢粒,可以通過藥物治療的方法,使得生活不受疾病影響。但治療期間的患者需要密切進行療效監(jiān)測,以達到明確治療階段和評價治療效果的目的。
黃曉軍解釋說,國際指南將主要分子學(xué)緩解(MMR)確定為慢粒的理想治療目標(biāo),認(rèn)為只有PCR檢測能發(fā)現(xiàn)慢粒特異性基因(BCR-ABL)殘留,并把每3個月使用PCR進行一次分子學(xué)監(jiān)測作為治療評估指標(biāo)。我國從2000年就開始檢測BCR-ABL,但全國一直沒有統(tǒng)一的檢測試劑和統(tǒng)一的檢測方法,輾轉(zhuǎn)就醫(yī)的患者不僅要花冤枉錢重復(fù)檢測(每檢測一次花費500元―600元),而且難以得到準(zhǔn)確和穩(wěn)定的檢測服務(wù)。
始于2010年的中國CML患者PCR標(biāo)準(zhǔn)化項目,由北京大學(xué)人民醫(yī)院、武漢大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬醫(yī)院、浙江大學(xué)一附院、廣東省人民醫(yī)院等10家醫(yī)院共同實施,以北京大學(xué)人民醫(yī)院為“標(biāo)桿”,其余9家醫(yī)院與其進行樣本交換結(jié)果比對以獲得穩(wěn)定的CF,迄今已經(jīng)比對5次,結(jié)果顯示,各醫(yī)院的實驗技術(shù)已趨于成熟穩(wěn)定。目前,上述10家醫(yī)院檢測技術(shù)的校準(zhǔn)方式是:由北京大學(xué)人民醫(yī)院采集患者樣本,每個樣本分裝10份,北京大學(xué)人民醫(yī)院保留1份進行檢測,另9份分發(fā)至另外9家醫(yī)院,各自檢測后將檢測結(jié)果匯總至北京大學(xué)人民醫(yī)院進行校準(zhǔn)。
據(jù)悉,中國PCR監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)化平臺已取得初步結(jié)果。該項目計劃2013年再新增10家中國CML患者PCR標(biāo)準(zhǔn)化項目監(jiān)測中心。