規(guī)劃中還對生物制造、生物醫(yī)藥、生物能源、生物環(huán)保、生物農(nóng)業(yè)等分別制定了2015年的年產(chǎn)值目標(biāo),僅生物制造產(chǎn)業(yè)規(guī)劃目標(biāo)就高達(dá)7500億元。
最可能實(shí)現(xiàn)突破的新興領(lǐng)域
近年來,全球范圍內(nèi)生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)加快發(fā)展的態(tài)勢,主要發(fā)達(dá)國家和新興經(jīng)濟(jì)體紛紛對發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)作出部署,作為獲取未來科技經(jīng)濟(jì)競爭優(yōu)勢的一個重要領(lǐng)域。有專家指出,我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平較高,基本上能跟蹤世界生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,是高技術(shù)領(lǐng)域與世界技術(shù)水平相距較小且最可能實(shí)現(xiàn)突破的新興產(chǎn)業(yè)。
我國推動生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展已有30多年的歷史,“十一五”以來,國務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》和《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》,大力推進(jìn)生物技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化,一批生物科技重大基礎(chǔ)設(shè)施相繼建成,治療性疫苗與抗體、細(xì)胞治療、轉(zhuǎn)基因作物育種、生物能源作物培育等一批關(guān)鍵技術(shù)取得突破,人用高致病性流感疫苗、分子診斷試劑、超級水稻、聚乳酸等一批創(chuàng)新產(chǎn)品得到推廣應(yīng)用。
尤其是最近幾年,我國在國際人類基因組計(jì)劃、水稻基因組框架圖、基因測序、功能基因組研究等領(lǐng)域取得了令世人矚目的成就;已有二十余種基因工程藥物和疫苗上市;農(nóng)業(yè)作物領(lǐng)域,抗蟲棉種植面積已占棉花種植面積的70%,轉(zhuǎn)基因水稻的研究和開發(fā)達(dá)世界先進(jìn)水平。
在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面,基因治療、組織工程、診斷試劑和芯片等醫(yī)藥生物領(lǐng)域,產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目大幅增加,市場融資、外資利用和國際合作取得積極進(jìn)展,生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值以年均22.9%的速度增長,2011年實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值約2萬億元,生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源等產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模,出現(xiàn)一批年銷售額超過100億元的大型企業(yè)和年銷售額超過10億元的大品種,我國在生物技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)培育和市場應(yīng)用等方面已初步具備一定基礎(chǔ)。
生物服務(wù)業(yè)躋身七重點(diǎn)領(lǐng)域
據(jù)了解,生物產(chǎn)業(yè)嚴(yán)格說來分兩類,一類是傳統(tǒng)的生物產(chǎn)業(yè),一類是現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)。農(nóng)民牧副漁和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就是傳統(tǒng)的生物產(chǎn)業(yè)。一般談的生物產(chǎn)業(yè)主要是指現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè),現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)里包括醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程等。其中現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)和高精尖技術(shù)與老百姓的生活關(guān)系更密切。此次規(guī)劃從7個方面提到生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域,包含生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物農(nóng)業(yè)、生物制造產(chǎn)業(yè)、生物能源及其商業(yè)化的發(fā)展、生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)、生物服務(wù)業(yè),這些都和百姓生活的方方面面有緊密關(guān)系。
值得注意的是,與《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》相比,生物服務(wù)產(chǎn)業(yè)此番被單獨(dú)列為一個重點(diǎn)領(lǐng)域。
衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任李青日前說,生物產(chǎn)業(yè)中生物醫(yī)藥是重點(diǎn),不過,此次規(guī)劃中的亮點(diǎn)是對生物服務(wù)業(yè)的闡述。
李青稱,與生物產(chǎn)業(yè)的其他領(lǐng)域相比,生物服務(wù)產(chǎn)業(yè)更具新興產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn),節(jié)能降耗、污染小、技術(shù)知識密集。在“十一五”之前,生物服務(wù)產(chǎn)業(yè)剛剛興起,并不成熟,所以《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》中只做簡單提及,而經(jīng)過這段時間發(fā)展,生物服務(wù)產(chǎn)業(yè)初見規(guī)模。
不過,在現(xiàn)階段,生物服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡,部分板塊并未成熟。李青解釋,技術(shù)外包服務(wù)方面,中國臨床試驗(yàn)的CRO(合同研究組織)已發(fā)展多年,國內(nèi)企業(yè)在國際外包市場上有著自己的特色,并造就了一些上市公司,已形成產(chǎn)業(yè)化。但其他環(huán)節(jié),如政策、法律等方面的中介服務(wù)是由政府來做,而市場化的企業(yè)才剛剛起步。
在企業(yè)看來,規(guī)劃之下,需要更多支持政策的出臺。某知名生物服務(wù)企業(yè)的高管表示,現(xiàn)有的政策都是對整個生物產(chǎn)業(yè)制定的,而產(chǎn)業(yè)內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)類型差別很大,需要細(xì)化政策。除了政策,生物服務(wù)業(yè)行業(yè)規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制定,也要提上政府和行業(yè)內(nèi)企業(yè)的議程。
疫苗為重點(diǎn)領(lǐng)域
未來我國將全面加快生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量管理能力,促使2013-2015年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上,并推動一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥投放市場和形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè),生物技術(shù)藥物、化學(xué)藥物和中藥等各類藥品都將得到扶持。
其中,生物制藥,生物疫苗、蛋白多肽藥物和血制品將是扶持重點(diǎn)。規(guī)劃明確將優(yōu)化生物制藥審批程序,并制訂完善生物藥物納入醫(yī)保產(chǎn)品目錄的相關(guān)政策。此外,一批人類重大疾病相關(guān)的基因資源庫、菌株庫、細(xì)胞庫、毒株庫個生物藥產(chǎn)業(yè)化研發(fā)平臺等都將由國家牽頭建立,未來還將建設(shè)上述抗體藥物、蛋白多肽藥物和新型疫苗的產(chǎn)業(yè)化示范工程。
業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為,規(guī)劃將疫苗列入“重點(diǎn)領(lǐng)域和主要任務(wù)”的首要位置,可見國家對相關(guān)產(chǎn)業(yè)的重視程度,對疫苗企業(yè)來說是一次良機(jī)。
根據(jù)規(guī)劃,大力開展生物技術(shù)藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化的第一步就是促進(jìn)疫苗升級換代,重點(diǎn)推動新型疫苗(包括治療性疫苗)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加速治療性抗體等蛋白質(zhì)和多肽藥物的研制和產(chǎn)業(yè)化,促進(jìn)核酸類藥物發(fā)展。
規(guī)劃還提到,加快長效注射劑、非注射給藥系統(tǒng)等新型制劑技術(shù)及產(chǎn)品的開發(fā)。促進(jìn)血液制品綜合利用水平的升級,支持重組血液制品的研制和產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展細(xì)胞治療、基因治療等新技術(shù)與裝備。支持抗體規(guī)模生產(chǎn)、新型生物反應(yīng)器和佐劑等關(guān)鍵技術(shù)的推廣應(yīng)用,加快生物技術(shù)藥物高品質(zhì)規(guī)?;l(fā)展。
數(shù)據(jù)顯示,2011年生物產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值約2萬億元,生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源等產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模,已出現(xiàn)一批年銷售額超過100億元的大型企業(yè)和年銷售額超過10億元的大品種,我國在生物技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)培育和市場應(yīng)用等方面已初步具備一定基礎(chǔ)。
對于通用名化藥,未來將圍繞心腦血管疾病、代謝性疾病、惡性腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、神經(jīng)和精神性疾病加速化藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化,其中將重點(diǎn)推進(jìn)緩釋、靶向、長效等新型制劑的研發(fā)。對此國家未來將完善化藥價格形成機(jī)制和藥品招標(biāo)機(jī)制,推行藥品原輔料的登記備案管理制度以及建立藥品參比制劑遴選指南目錄。
此外,生物醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新也是未來支持重點(diǎn)。規(guī)劃表示到2015年生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值將達(dá)到4000億元,其中將優(yōu)先發(fā)展高性能醫(yī)學(xué)影像、放射治療、活體檢驗(yàn)、體外診斷等醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展。
核心競爭技術(shù)的PK
當(dāng)前,我國面臨日趨嚴(yán)峻的人口老齡化、食品安全保障、能源資源短缺、生態(tài)環(huán)境惡化等挑戰(zhàn),為保障人口健康、糧食安全和推進(jìn)節(jié)能減排,亟需加快新型藥物、作物新品種、綠色種植技術(shù)、生物燃料和生物發(fā)電、生物環(huán)保技術(shù)、生物基產(chǎn)品等開發(fā)培育和推廣應(yīng)用。
同時要清醒地看到,我國生物產(chǎn)業(yè)還存在行業(yè)管理機(jī)制不健全、市場準(zhǔn)入政策法規(guī)體系不完善、科研與產(chǎn)業(yè)結(jié)合不緊密、缺乏具有核心競爭力的龍頭企業(yè)和具有創(chuàng)新活力的小企業(yè)群體等突出問題,在發(fā)展過程中將面臨日益激烈的國際競爭,必須采取有力措施解決存在的突出問題,積極創(chuàng)造有利條件加快推進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心專家陳永杰告訴記者,“我國的一些技術(shù)相對發(fā)達(dá)國家還有相當(dāng)大的距離,這次提出的生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)的規(guī)模要擴(kuò)大、領(lǐng)域要擴(kuò)展,技術(shù)要發(fā)展,特別是核心競爭技術(shù)要加強(qiáng)?!?/FONT>