P3和P4實驗室是指從事高致病性病原微生物實驗活動的高級別生物安全實驗室,在烈性傳染病防治和生物反恐領域起關鍵作用。P4實驗室是世界上生物安全防護水平最高、也是最危險的實驗室,俗稱“魔鬼實驗室”,目前世界上只有美、俄、日、歐等少數(shù)發(fā)達國家和地區(qū)擁有。P3實驗室是從事高致病性病原微生物研究的實驗室,其中移動式P3實驗室是針對突發(fā)事件和應對生物戰(zhàn)、生物恐怖等特殊用途設計的,設備高度集成,制造難度大。
我國著手制訂生物安全實驗室評價標準,規(guī)范高級別生物安全實驗室的建設、使用和管理始于“非典”時期。這個項目由中國合格評定國家認可中心,解放軍軍事醫(yī)學科學院衛(wèi)生裝備研究所,中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所,解放軍軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所,中國人民解放軍防化學院,中國農業(yè)大學共同承擔。
經(jīng)過10年科研攻關,這個項目在關鍵安全技術上取得了重大突破:研發(fā)成功了國內首個達到國際先進水平的微環(huán)境模擬P4實驗室試驗平臺;首次建立了基于真實微生物氣溶膠的風險評估模型;研制了自動掃描檢漏高效空氣過濾器(HEPA)過濾單元;建立了正壓服、生命支持系統(tǒng)、活毒廢水處理、氣鎖、隔離器等15項關鍵設備的評價技術準則,以及高壓力高風險環(huán)境下操作人員能力評價指標體系;建立了國際先進的P3和P4實驗室安全標準。
這個項目的成功標志著我國已全面掌握高級別生物安全實驗室的設計、建設、運行管理和評價能力,實驗室生物安全認可技術及標準達到國際先進水平。依托項目成果,我國制定了國家標準《實驗室 生物安全通用要求》,建立起實驗室生物安全國家認可制度,提升了實驗室生物安全技術水平,為完善國家生物安全監(jiān)管體系提供了重要技術支撐。