生物產(chǎn)業(yè)被我國政府寄予厚望,并確定為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,其中生物技術(shù)藥物是發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的重中之重。因為發(fā)展創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物,不僅能夠滿足大量的醫(yī)療需求惠及眾多患者,還能為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來巨大價值。
近年來,全球醫(yī)藥市場的發(fā)展重心正在逐步從小分子化學(xué)藥轉(zhuǎn)向生物技術(shù)藥,后者在全球醫(yī)藥市場的比重從2006年的13%攀升至2010年的17%。然而,在中國,近五年來生物技術(shù)藥的比重卻一直停留在5%左右,發(fā)展極其緩慢。
該《報告》指出,我國生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的主要挑戰(zhàn),主要集中在三個方面:監(jiān)管制度和審批流程、市場準(zhǔn)入機(jī)制以及對創(chuàng)新的支持。
《報告》認(rèn)為,盡管一些發(fā)達(dá)國家在生物技術(shù)藥物方面已取得領(lǐng)先優(yōu)勢,但是中國擁有龐大的科研人才庫,有充分的潛力推動持續(xù)創(chuàng)新,只要及時制定并落實完善扶持政策,中國必然能打造出世界一流的創(chuàng)新型生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)。
《報告》提出具體的發(fā)展建議:首先,建立可靠高效的監(jiān)管審批機(jī)制,確保藥物安全有效;其次,建立合適的報銷機(jī)制和強(qiáng)有力的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制,培育生物藥市場,鼓勵創(chuàng)新;再次,除了當(dāng)前政策重點推動的人才和資金方面的投入,還應(yīng)該重點支持和鼓勵多方協(xié)作,鼓勵全球化協(xié)作,培養(yǎng)新一代研發(fā)人才和能力,奠定突破性創(chuàng)新的基礎(chǔ)。