全新表面帶電雜化顆粒色譜柱以及寡糖制備GlycoWorks工具包的推出進(jìn)一步完善了生物制藥平臺(tái)解決方案

    美國(guó)華盛頓DC-2013年1月28日

    沃特世公司(NYSE：WAT)今日在WCBP2013研討會(huì)上再次強(qiáng)調(diào)其將加大對(duì)推進(jìn)生物藥物表征研究技術(shù)的投入。沃特世今日宣布了UNIFI®生物制藥平臺(tái)解決方案，用于肽圖分析的全新ACQUITY超高效液相色譜(UPLC®)CSH130C18色譜柱和XSelect™HPLCCSH130C18色譜柱，以及用于寡糖標(biāo)記和樣品制備的配套GlycoWorks™工具包。

    上述創(chuàng)新產(chǎn)品表明，沃特世一直致力于為生物創(chuàng)新藥物研發(fā)公司、生物仿藥物研發(fā)公司以及相關(guān)CRO公司提供具有針對(duì)性的解決方案。新推出的產(chǎn)品不但進(jìn)一步優(yōu)化了常規(guī)生物藥物分析技術(shù)，而且使對(duì)糖蛋白的分析更加深入與便捷。在對(duì)糖蛋白的全面分析中，取得詳細(xì)的蛋白質(zhì)一級(jí)結(jié)構(gòu)僅僅是第一步，還需進(jìn)行更加全面的修飾寡糖分析。而隨著在研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)蛋白糖基化知識(shí)越來(lái)越深入的認(rèn)知，生物制藥公司對(duì)糖基化蛋白藥物的結(jié)構(gòu)表征要求也在逐步提高，并且這也是日益嚴(yán)格的監(jiān)管要求，并最終確保生物藥物的安全有效。

    沃特世UNIFI生物制藥平臺(tái)解決方案

    新一代UNIFI作為以科學(xué)數(shù)據(jù)體系為框架的生物制藥解決方案平臺(tái)，以UPLC/MS數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，可對(duì)完整蛋白質(zhì)、肽圖以及寡糖進(jìn)行分項(xiàng)以及綜合分析。而且，在沃特世所提供的拓展解決方案中，能夠?yàn)榫W(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室工作組內(nèi)的多個(gè)四級(jí)桿飛行時(shí)間(Q-Tof)質(zhì)譜和光學(xué)檢測(cè)儀器提供控制、記錄及分析支持。配備了UNIFI的系統(tǒng)的生物制藥公司能夠在整個(gè)研發(fā)和質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)中都能靈活地完成高分離度UPLC生物分離和高效質(zhì)譜分析工作。

    最新發(fā)布的寡糖分析工作流程進(jìn)一步擴(kuò)充了平臺(tái)性能，使其可用于支持應(yīng)用熒光檢測(cè)的日常游離寡糖驗(yàn)證和糖譜分析。結(jié)合高效UPLCHILIC(親水作用色譜)、沃特世提供的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品與試劑、以及NIBRT/沃特世GlycoBase3+UPLC寡糖數(shù)據(jù)庫(kù)，不但可使使用單位在寡糖驗(yàn)證、定量及糖譜分析方面信心十足，而且大大提高工作效率。

    GlycoBase3+數(shù)據(jù)庫(kù)是由愛(ài)爾蘭國(guó)家生物工藝研究培訓(xùn)所（NIBRT）PaulineRudd教授的科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)，是首個(gè)寡糖色譜保留數(shù)據(jù)庫(kù)，以多聚葡萄糖校準(zhǔn)數(shù)據(jù)為單位顯示，涵蓋了現(xiàn)代生物藥物糖蛋白的各種寡糖結(jié)構(gòu)。

    UNIFI生物制藥平臺(tái)解決方案的特點(diǎn)：

    ACQUITYUPLCH-Class和H-ClassBio系統(tǒng)采用頗具特色的生物惰性材料和Auto-BlendPlus™四元溶劑管理技術(shù)，為高分離度生物分離的實(shí)現(xiàn)提供了可能性;

    沃特世為多肽、蛋白質(zhì)和寡糖分離，分別提供適合的色譜柱，良好的質(zhì)量控制又保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重現(xiàn)性;

    沃特世分析標(biāo)準(zhǔn)品及試劑覆蓋了生物藥物分析的眾多方向，如SEC(體積排阻色譜技術(shù))分析、游離寡糖的分析校準(zhǔn)、完整蛋白質(zhì)譜分析、肽圖分析，以及游離寡糖制備實(shí)驗(yàn)流程的系統(tǒng)查驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)品;

    高靈敏度精準(zhǔn)質(zhì)量兼具定性和定量功能的臺(tái)式高分辨質(zhì)譜系統(tǒng)——Xevo®G2-SQ-Tof質(zhì)譜儀采用了沃特世獨(dú)有的StepWave™技術(shù)，該技術(shù)是一種獨(dú)特的離軸離子傳輸技術(shù)，可使質(zhì)譜分析具備穩(wěn)定性、重現(xiàn)性和高靈敏度;

    UNIFI科學(xué)信息系統(tǒng)，一個(gè)可以靈活控制儀器、處理先進(jìn)數(shù)據(jù)并生成復(fù)雜報(bào)告的交互式工作流程驅(qū)動(dòng)數(shù)據(jù)的先進(jìn)平臺(tái)，符合GxP實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)范，使得例行的工作站或工作組實(shí)驗(yàn)室配置部署成為可能;

    GlycoBase3+數(shù)據(jù)庫(kù)，首個(gè)含有游離寡糖色譜保留數(shù)據(jù)的資料庫(kù)，以多聚葡萄糖校準(zhǔn)數(shù)據(jù)為單位顯示，并涵蓋大量生物藥物的多種寡糖結(jié)構(gòu)。

    沃特世表面帶電雜化顆粒技術(shù)色譜柱

    沃特世全新CSH130顆粒技術(shù)色譜柱為UPLC和HPLC在肽圖和蛋白組學(xué)上的應(yīng)用提供獨(dú)特非常好的靈敏度。ACQUITYUPLC®CSH130C18及XSelect™HPLCCSH130C18色譜柱為多肽分析純化、UPLC/LC/LC-MS分析數(shù)據(jù)帶來(lái)了全新的標(biāo)準(zhǔn)，目前上市的產(chǎn)品有不同粒徑及柱規(guī)格。

    該色譜柱創(chuàng)新引入沃特世用于表面帶電雜化顆粒的合成方法，使得填料顆粒表面均勻帶有弱的正電荷。該填料技術(shù)使得色譜柱在與弱酸調(diào)節(jié)劑(如甲酸)共同使用時(shí)，表現(xiàn)出更好的分離度與靈敏度——其性能與采用對(duì)MS信號(hào)抑制性離子對(duì)添加劑(如三氟乙酸TFA)的標(biāo)準(zhǔn)LC-MS方法的分離性能相當(dāng)，質(zhì)譜信號(hào)更加出色。

    沃特世UNIFI生物制藥平臺(tái)解決方案在寡糖分析、生物仿制藥比較性研究、肽圖分析上的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)在WCBP2013的系列海報(bào)中進(jìn)行了展示。

    GlycoWorks系列消耗品

    沃特世全新推出的GlycoWorks系列消耗品包含用于寡糖分析制備全過(guò)程各個(gè)步驟所需要的不同試劑和耗材以及配套的實(shí)驗(yàn)方法，從樣品制備、熒光標(biāo)記、SPE凈化和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品，到具體操作方法和故障處理指南。

    此產(chǎn)品線包含2種GlycoWorks產(chǎn)品，分別用于高通量需求和單次分析，均包含一套熒光標(biāo)記組件。每套制備組件中包含：配有多種可供選擇的糖苷酶，用于游離寡糖富集和凈化的HILICSPE產(chǎn)品，一套配合方法驗(yàn)證、開(kāi)發(fā)和故障排除的標(biāo)準(zhǔn)品。GlycoWorks2-AB標(biāo)記組件包含用于游離寡糖標(biāo)記過(guò)程的四種反應(yīng)試劑。

    沃特世支持游離寡糖分析的其它消耗品包括：經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)質(zhì)量檢測(cè)的高分離度UPLCBEH寡糖分析色譜柱，經(jīng)過(guò)2-AB標(biāo)記的右旋葡聚糖水解物標(biāo)準(zhǔn)品，和一套經(jīng)過(guò)2-AB標(biāo)記的人IgG寡糖標(biāo)準(zhǔn)品。