“十二五”期間，是我國(guó)醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期。隨著醫(yī)改的進(jìn)一步深化，未來(lái)二十年老齡化趨勢(shì)的進(jìn)一步加劇，城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的持續(xù)擴(kuò)容，以及民眾醫(yī)療養(yǎng)生意識(shí)的不斷提高，未來(lái)本土醫(yī)療器械市場(chǎng)容量將被進(jìn)一步的大幅開(kāi)啟。

　　一直以來(lái)，我國(guó)在新型醫(yī)療器械方面與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大，產(chǎn)品大多附加值較低。雖然這些勞動(dòng)密集型產(chǎn)品目前銷路尚可，但來(lái)自越南和泰國(guó)等東南亞國(guó)家的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)壓力正在不斷加大，其盈利空間必將逐漸縮小。在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，醫(yī)療器械企業(yè)很可能即將面臨大洗牌的局面。如何對(duì)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)在與趨勢(shì)進(jìn)行清晰的研判，成為我們醫(yī)療器械行業(yè)抓住市場(chǎng)擴(kuò)容機(jī)遇，提升產(chǎn)業(yè)國(guó)際地位的關(guān)鍵。

　　我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀可歸納為：國(guó)際巨頭產(chǎn)業(yè)鏈垂直壟斷，本土進(jìn)口替代持續(xù)發(fā)力。具體呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：

　　外資醫(yī)療器械企業(yè)從高端產(chǎn)品向低端產(chǎn)品延伸

　　跨國(guó)企業(yè)在我國(guó)醫(yī)療器械高端市場(chǎng)中占據(jù)著絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，尤其是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場(chǎng)占有率超過(guò)75%，中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年都要花費(fèi)巨額外匯進(jìn)口大量醫(yī)療裝備。國(guó)內(nèi)的三級(jí)醫(yī)院一般都采用進(jìn)口醫(yī)療器械，即使是二級(jí)醫(yī)院，也有2/3 的醫(yī)療器械是進(jìn)口產(chǎn)品。具體而言，在我國(guó)醫(yī)用器械領(lǐng)域，約80%的CT 市場(chǎng)、90%的超聲波儀器市場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場(chǎng)、80%的中高檔監(jiān)視儀市場(chǎng)、90%的高檔生理記錄儀市場(chǎng)被跨國(guó)公司壟斷。然而，隨著國(guó)內(nèi)大醫(yī)院高端設(shè)備制備需求呈現(xiàn)飽和趨勢(shì)，高端醫(yī)療器械需求增幅放緩。而在“醫(yī)改”的背景下，農(nóng)村市場(chǎng)也成為了跨國(guó)公司試圖爭(zhēng)搶的潛力市場(chǎng)，跨國(guó)公司為鞏固和擴(kuò)張其在中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的市場(chǎng)份額，正在積極通過(guò)與中國(guó)企業(yè)合作、本地化研發(fā)等手段向中低端市場(chǎng)滲透。比如，GE 醫(yī)療近些年大力推行本土化研發(fā)，其開(kāi)發(fā)出的針對(duì)農(nóng)村、貧困地區(qū)的“便攜式超聲儀”為其在中國(guó)市場(chǎng)業(yè)務(wù)的25%的增長(zhǎng)率做出了巨大的貢獻(xiàn)。美敦力則通過(guò)先投資再合資的方式與山東威高合作運(yùn)營(yíng)骨科器械產(chǎn)品，計(jì)劃通過(guò)威高在二、三線城市強(qiáng)勢(shì)的營(yíng)銷能力和渠道打開(kāi)中低端市場(chǎng)，同時(shí)加緊研發(fā)腳步推進(jìn)本土化進(jìn)程。

　　中小型醫(yī)療器械出口為主中高端產(chǎn)品進(jìn)口替代趨勢(shì)明顯

　　長(zhǎng)期以來(lái)，由于我國(guó)進(jìn)口產(chǎn)品主要是歐美發(fā)達(dá)國(guó)家生產(chǎn)的大型精密型醫(yī)療器械，而出口產(chǎn)品主要以醫(yī)用耗材、按摩器具、常規(guī)設(shè)備等中小型產(chǎn)品為主，進(jìn)出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的差異導(dǎo)致我國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)在醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易中處于逆差地位。隨著我國(guó)研發(fā)、生產(chǎn)水平的提高，與國(guó)外醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)差距漸漸縮小;常規(guī)醫(yī)療器械設(shè)備已基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端醫(yī)療設(shè)備擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代且部分產(chǎn)品批量出口海外市場(chǎng)，由此表現(xiàn)為我國(guó)出口逆差逐步縮小，并于2005年首次實(shí)現(xiàn)順差。從出口金額看，歐美及日本仍為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要出口市場(chǎng)。而包括中東國(guó)家和拉美國(guó)家在內(nèi)的廣大發(fā)展中國(guó)家僅占我國(guó)出口醫(yī)療器械產(chǎn)品的百分之十幾，這表明歐美發(fā)達(dá)國(guó)家雖然遭遇了經(jīng)濟(jì)危機(jī)寒流，但仍擁有巨大的進(jìn)口實(shí)力。近年來(lái)，我國(guó)對(duì)歐美、日本的高端診斷儀器出口數(shù)量在不斷增加。去年我國(guó)對(duì)俄羅斯、巴西、烏克蘭等國(guó)家的醫(yī)療器械出口金額猛增43%，從而使這些國(guó)家成為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口新的熱點(diǎn)市場(chǎng)。

　　從總體上分析，我國(guó)中小型醫(yī)療器械產(chǎn)品出口優(yōu)勢(shì)較大，而高檔產(chǎn)品的出口數(shù)量小，競(jìng)爭(zhēng)力也比歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家弱得多。近年我國(guó)在黑白B超、彩色B超、國(guó)產(chǎn)CT機(jī)、X光機(jī)、MRI等一批高端診斷成像儀出口方面開(kāi)始取得突破。不僅中亞國(guó)家和印度、東盟國(guó)家，就連美國(guó)和歐洲也已成為我國(guó)主要診斷成像儀的出口市場(chǎng)。

　　2011年我國(guó)本土公司如沈陽(yáng)東軟、萬(wàn)東和深圳邁瑞等公司生產(chǎn)的CT機(jī)、MRI和其它高端診斷成像儀的年銷售額合計(jì)已超過(guò)2億

　　元。這表明我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)再也不是外資企業(yè)產(chǎn)品一統(tǒng)天下。

　　我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)從中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)突破

　　我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在中、低端市場(chǎng)中具有天然優(yōu)勢(shì)：如較低生產(chǎn)成本帶來(lái)的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，享受政策支持的相對(duì)傾斜，對(duì)本地化渠道掌握的優(yōu)勢(shì)等。國(guó)內(nèi)企業(yè)主要占據(jù)了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的中、低端市場(chǎng)，一些細(xì)分行業(yè)出現(xiàn)龍頭企業(yè)，主要集中在較高附加值的產(chǎn)品領(lǐng)域。而在低端耗材和黑白B 超等低端醫(yī)療器械領(lǐng)域生產(chǎn)廠家較多，產(chǎn)品區(qū)分度低，行業(yè)集中度低。邁瑞已經(jīng)在國(guó)內(nèi)高端監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)占有率達(dá)49%，五分類血球儀、全自動(dòng)化儀和彩超等核心產(chǎn)品的部分自主創(chuàng)新技術(shù)已達(dá)到世界先進(jìn)水平。而高端耗材產(chǎn)品龍頭山東威高也正在通過(guò)與美敦力的合作提高技術(shù)和品牌，滲透高端市場(chǎng)。

　　目前，心血管支架類產(chǎn)品取得前所未有的重大突破，國(guó)產(chǎn)血管支架零售額已經(jīng)趕超進(jìn)口支架，并涌現(xiàn)出微創(chuàng)等血管支架領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，表明國(guó)產(chǎn)支架已在植入式支架這一高端器械產(chǎn)品市場(chǎng)上站穩(wěn)腳跟。而且我國(guó)自行開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的支架價(jià)格僅為進(jìn)口產(chǎn)品的1/3-1/2，國(guó)產(chǎn)支架受到越來(lái)越多病患的青睞。

　　骨科材料包括骨折用固定鋼板、螺栓和骨水泥等常規(guī)材料。目前國(guó)產(chǎn)骨科材料全面壓倒進(jìn)口材料，首次占上風(fēng)。各地衛(wèi)生部門和醫(yī)院加強(qiáng)了醫(yī)保費(fèi)用控制，加上進(jìn)口骨科材料價(jià)格太昂貴(通常為國(guó)產(chǎn)骨科材料的2～4倍)，越來(lái)越多病人主動(dòng)選擇國(guó)產(chǎn)骨科材料。

　　進(jìn)口試劑價(jià)格過(guò)于昂貴，如MRI使用的造影劑每次需要上千元費(fèi)用，而國(guó)產(chǎn)試劑僅需幾十元到上百元。兩相比較，病人更愿意選擇國(guó)產(chǎn)試劑。現(xiàn)在我國(guó)科華、復(fù)星等公司生產(chǎn)的診斷試劑質(zhì)量已與進(jìn)口試劑不相上下，所以，國(guó)產(chǎn)試劑開(kāi)始在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)嶄露頭角?？傊叨酸t(yī)療器械由進(jìn)口產(chǎn)品一統(tǒng)天下的局面已被打破。

　　家用醫(yī)療器械發(fā)展空間巨大

　　目前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品所占份額還比較低。目前市場(chǎng)主要集中在沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省市，包括中西部地區(qū)在內(nèi)的廣大區(qū)域僅占家用醫(yī)療器械市場(chǎng)的較小份額。這反映了我國(guó)地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度的差距過(guò)大。目前，家用醫(yī)療器械產(chǎn)品僅占國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額的14%。而在國(guó)外這一比例一般在25%左右。由此可見(jiàn)，我國(guó)家用醫(yī)療器械產(chǎn)品仍有巨大發(fā)展空間。但我國(guó)一些高校，如清華大學(xué)等，已開(kāi)發(fā)上市“百奧奇腦健康儀”、“頻譜儀”等一批適合家庭使用的新型電子醫(yī)療器械產(chǎn)品，并已開(kāi)始在市場(chǎng)暢銷。這表明我國(guó)長(zhǎng)期滯后的家用醫(yī)療器械新品開(kāi)發(fā)工作已開(kāi)始加速。

　　我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)主要表現(xiàn)為：基層需求持續(xù)爆發(fā)，技術(shù)升級(jí)仍將提速。具體呈現(xiàn)以下以下趨勢(shì)：

　　需求趨勢(shì)——基層化

　　從初級(jí)衛(wèi)材為主的初創(chuàng)階段到門類擴(kuò)張的起步階段，再到90 年代民營(yíng)資本推動(dòng)的結(jié)構(gòu)性變化階段，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)完成了原始技術(shù)和資本積累，并初步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和區(qū)域產(chǎn)業(yè)布局。我國(guó)過(guò)去十年的醫(yī)療器械市場(chǎng)增速始終快于藥品市場(chǎng);即便如此，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)目前仍處于“初生”階段。目前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的五分之一以下，與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的42%相比，存在消費(fèi)結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來(lái)的巨大發(fā)展空間，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)增速仍將會(huì)繼續(xù)快于藥品行業(yè)增速。中短期看，在新醫(yī)改政策下，國(guó)家加大對(duì)基層醫(yī)療服務(wù)體系的建設(shè)，“填補(bǔ)缺口”和“更新?lián)Q代”將促進(jìn)中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)的迅速增長(zhǎng)。消費(fèi)升級(jí)、人口老齡化、技術(shù)革命是推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)長(zhǎng)期快速增長(zhǎng)的內(nèi)生性動(dòng)力。

　　從2008年到2010年，我國(guó)有80多億元的資金投向農(nóng)村醫(yī)療器械的采購(gòu)，這主要受益于新醫(yī)改下國(guó)家對(duì)農(nóng)村基層市場(chǎng)以及社區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建設(shè)，一些基礎(chǔ)的醫(yī)療器械例如超聲波診斷儀、生化分析儀及X光機(jī)等將顯著受益。近五年來(lái)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目的穩(wěn)步增長(zhǎng)，而且這種趨勢(shì)的具有一定穩(wěn)定性，未來(lái)幾年將帶來(lái)大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入，醫(yī)療器械和器具作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，必然會(huì)受益于整個(gè)行業(yè)擴(kuò)容所帶來(lái)的利好，醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也將顯著受益。

　　產(chǎn)品趨勢(shì)——人性化

　　我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也將更人性化并注重易用性和精確性，我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將開(kāi)啟微創(chuàng)醫(yī)療器械的新時(shí)代，過(guò)去醫(yī)療器械產(chǎn)品精確度不高，在治療疾病的同時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生一些負(fù)作用，然而現(xiàn)在醫(yī)療器械開(kāi)始進(jìn)入無(wú)創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的時(shí)代，一些微型化、智能化的高精確性的醫(yī)療器械將是未來(lái)的發(fā)展方向，將以家庭為單位生產(chǎn)出更適用于家庭自我監(jiān)護(hù)與診斷及遠(yuǎn)程醫(yī)療器械產(chǎn)品。另外，我國(guó)還將大力發(fā)展器官移植和輔助醫(yī)療器械，如心臟移植、皮膚移植、血管移植等，以最大程度的防御人民的生命健康安全方面出現(xiàn)的隱患。

　　技術(shù)趨勢(shì)——智能化

　　我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將向更高科技的方向發(fā)展，更智能化，應(yīng)用其他學(xué)科領(lǐng)域的數(shù)字技術(shù)，如今生物智能以及機(jī)器人智能發(fā)展有很大的突破，我國(guó)也將在未來(lái)的醫(yī)療器械中加入高科技的因素，如機(jī)械傳感器材、智能器械臨床實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)等等。

　　隨著信息技術(shù)與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械將融入信息與互聯(lián)網(wǎng)，從而向物聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械方向發(fā)展，屆時(shí)，生活中就可以實(shí)時(shí)檢測(cè)身體健康狀況，并將信息傳到用戶的移動(dòng)終端，并給予合理的建議，這一技術(shù)的實(shí)現(xiàn)將大大提升人們的身體健康水平。

　　企業(yè)趨勢(shì)——集約化

　　全球醫(yī)療器械行業(yè)的高集中度，企業(yè)利用規(guī)模和資本的優(yōu)勢(shì)可以進(jìn)行大量研發(fā)投入，并且有較高的風(fēng)險(xiǎn)承受能力，規(guī)?；惨欢ǔ潭冉档土藛挝划a(chǎn)品成本。我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)寡頭主導(dǎo)局面還未顯現(xiàn)，行業(yè)還處于較低的集中度。2006 年新醫(yī)改啟動(dòng)后，行業(yè)迎來(lái)了一個(gè)新的歷史時(shí)期。多元化戰(zhàn)略訴求、激烈的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和資本力量成為行業(yè)整合的催化劑，在行業(yè)內(nèi)生特性和外部環(huán)境共同作用下，集中度提升和多元化發(fā)展趨勢(shì)形成。中國(guó)本土醫(yī)療器械企業(yè)將通過(guò)兼并收購(gòu)，推動(dòng)行業(yè)走向集中。在綜合化和專業(yè)化發(fā)展過(guò)程中，將涌現(xiàn)更多的細(xì)分市場(chǎng)龍頭，并且催生未來(lái)的行業(yè)巨頭。

　　我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)準(zhǔn)確把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)狀特點(diǎn)，順應(yīng)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)，培育本土的龍頭企業(yè)制衡壟斷，盡快合理轉(zhuǎn)變生產(chǎn)格局，瞄準(zhǔn)產(chǎn)品發(fā)展的潛力方向，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)型升級(jí)，為成為高端醫(yī)療器械的強(qiáng)國(guó)蓄力。