安捷倫為制藥市場(chǎng)推出經(jīng)驗(yàn)證的溶出度儀組件

    2013 年 5月 15 日，北京 — 安捷倫科技公司（紐約證交所： A）今日推出了經(jīng)驗(yàn)證的全新系列溶出度儀組件，包括一體成型溶出杯以及槳和轉(zhuǎn)籃軸。 這些組件經(jīng)過專門設(shè)計(jì)，確保符合機(jī)械認(rèn)證指南。將于 6 月 1 日面世，隨附有驗(yàn)證文件，證明其符合嚴(yán)格的性能指標(biāo)。

    溶出度測(cè)量是廣泛用于制藥領(lǐng)域的一種技術(shù)，用于測(cè)定純的活性藥物成分溶解的比例。 為了滿足嚴(yán)格的要求，新型一體成型溶出杯是環(huán)繞一組安捷倫芯軸真空成型，有效避免了傳統(tǒng)手工吹制工藝可能造成的扭曲和瑕疵。

    安捷倫溶出系統(tǒng)營銷總監(jiān) Allan Little 說道：“為了更好地支持安捷倫客戶的認(rèn)證需求，我們必須要提供更可靠的組件驗(yàn)證和可追溯性。 我們不僅僅提供這些新的溶出杯和軸桿，還率先對(duì)藥物分析人員進(jìn)行培訓(xùn)，讓它們完全了解必須要隨時(shí)遵從不斷發(fā)展的認(rèn)證法規(guī)。”

    安捷倫推出經(jīng)驗(yàn)證的槳和轉(zhuǎn)籃軸用于滿足分析人員日益增長(zhǎng)的對(duì)經(jīng)驗(yàn)證組件的需求。 這些軸桿采用最新工藝制造而成，經(jīng)過嚴(yán)格的指標(biāo)測(cè)試和可追溯性認(rèn)證，每個(gè)產(chǎn)品都帶有合格證。

    制藥實(shí)驗(yàn)室中，溶出度設(shè)備認(rèn)證包括性能驗(yàn)證測(cè)試或增強(qiáng)的機(jī)械認(rèn)證，或是這兩種測(cè)試。 隨著最佳認(rèn)證操作指南的不斷改進(jìn)，使用經(jīng)認(rèn)證的組件有助于實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期可追溯并確保組件符合美國藥典設(shè)定的嚴(yán)格要求。