北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所從2007年開(kāi)始著手建立血細(xì)胞分析參考實(shí)驗(yàn)室,根據(jù)國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(ICSH)和美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CLSI)等相關(guān)國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的國(guó)際約定參考方法,經(jīng)過(guò)多年努力,先后建立紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞壓積、血小板計(jì)數(shù)和血紅蛋白測(cè)定的參考測(cè)量程序,形成完整的血細(xì)胞分析參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,能夠滿(mǎn)足未來(lái)客戶(hù)多層次產(chǎn)品量值溯源需求。
該實(shí)驗(yàn)室建成后,與美國(guó)、德國(guó)、日本等國(guó)際知名血球參考實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行每周2次定期比對(duì),結(jié)果與國(guó)際參考實(shí)驗(yàn)室達(dá)到等效一致,標(biāo)志著該所血細(xì)胞測(cè)定參考方法邁入國(guó)際先進(jìn)行列。
血細(xì)胞分析是臨床最常用實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo),其結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響對(duì)患者的診斷和治療。血細(xì)胞分析參考實(shí)驗(yàn)室的核心工作是解決血細(xì)胞臨床檢驗(yàn)結(jié)果的可溯源、量值一致問(wèn)題,保證各醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室血細(xì)胞化驗(yàn)分析數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確可比,這也是我國(guó)政府提出各醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果“一單通”的重要技術(shù)基礎(chǔ)。