記者在日前召開的“2013年現(xiàn)場檢測儀器及技術(shù)研討會”上獲悉,目前我國全國共配備了410個藥品快檢移動實驗室,已覆蓋全國31個省、市、自治區(qū)。
尹利輝研究員作“我國藥品快檢技術(shù)應(yīng)用和發(fā)展方向”的報告
據(jù)中國食品藥品檢定研究院尹利輝研究員在會上介紹,目前我國基于藥品注冊信息系統(tǒng)、光譜技術(shù)、色譜技術(shù)、理化方法和生物免疫技術(shù)已建立了快檢技術(shù)體系,在藥品快檢技術(shù)應(yīng)用上已經(jīng)取得很大成果:
(1)針對130多種易被仿冒藥品,建立了藥品包裝外觀鑒別網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫,可以在計算機終端和安桌手機上使用,通過快速掃描條形碼、電子監(jiān)管碼或輸入關(guān)鍵詞的方式來進行搜索、查看以及交流意見。該數(shù)據(jù)庫中涉及的藥品品種既有日常生活中的常用藥,也有治療癌癥、單支價格數(shù)萬元的進口生物制品。
(2)全國目前共配備了410個藥品快速移動實驗室,覆蓋全國31個省、市、自治區(qū)。2003年至2011年,在全國范圍內(nèi)檢測藥品近196萬批次,初篩發(fā)現(xiàn)約24.7萬批次不合格,經(jīng)實驗室檢測有81855批次不合格。
尹利輝研究員表示,對藥品快檢技術(shù)的研究、開發(fā)和應(yīng)用開啟了一種新的監(jiān)督抽驗?zāi)J?,使藥品監(jiān)督得以延伸覆蓋廣大邊遠(yuǎn)基層;快檢篩查技術(shù)的應(yīng)用,得以快速了解藥品質(zhì)量狀況,提高監(jiān)管效能,尤其是基本藥物和進口藥物;此外,藥品快檢技術(shù)提高了非法添加靶向檢驗的命中率,該技術(shù)還得到了WHO和有關(guān)國家的高度關(guān)注及國際同行的認(rèn)可。
日前,國家針對藥品監(jiān)管頒布了一系列政策法規(guī),這也為我國藥品快檢技術(shù)發(fā)展帶來了機遇,如:國務(wù)院印發(fā)的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,財政部與國家藥監(jiān)局“關(guān)于印發(fā)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)執(zhí)法執(zhí)勤用車配備管理辦法(試行)的通知”,國家食藥監(jiān)稽[2012]252號文“加快推進藥品快速檢測技術(shù)研究與應(yīng)用工作的指導(dǎo)意見”,以及國務(wù)院開展的“雙打”工作,都會對禁止、限制添加物檢測方法研究和標(biāo)準(zhǔn)制定帶來極大地推進,為藥品快檢技術(shù)的研究發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。
關(guān)于藥品快檢技術(shù)如何發(fā)展,尹利輝研究員給出了自己的建議:(1)成立由國家局、中檢院、部分省所領(lǐng)導(dǎo)參加的快檢工作領(lǐng)導(dǎo)小組,研究制定快檢工作有關(guān)的方針政策,組織規(guī)劃快檢工作的中長期發(fā)展規(guī)劃;(2)成立專家委員會,研究制定快檢技術(shù)發(fā)展方向,組織制定工作規(guī)劃,組織新方法的技術(shù)審核;(3)建立國家藥品快速檢驗數(shù)據(jù)平臺,實現(xiàn)數(shù)據(jù)信息共享;(4)立足應(yīng)用于現(xiàn)場的快速檢測技術(shù)和依托實驗室的快速檢測技術(shù),設(shè)立快速檢測學(xué)科,為市場監(jiān)督服務(wù)。(撰稿:蕭然)