數(shù)據(jù)顯示，臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用不到20%。體外診斷產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分，是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會(huì)日益重要的組成部分。

　　分子診斷是近年來臨床診斷領(lǐng)域發(fā)展的熱點(diǎn)，是體外診斷市場(chǎng)中發(fā)展速度最快的市場(chǎng)。據(jù)介紹，分子診斷技術(shù)是應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)，分子診斷是預(yù)測(cè)診斷的主要方法，既可以進(jìn)行個(gè)體遺傳病的診斷，也可以進(jìn)行產(chǎn)前診斷。目前，中國從事分子診斷相關(guān)產(chǎn)品研究和開發(fā)的企業(yè)和單位有150多家。

　　據(jù)全球MDx市場(chǎng)熱點(diǎn)的時(shí)間線顯示，2004年，全球分子診斷市場(chǎng)熱點(diǎn)集中在傳染病診斷、移植分子配型方面，到了2008年，轉(zhuǎn)移到了腫瘤敏感性檢測(cè)、遺傳病篩查與診斷方面。到2012年，分子診斷技術(shù)已大范圍應(yīng)用到腫瘤個(gè)性化治療、昂貴藥物治療監(jiān)測(cè)、藥物代謝基因組學(xué)等， POC檢測(cè)、法醫(yī)、人群健康篩查與體檢、重大疾病預(yù)警與診斷、公眾分子基因檔案建立等方面的應(yīng)用成為未來的發(fā)展趨勢(shì)。

　　豪洛捷公司旗下的Gen-Probe公司成立于1983年，總部位于圣地亞哥，從創(chuàng)立之初到現(xiàn)在一直是分子診斷行業(yè)的領(lǐng)先者。目前該公司致力于全球快速、精確、高效分子診斷產(chǎn)品及服務(wù)業(yè)的開發(fā)、制造及銷售，其產(chǎn)品重點(diǎn)用于疾病診斷、血液篩查，并確保移植兼容性，以期通過早期檢驗(yàn)篩查，提高早期診斷和微創(chuàng)治療水平。

　　“分子診斷這塊市場(chǎng)我們培育了很多年，但是普通大眾的接受度、認(rèn)知度，甚至包括醫(yī)院的醫(yī)生、檢驗(yàn)科，對(duì)分子診斷的認(rèn)知度還有一定的偏差。我們第一個(gè)方向就是把正確的分子檢測(cè)理念還有未來的用途介紹給大眾，同時(shí)我們也希望通過一系列的市場(chǎng)活動(dòng)，可以打開公司的品牌?！焙缆褰莨靖笨偛脛⒏蛴浾呓榻B。

　　業(yè)內(nèi)人士表明，2010年，全球體外診斷市場(chǎng)的規(guī)模逾400億美元，中國的體外診斷市場(chǎng)大概為150億人民幣。預(yù)計(jì)到2014年，全球的體外診斷市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)到500億美元，中國的體外診斷市場(chǎng)達(dá)到350億元。目前，全球的體外診斷市場(chǎng)中以美國、歐洲、日本占據(jù)大部分的市場(chǎng)份額，新興市場(chǎng)占據(jù)的份額很小。

　　劉釜均介紹，豪洛捷公司已與多家國際巨頭、知名院校建立協(xié)作關(guān)系，并形成戰(zhàn)略聯(lián)盟，共同研發(fā)新科技和新產(chǎn)品，合作伙伴中就包括諾華、密歇根大學(xué)、羅卡生物科學(xué)公司、美國生命技術(shù)公司、日本中外制藥株式會(huì)社、德國西門子公司等代表醫(yī)學(xué)科技尖端的企業(yè)和院校。

　　豪洛捷在分子診斷領(lǐng)域的深耕細(xì)作也贏得了市場(chǎng)的驗(yàn)證，研發(fā)的NAT可檢驗(yàn)引發(fā)傳染性疾病，感染供體血液，或?qū)е履承┲掳┗蛲蛔兊奈⑸锏莫?dú)特基因序列。相比于傳統(tǒng)方法，如抗體和培養(yǎng)測(cè)驗(yàn)，分子診斷測(cè)驗(yàn)可直接檢驗(yàn)誘發(fā)疾病介質(zhì)的獨(dú)特基因指紋，提供更高效、精準(zhǔn)的結(jié)果。如借助豪洛捷 Gen-Probe公司對(duì)HIV-1和丙型肝炎病毒的檢驗(yàn)，輸血感染此類高危疾病的風(fēng)險(xiǎn)幾率已降低至約二百萬分之一。

　　而中國政府部門已意識(shí)到體外診斷行業(yè)的發(fā)展，并積極出臺(tái)了相關(guān)支持政策。比如體外診斷屬于生物醫(yī)藥行業(yè)，也是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。加上隨著整個(gè)城鎮(zhèn)化的推進(jìn)，社會(huì)保障系統(tǒng)不斷完善，這會(huì)推動(dòng)整個(gè)社會(huì)的健康消費(fèi)，人們的健康意識(shí)不斷上升，這都會(huì)對(duì)整個(gè)行業(yè)帶來發(fā)展。