最適于生物醫(yī)藥品Sub-visible particle區(qū)域的凝集體粒徑分布測定
生物醫(yī)藥品凝集性評價(jià)系統(tǒng)可在SVP區(qū)域定量性評價(jià)粒子量（作為濃度，單位：μg/mL）進(jìn)行。生物醫(yī)藥品的凝集體可根據(jù)凝集粒子的大小分類為IVP（In-visible Particle）、SVP（Sub-visible Particle）以及VP（Visible Particle）。其中SVP（0.1～10μm）區(qū)域的粒子測定一般采用多種方法進(jìn)行解析。生物醫(yī)藥品凝集性評價(jià)系統(tǒng)在SVP區(qū)域，除粒徑分布之外，還可定量性評價(jià)粒子量。
※本系統(tǒng)采用「激光衍射?散射法」粒徑分布測定原理。使用PSL（聚苯乙烯乳膠）標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行校正，求出濃度（單位：μg/mL）。
| 1 | 定量評價(jià)SVP區(qū)域凝集體的濃度 |
| 可測定7nm～800μm寬泛粒徑范圍內(nèi)的凝集體的粒徑分布（粒子量合計(jì)表示為100％）。并且，在100nm～10μm的SVP（Sub-Visible Particle)區(qū)域可以進(jìn)行定量性評價(jià)粒子量（作為濃度 單位：μg/mL）。 |
| 粒徑分布測定范圍：7nm～800μm 濃度表示范圍：40nm～20μm |
| 2 | 高靈敏度測定凝集體 |
| Aggergates Sizer與本公司粒徑分布測定裝置SALD系列（SALD-7100）相比，靈敏度提高10倍以上。樣品量： 可以使用0.4mLの一次性檢測池，準(zhǔn)確測定微量樣品。 |
| 3 | 以最短1秒間隔定量性評價(jià)凝集過程 |
| 能夠以最短1秒間隔定量性確認(rèn)凝集體的變化狀態(tài)（尺寸與量）（作為濃度單位：μg/mL）。不僅可以觀察變化前與變化后的2個(gè)狀態(tài)，還可以觀察過程經(jīng)過，評價(jià)變化速度。并且，使用批量池（樣品量：5mL）則可以邊施加機(jī)械性刺激邊觀察凝集過程。 |
關(guān)于島津
島津企業(yè)管理（中國）有限公司是（株）島津制作所為擴(kuò)大中國事業(yè)的規(guī)模，于1999年100%出資，在中國設(shè)立的現(xiàn)地法人公司。
目前，島津企業(yè)管理（中國）有限公司在中國全境擁有13個(gè)分公司，事業(yè)規(guī)模正在不斷擴(kuò)大。其下設(shè)有北京、上海、廣州、沈陽、成都分析中心；覆蓋全國30個(gè)省的銷售代理商網(wǎng)絡(luò)；60多個(gè)技術(shù)服務(wù)站，構(gòu)筑起為廣大用戶提供良好服務(wù)的完整體系。
島津作為全球化的生產(chǎn)基地，已構(gòu)筑起了不僅面向中國客戶，同時(shí)也面向全世界的產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)體系，并力圖構(gòu)建起一個(gè)符合中國市場要求的產(chǎn)品生產(chǎn)體制。 以“為了人類和地球的健康”為目標(biāo)，島津人將始終致力于為用戶提供更加先進(jìn)的產(chǎn)品和更加滿意的服務(wù)。
更多信息請關(guān)注島津公司網(wǎng)站www.shimadzu.com.cn/an/ 。
