近日，英國，馬爾文——在馬爾文儀器“大力關(guān)注生物科學(xué)發(fā)展”的倡議下，該公司推出新產(chǎn)品Viscosizer 200，并逐步商業(yè)化。該設(shè)計(jì)旨在攻克藥品處方初期階段、特別是生物制藥與研發(fā)的分析瓶頸。通過使用體積小于10µL 的紫外線吸收樣品，自動化的Viscosizer 200就可以提供粘度和分子大小的相關(guān)數(shù)據(jù)。

為減少隨后研發(fā)階段中可能出現(xiàn)的一系列問題，粘度測量在生物制劑的初期階段就至關(guān)重要。Viscosizer 200經(jīng)過精心設(shè)計(jì)，能夠滿足初期研發(fā)階段的篩選要求——即使用極少量樣品進(jìn)行自動化測試，樣品可以回收，并且可以檢測配方條件下高濃度的樣品。

來自馬爾文公司的全新Viscosizer 200

具有溫控能力的Viscosizer 200的測量粘度區(qū)間為0.9 cp至120 cp，顆粒尺寸檢測范圍為0.2 nm至100 nm，濃度范圍在0.1 mg/ml>300 mg/ml的樣品濃度。其一體化的轉(zhuǎn)盤自動進(jìn)樣器可以放置最多45個(gè)樣品。

Viscosizer 200技術(shù)的核心是紫外線區(qū)域成像。當(dāng)具有紫外線活性的樣品 —— 如蛋白質(zhì)，肽和其它含發(fā)色團(tuán)分子流過一段毛細(xì)管時(shí)，樣品的吸光度隨時(shí)間變化的成像就可以被監(jiān)測下來。

毛細(xì)管粘度計(jì)長期以來被簡單的用于檢測粘度，其原理是通過測算從進(jìn)樣到樣品達(dá)到檢測器這段時(shí)間間隔，其不足是一旦注射時(shí)間出現(xiàn)失誤就會導(dǎo)致隨后的計(jì)算中出現(xiàn)較大誤差。Viscosizer 200具有雙-流經(jīng)毛細(xì)管設(shè)計(jì)，在此設(shè)計(jì)中樣品可以沿毛細(xì)血管流動分別通過兩個(gè)窗口進(jìn)行檢測。這樣可以準(zhǔn)確檢測樣品流經(jīng)兩個(gè)窗口之間的間隔時(shí)間，由此可以準(zhǔn)確得到樣品相對于參考的粘度。相對于單-流經(jīng)毛細(xì)管系統(tǒng)相比，雙-流經(jīng)毛細(xì)管具有更好的檢測效果。

Viscosizer200還可以用于分析粒徑。其原理是，當(dāng)樣品遷移通過毛細(xì)管，由于樣品擴(kuò)散效應(yīng)導(dǎo)致峰形變寬，擴(kuò)散過程中：分子的體積越小，其橫向擴(kuò)散的速度就越快，峰形變寬越小。Viscosizer  200通過同一個(gè)樣品流經(jīng)兩個(gè)窗口峰形之間的標(biāo)準(zhǔn)偏差來計(jì)算質(zhì)量加權(quán)平均流體力學(xué)半徑?？蛇x紫外線波長意味著Viscosizer 200即使在一個(gè)賦形劑的配方中也可以精確測量大小分子。

Viscosizer 200滿足了生物制藥研發(fā)初期階段的要求。通過一個(gè)獨(dú)特的分析測量方法，加快了對各種配方中候選分子狀態(tài)的認(rèn)識， 從而可以盡早做出決策、選擇出合適的制劑。Viscosizer  200同時(shí)為相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域提供可靠的粒徑檢測。