為減少隨后研發(fā)階段中可能出現(xiàn)的一系列問題,粘度測量在生物制劑的初期階段就至關(guān)重要。Viscosizer 200經(jīng)過精心設(shè)計,能夠滿足初期研發(fā)階段的篩選要求——即使用極少量樣品進行自動化測試,樣品可以回收,并且可以檢測配方條件下高濃度的樣品。
具有溫控能力的Viscosizer 200的測量粘度區(qū)間為0.9 cp至120 cp,顆粒尺寸檢測范圍為0.2 nm至100 nm,濃度范圍在0.1 mg/ml>300 mg/ml的樣品濃度。其一體化的轉(zhuǎn)盤自動進樣器可以放置最多45個樣品。
Viscosizer 200技術(shù)的核心是紫外線區(qū)域成像。當具有紫外線活性的樣品 —— 如蛋白質(zhì),肽和其它含發(fā)色團分子流過一段毛細管時,樣品的吸光度隨時間變化的成像就可以被監(jiān)測下來。
毛細管粘度計長期以來被簡單的用于檢測粘度,其原理是通過測算從進樣到樣品達到檢測器這段時間間隔,其不足是一旦注射時間出現(xiàn)失誤就會導(dǎo)致隨后的計算中出現(xiàn)較大誤差。Viscosizer 200具有雙-流經(jīng)毛細管設(shè)計,在此設(shè)計中樣品可以沿毛細血管流動分別通過兩個窗口進行檢測。這樣可以準確檢測樣品流經(jīng)兩個窗口之間的間隔時間,由此可以準確得到樣品相對于參考的粘度。相對于單-流經(jīng)毛細管系統(tǒng)相比,雙-流經(jīng)毛細管具有更好的檢測效果。
Viscosizer200還可以用于分析粒徑。其原理是,當樣品遷移通過毛細管,由于樣品擴散效應(yīng)導(dǎo)致峰形變寬,擴散過程中:分子的體積越小,其橫向擴散的速度就越快,峰形變寬越小。Viscosizer 200通過同一個樣品流經(jīng)兩個窗口峰形之間的標準偏差來計算質(zhì)量加權(quán)平均流體力學(xué)半徑??蛇x紫外線波長意味著Viscosizer 200即使在一個賦形劑的配方中也可以精確測量大小分子。
Viscosizer 200滿足了生物制藥研發(fā)初期階段的要求。通過一個獨特的分析測量方法,加快了對各種配方中候選分子狀態(tài)的認識, 從而可以盡早做出決策、選擇出合適的制劑。Viscosizer 200同時為相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域提供可靠的粒徑檢測。