島津公司日前在中國(guó)市場(chǎng)推出了Aggregates Sizer系統(tǒng)，該系統(tǒng)是通過(guò)對(duì)納米激光粒度SALD-7500nano追加特定選件而構(gòu)成的生物醫(yī)藥聚合體粒度及濃度分析系統(tǒng)。
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Aggregates Sizer系統(tǒng)構(gòu)成
Aggregates Sizer系統(tǒng)特點(diǎn)
1. Aggregates Sizer 能夠?qū)崿F(xiàn)亞可見(jiàn)區(qū)顆粒（100納米〜10微米）的濃度定量分析（單位：微克/毫升）
用常規(guī)的激光粒度測(cè)定時(shí)，只能得到相同的粒度分布數(shù)據(jù)，而不能發(fā)現(xiàn)濃度的不同(下左圖)。Aggregates Sizer系統(tǒng)能夠進(jìn)一步分析與顆粒濃度成正比的光強(qiáng)度數(shù)據(jù)，并通過(guò)聚苯乙烯標(biāo)準(zhǔn)顆粒所制作的標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行校準(zhǔn)，可進(jìn)一步獲得以濃度(單位: mg/mL)形式給出的粒度分布數(shù)據(jù)。
2. 以1秒間隔定量監(jiān)測(cè)聚合過(guò)程
能夠以1秒的間隔進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)聚合體中的粒徑和量的變化，能夠?qū)Ω鱾€(gè)中間態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，從而評(píng)估反應(yīng)速率。
3. 使用微量樣品池（5ml樣品容量），能夠?qū)C(jī)械刺激導(dǎo)致的聚合過(guò)程進(jìn)行觀測(cè)
持續(xù)機(jī)械刺激使 0.5 μm 到 10 μm的丙種球蛋白的聚合體不斷增加。在第0,5,10，15, 20分鐘儀器所得到的聚合體濃度（μg/mL)也不斷增加。
“Aggregates Sizer” 聚合體分析系統(tǒng)能夠?qū)喛梢?jiàn)區(qū)顆粒的濃度（單位：μg/mL ）進(jìn)行定量分析。生物制藥領(lǐng)域所產(chǎn)生的聚合體按照粒徑劃分大致分為三類：肉眼不可見(jiàn)顆粒，亞肉眼可見(jiàn)顆粒，肉眼可見(jiàn)顆粒。在“Aggregates Sizer”問(wèn)世之前，由于粒徑范圍的限制，測(cè)定亞可見(jiàn)顆粒通常需要多種測(cè)定方法的組合才能覆蓋整個(gè)粒徑范圍。Aggregates Sizer”的獨(dú)創(chuàng)性設(shè)計(jì)使其能夠輕松完成亞可見(jiàn)粒子的粒度分析和濃度定量分析 。
Aggregates Sizer系統(tǒng)構(gòu)成
Aggregates Sizer系統(tǒng)特點(diǎn)
1. Aggregates Sizer 能夠?qū)崿F(xiàn)亞可見(jiàn)區(qū)顆粒（100納米〜10微米）的濃度定量分析（單位：微克/毫升）
用常規(guī)的激光粒度測(cè)定時(shí)，只能得到相同的粒度分布數(shù)據(jù)，而不能發(fā)現(xiàn)濃度的不同(下左圖)。Aggregates Sizer系統(tǒng)能夠進(jìn)一步分析與顆粒濃度成正比的光強(qiáng)度數(shù)據(jù)，并通過(guò)聚苯乙烯標(biāo)準(zhǔn)顆粒所制作的標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行校準(zhǔn)，可進(jìn)一步獲得以濃度(單位: mg/mL)形式給出的粒度分布數(shù)據(jù)。
2. 以1秒間隔定量監(jiān)測(cè)聚合過(guò)程
能夠以1秒的間隔進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)聚合體中的粒徑和量的變化，能夠?qū)Ω鱾€(gè)中間態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，從而評(píng)估反應(yīng)速率。
3. 使用微量樣品池（5ml樣品容量），能夠?qū)C(jī)械刺激導(dǎo)致的聚合過(guò)程進(jìn)行觀測(cè)
持續(xù)機(jī)械刺激使 0.5 μm 到 10 μm的丙種球蛋白的聚合體不斷增加。在第0,5,10，15, 20分鐘儀器所得到的聚合體濃度（μg/mL)也不斷增加。
