專利產(chǎn)品失去定價(jià)權(quán)后,銷量和價(jià)格必將受到仿制品和其他競品的嚴(yán)重挑戰(zhàn)和沖擊。但也是一種正常的業(yè)內(nèi)生態(tài)現(xiàn)象。每年都有一些產(chǎn)品專利自然到期。未來數(shù)年內(nèi),全球最暢銷的前20個(gè)處方藥中有18個(gè)面臨專利到期,這些重磅炸彈每年全球銷售額過千億美元。在這一盛宴面前,國內(nèi)企業(yè)無不熱血沸騰,躍躍欲試,但更需理性看待和選擇。
專利保護(hù)是對(duì)新品巨額研發(fā)投入的根本性保障,專利集中到期對(duì)發(fā)達(dá)國家來說是專利產(chǎn)品開始由貴族藥回歸為百姓藥,產(chǎn)業(yè)成熟度和產(chǎn)品用量進(jìn)一步提高,也引發(fā)著產(chǎn)品的新老更迭。對(duì)于發(fā)展中國家則意味著是一次盛大的機(jī)遇,但里面既有機(jī)會(huì),也有風(fēng)險(xiǎn)。如果沒有領(lǐng)先的技術(shù)實(shí)力和資源優(yōu)勢(shì)以及獨(dú)到的智慧和眼光,難免一哄而上,再一哄而下,搶到籃子里的并不都是金子,泛濫成災(zāi)的產(chǎn)品很難擁有過高價(jià)值,很多在市場(chǎng)中只是一個(gè)短命的過客。
專利保護(hù)到期,并不意味著原研產(chǎn)品就此銷量和價(jià)格雙雙滑坡,用好品牌優(yōu)勢(shì)以及渠道和價(jià)格策略,可以進(jìn)入產(chǎn)品規(guī)?;掷m(xù)增長的新一輪周期。一些產(chǎn)品還可以通過后續(xù)專利保護(hù)實(shí)施延長保護(hù)周期。更可能引發(fā)仿制藥新一輪并購熱潮。
行業(yè)管理部門應(yīng)在新藥審批階段做好宏觀調(diào)控和引導(dǎo),避免扎堆申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品幾十家甚至上百家競相申報(bào),極大浪費(fèi)企業(yè)資源和開發(fā)費(fèi)用,也嚴(yán)重折損產(chǎn)品正常的生命周期,研發(fā)領(lǐng)域的無序和扎堆也會(huì)延續(xù)至市場(chǎng)營銷領(lǐng)域,形成無序化惡性競爭。
企業(yè)更重要的是系統(tǒng)化做好日常研發(fā)立項(xiàng),現(xiàn)仿來不及,也會(huì)普遍扎堆。除了具備研發(fā)實(shí)力,必須具備一體化的營銷、經(jīng)營和管理實(shí)力,才能真正享受到產(chǎn)品價(jià)值的盛宴。
資源優(yōu)勢(shì)決定選擇,是專注于一類新藥自主研發(fā)還是針對(duì)品牌藥進(jìn)行創(chuàng)新式仿制可以根據(jù)企業(yè)自身專長和資源條件明確定位,各展所長。特色原料藥也是一塊含金量極高的大蛋糕。不少制劑產(chǎn)品也是通過布控上游原料來掌控制劑市場(chǎng)的話語權(quán)。