繼今年5月浙江工業(yè)大學(下簡稱:浙工大)牽頭的“長三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心”通過教育部、財政部“2012年度國家協(xié)同創(chuàng)新中心”認定后,17日,記者從浙工大獲悉,該校再獲批國家化工原料原料合成工程技術研究中心。該中心先后研發(fā)成功的有毒有害物質(zhì)綠色替代技術等一系列重要技術,被廣泛應用于國內(nèi)200余家藥企,其中有毒有害綠色替代技術已在實現(xiàn)一定范圍產(chǎn)業(yè)化,2004年至今累計創(chuàng)作產(chǎn)值20余億元。
“世界的原料藥在中國,中國的原料藥看浙江。”中國是全球第一大原料藥生產(chǎn)國和出口國,浙江省是中國原料藥第一大出口省份,擁有中國唯一的原料藥出口基地,通過國際認證和上市的制藥公司位列中國第一。
“國內(nèi)的制藥產(chǎn)業(yè)存在高污染、高能耗、低附加值很多問題,我國占領了國際醫(yī)藥90%的低端市場,90%的高端市場則是由歐美制藥強國控制。”長三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心執(zhí)行主任蘇為科指出,中國制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀是“低端出口,高端進口”,如何優(yōu)化原料藥生產(chǎn)工藝、實現(xiàn)節(jié)能降耗減排,是目前亟需解決的現(xiàn)實問題。
基于此,國際聯(lián)動、企業(yè)融合的協(xié)同創(chuàng)新體“長三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心”應運而生。
“這是浙工大科技創(chuàng)新能力和水平從‘地方隊’向‘國家隊’轉型升級的歷史性一步?!痹撝行闹魅巍⒅袊こ淘涸菏可蛞醣硎?。
作為“國家隊”的浙工大也不負眾望,交上了一疊成果豐碩的“成績單”。中心先后研發(fā)了有毒有害物質(zhì)綠色替代技術、不對稱生物催化技術、化學與生物耦合技術等一批擁有自主知識產(chǎn)權的原料藥生產(chǎn)關鍵和共性技術,并且被廣泛應用于多個省市的200余家醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)造了顯著社會效益和經(jīng)濟效益。
其中,中心研發(fā)的替代光氣、氯化亞砜等有毒有害原料的綠色制藥技術,從工藝源頭上消除或大幅度減少了安全和環(huán)境隱患,并在國內(nèi)十余家規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,2004年至今累計產(chǎn)值20億余元,利稅4億余元。
另一項亞胺培南/西司他丁鈉化學-酶法合成新工藝,則是打破了美國醫(yī)藥巨頭默克公司的長期壟斷。
據(jù)悉,亞胺培南/西司他丁鈉是全球暢銷處方藥之一,被稱為“抗生素中的王牌”和“抗生素的最后一道防線”,是目前抗重癥感染和不明原因感染的首選藥物,其合成難度大、質(zhì)量要求高、價格一直居高不下。
“在2007年左右時,需要依賴進口,0.5克大約需要1400元,比黃金還貴?!遍L三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心副主任鄭裕國說,目前國內(nèi)生產(chǎn)的則僅需幾十元,價格大大降低。
鄭裕國介紹,目前該技術在浙江海正藥業(yè)股份有限公司成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,亞胺培南/西司他丁鈉的出口份額已占中國該品種原料藥出口量的90%以上。制劑逐步替代進口產(chǎn)品進入臨床使用,近3年新增銷售4.98億元。
截至目前,該中心已共建了31個校企聯(lián)合研發(fā)中心和中試基地,并先后在企業(yè)建立起15個全球最大、最強的原料藥生產(chǎn)示范基地,為企業(yè)創(chuàng)造了巨額利潤。