11月29日，F(xiàn)ierceBiotech網(wǎng)站主編John Carroll為我們匯集了生命科學領(lǐng)域2013年10大事件。如下一一盤點。
Top 1 胚胎干細胞成功移植視網(wǎng)膜
英國倫敦大學科學家Emily Mullin等人將胚胎干細胞分化出感光細胞后將其移入夜盲小鼠眼部，發(fā)現(xiàn)小鼠的眼部恢復正常。
感光細胞的移植是具有里程碑意義，它能夠為我們在視覺領(lǐng)域中帶來遠大的前景，如包括糖尿病在內(nèi)的很多疾病都會引起視網(wǎng)膜上的感光細胞減少，會引起患者失明。該技術(shù)可應用于這些領(lǐng)域，但目前應用于臨床的進度仍舊緩慢。
Top2 默克黑色素瘤藥物Lambrolizumab被FDA認定為“突破性療法”
默克公司(Merck)正在與百時美施貴寶公司(Bristol-Myers)爭奪成為第一個被批準的PD-1癌癥免疫療法公司，默克公司的研究團隊晚期黑色素瘤治療藥物lambrolizumab(MK-3475)中獲得了一些積極的數(shù)據(jù)。制藥巨頭正準備將晚期黑色素瘤臨床試驗和非小細胞肺癌試驗結(jié)果提交給監(jiān)管機構(gòu)。
Top 3 美國政府關(guān)門對FDA的影響
在美國聯(lián)邦政府“關(guān)門”期間，美國食品與藥品管理局的1602名調(diào)查員中，有976名都“被休假”了，每周多達200項的檢查工作也被取消。FDA只處理高危險的召回事件，平常的安全檢查將暫停。
FDA的部門“歇業(yè)”也導致他們沒能及時應對波及18個州的雞肉沙門氏菌感染。因為疾病防控中心的13000名工作人員中也有9000名“被休假”。
此外，政府的關(guān)門影響了醫(yī)療器械在FDA注冊。
Top 4 糖尿病治療的新突破
強生和Evotec公司共同開發(fā)哈佛大學的有關(guān)于糖尿病治療方面的新藥物。今年4月份的時候，哈佛干細胞研究所(HSCI)的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種激素，對治療2型糖尿病有顯著效果，同時，對治療1型及青少年糖尿病可能也有一定作用。2011年，Evotec公司獲準進入這項研究工作，哈佛大學的這一研究成功直接導致了Evotec公司股票上漲了7.2??%。
Top 5 Foundation Medicine公司決定IPO 募集總額達8630萬
Foundation Medicine公司決定IPO募集總額達8630萬美元的資金來開發(fā)一種用于癌癥診斷的基因組學方法。在2012年公司開發(fā)了一種能夠快速檢測癌癥基因的新一代基因測序技術(shù)Foundation One。在2013年前半年，公司凈虧損730萬美元。
Top 6 輝瑞終止非霍奇金淋巴瘤藥物inotuzumab ozogamicin的三期臨床研究
20日宣布，將終止有關(guān)實驗性藥物inotuzumab ozogamicin的一項III期隨機、開放標簽、雙組(two-arm)研究(B1931008)，該項研究在不適合高劑量化療的復發(fā)性或難治性CD22 侵襲性非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma，NHL)患者中開展，目的是評價inotuzumab ozogamicin的安全性及療效。
Top 7 Gilead新藥sofosbuvir給丙肝患者帶來新希望
Gilead公司成為第一個向FDA申請口服治療丙肝藥物的企業(yè)，由NIH資助Gilead的 sofosbuvir同巴韋林共同使用時，能夠為最棘手丙型肝炎病例提供了一個安全有效的無干擾素(interferon-free)治療方法。
Top 8 伯林格爾晚期肺癌新藥afatinib獲FDA批準
今年6月份的時候，F(xiàn)DA批準了伯林格爾(Boehringer Ingelheim)一款用于晚期肺癌的藥物Gilotrif(通用名：afatinib，阿法替尼)上市。該藥主要用于腫瘤基因突變的肺癌患者。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，服用Gilotrif的患者的癌細胞擴散速度要比單單使用化療的患者慢4個月，但藥物本身不會延長患者的壽命。
Top 9 羅氏/Genentech推出治療乳腺癌的重磅新藥T-DM1
羅氏和Genentech的這個新藥物一經(jīng)推出，就成為了治療乳腺癌的重磅藥物，它們亦被成為抗乳癌的“智慧炸彈”，名為T-DM1，能有助于抑制癌細胞，延長病患壽命，藥物的副作用也較輕。
Top 10 默沙東宣布裁員8500人
10月上旬，默沙東宣布將把年度營運成本削減25億美元并裁員8500人。據(jù)悉，這一裁員數(shù)量超過了全球員工總數(shù)的10¼?研發(fā)團隊成為被裁的重災區(qū)，部分項目組或面臨半數(shù)員工不再續(xù)約的情況。
