近期國家對醫(yī)療器械利好政策的不斷出臺:近幾年國家將重點(diǎn)支持10~15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán),扶持40~50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè),建立8~10個(gè)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個(gè)國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地。發(fā)改委、工信部、財(cái)政部和衛(wèi)計(jì)委正聯(lián)手?jǐn)M定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)”,整個(gè)專項(xiàng)扶持資金為 15億元。其中,2013年高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備發(fā)展專項(xiàng)將聚焦醫(yī)學(xué)影像設(shè)備,體外診斷產(chǎn)品、治療設(shè)備等領(lǐng)域,以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。
江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園
面對目前中國大型醫(yī)療設(shè)備市場被外資壟斷這一情況,有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示,我國未來將大力發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,降低醫(yī)療成本,并通過嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法,確保財(cái)政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。對領(lǐng)先,具有我國獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)在辦醫(yī)保時(shí)給予傾斜。
但是目前中國民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)兩極分化嚴(yán)重,中國目前有60家在國內(nèi)外上市企業(yè)都是是做常規(guī)設(shè)備,做診斷類產(chǎn)品的,做家用醫(yī)療產(chǎn)品。如深圳邁瑞,華潤萬東,上??迫A,江蘇魚躍等。而擁有國內(nèi)原創(chuàng),全球領(lǐng)先的技術(shù)的企業(yè)如立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)、婦科射頻消融技術(shù),準(zhǔn)分子激光人眼像差矯正系統(tǒng)、體部旋轉(zhuǎn)伽瑪?shù)?、睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等沒有一家能上市,也沒有一家年銷售能做到過億?為什么會(huì)這樣?因?yàn)榫哂袊鴥?nèi)原創(chuàng),全球領(lǐng)先的技術(shù)的企業(yè)在政策層面要面臨三大門檻:即產(chǎn)品注冊證,物價(jià)或招標(biāo),醫(yī)保。在企業(yè)發(fā)展層面要面臨三大障礙,即資金,老板的心態(tài),性格,胸懷和用人之道。
三大門檻
門檻一:產(chǎn)品注冊證
首先一種醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入市場之前必須取得相應(yīng)的資質(zhì)即拿到產(chǎn)品注冊證,否則產(chǎn)品無法在市場上銷售。現(xiàn)在國家把醫(yī)療器械分為三類,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證在市藥監(jiān)局辦,二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證在省藥監(jiān)局辦,三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證在國家藥監(jiān)局辦,三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證最難拿,企業(yè)通常要花四、五年時(shí)間,甚至更長時(shí)間。由此在社會(huì)上出現(xiàn)專門替企業(yè)辦三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的代理辦*證的公司。正是在 辦*證 難度如此之大的背景下:
國家食品藥品監(jiān)督管理總局在2013年6月26日下發(fā)通知,決定將該局承擔(dān)的部分三類醫(yī)療器械注冊證書變更審批等職責(zé)下放至省級食品藥品監(jiān)管部門,放低資本進(jìn)入的醫(yī)療器械行業(yè)的門檻,進(jìn)一步簡化政府辦事的流程。
近期藥監(jiān)部門即將出臺兩項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管新政,分別將對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊進(jìn)行指導(dǎo),以及進(jìn)一步簡化醫(yī)療器械重新注冊要求。業(yè)內(nèi)人士表示,相關(guān)措施出臺后將有助于促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)兼并整合,更加有利于創(chuàng)新性醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展。
門檻二:物價(jià)或招標(biāo)
企業(yè)拿到產(chǎn)品注冊證只是萬里長征才走了第一步,更重要的是必須要辦理物價(jià),沒物價(jià)醫(yī)院沒法收費(fèi),辦全國物價(jià)需要多長時(shí)間?答案是10年以上。例如我國的原創(chuàng)技術(shù),在全球具有領(lǐng)先技術(shù)的婦科射頻消融技術(shù),花了十年時(shí)間才辦了5個(gè)省的物價(jià)。辦物價(jià)各省情況不同,但至少要一年以上,有部分省三年才辦一次物價(jià)如浙江,辦物價(jià)需要省內(nèi)有2—3家三甲醫(yī)院提出申請,經(jīng)專家論證和價(jià)格論證以后才有試行版物價(jià),一年后才能轉(zhuǎn)為正式的物價(jià)。如要申請全國物價(jià),必須此物價(jià)已在 5個(gè)以上的省份已辦理物價(jià)。這些無疑給生產(chǎn)廠家辦物價(jià)增加了難度,北京上海廣東浙江辦物價(jià)的難度很大。
醫(yī)療設(shè)備需要辦物價(jià),耗材需要有標(biāo)才能順利進(jìn)醫(yī)院銷售。目前每個(gè)省都有省標(biāo)和市標(biāo)。招標(biāo)一般每三年一次,軍區(qū)標(biāo)如南京軍區(qū)標(biāo)每年都會(huì)招一次。出于地方經(jīng)濟(jì)利益等情況在很多城市只認(rèn)市標(biāo),沒有市標(biāo)產(chǎn)品不能進(jìn)院,即使你有省標(biāo)也不行。全國有300個(gè)城市,也就意味著耗材生產(chǎn)廠家要做全國市場要參加300個(gè)城市招標(biāo),這無疑使耗材生產(chǎn)廠家要投入大量人力,物力和財(cái)力去做。廢除市標(biāo)執(zhí)行省標(biāo)的呼聲越來越大,只是到現(xiàn)在國家有關(guān)部門還沒有動(dòng)靜。
門檻三:醫(yī)保
醫(yī)療設(shè)備有物價(jià),耗材有標(biāo)以后還需進(jìn)醫(yī)保,醫(yī)生才愿意經(jīng)常使用。有些省份物價(jià)和醫(yī)保是一起辦下來的,而有些省份物價(jià)和醫(yī)保是分開來辦的,辦醫(yī)保的難度不亞于辦物價(jià)。
三類醫(yī)療器械企業(yè)辦產(chǎn)品注冊證需五年,辦全國物價(jià)需十年以上,合計(jì)15年以上時(shí)間已經(jīng)把“具有我國的原創(chuàng)技術(shù),在全球具有領(lǐng)先技術(shù)”的企業(yè)耗得油盡燈枯,更重要的是企業(yè)在發(fā)展過程中自身還需克服三大障礙。
三大障礙
障礙一:資金
“具有我國的原創(chuàng)技術(shù),在全球具有領(lǐng)先技術(shù)”的發(fā)明人很多是醫(yī)療技術(shù)權(quán)威專家或科研專家,資金不足是這類企業(yè)的通病,資金不足導(dǎo)致企業(yè)前期很難招到優(yōu)秀的人才,學(xué)術(shù)推廣乏力,網(wǎng)絡(luò)建設(shè)緩慢,產(chǎn)品技術(shù)完善和新品研發(fā)速度緩慢。
中國民族醫(yī)療器械企業(yè)的領(lǐng)跑者------深圳邁瑞,聯(lián)想集團(tuán),華為集團(tuán)在企業(yè)的初期都是先做國外產(chǎn)品的代理來積累資金,人才,網(wǎng)絡(luò),技術(shù)等。
障礙二:老板的心態(tài),胸懷和性格
老板的心態(tài):以前是醫(yī)療技術(shù)權(quán)威專家或科研專家,現(xiàn)在是企業(yè)老板。以前是坐車的,現(xiàn)在是開車的。心態(tài)的轉(zhuǎn)變需要企業(yè)的老板花很長時(shí)間來調(diào)整,企業(yè)老板需要和很多各種不同的人交往,需要學(xué)會(huì)寬容,學(xué)會(huì)妥協(xié)。
老板的胸懷:心有多大,舞臺就有多大。有很多企業(yè)年銷售始終停留在五千萬甚至一千萬以下,是因?yàn)槔习逍男鬲M窄,容不下有個(gè)性的人,殊不知優(yōu)秀的人才都是有個(gè)性的人。
老板的性格:性格決定命運(yùn),老板的性格決定他的命運(yùn),也決定企業(yè)的命運(yùn)。
障礙三:用人之道
據(jù)史書記載,劉邦登上皇位后,在述其戰(zhàn)勝項(xiàng)羽的經(jīng)驗(yàn)時(shí)說:“夫運(yùn)籌帷幄之中,決勝千里之外,吾不如子房;鎮(zhèn)國家,扶百姓,給糧餉,不絕糧道,吾不如蕭何;連百萬之軍,戰(zhàn)必勝,攻必克,吾不如韓信。此三者,皆人杰。吾能用之,此吾所以取天下?!?
由此可見,領(lǐng)導(dǎo)人不一定樣樣都行,樣樣才干過人,但他必須善于識人、選人、用人。善用人才的五大標(biāo)準(zhǔn):一是用其所長,避其所短。二是量才使用,才盡其用。三是明責(zé)授權(quán),信任人才。四是組合人才,聚放效應(yīng)。五是庸才愚才及時(shí)淘汰。否則,任何雄才大略難以實(shí)施,任何宏圖偉業(yè)都不能成功。
應(yīng)對措施
一是通過學(xué)術(shù)推廣等形式讓更多醫(yī)院的專家來認(rèn)識了解,使用此技術(shù)并在臨床運(yùn)用中不斷的提出修改意見,使其技術(shù)不斷完善,完善一項(xiàng)原創(chuàng)技術(shù)需要25年以上。即使是微創(chuàng)手術(shù)---腔鏡技術(shù)在中國經(jīng)歷二十年在市場上的推廣,且有多家知名企業(yè)如日本奧林巴斯,狼牌,美國史賽克,德國史托斯投入巨資做市場推廣才逐漸被醫(yī)療權(quán)威專家認(rèn)可?!傲Ⅲw定位超聲聚焦治療系統(tǒng)、婦科射頻消融技術(shù)”在中國市場上推廣有十七年時(shí)間,依然沒有得到全國所以權(quán)威專家的認(rèn)可,依然只能在一部分醫(yī)院使用,依然有需要完善的地方。
二是中國民族醫(yī)療器械企業(yè)一定要堅(jiān)持實(shí)施產(chǎn)品品牌戰(zhàn)略,借助咨詢管理公司,培訓(xùn)公司的力量來為企業(yè)做市場戰(zhàn)略規(guī)劃等。而實(shí)際上很多擁有原創(chuàng)技術(shù)的醫(yī)療器械企業(yè)在企業(yè)經(jīng)營時(shí)很封閉,幾乎不與外界交流,導(dǎo)致在市場發(fā)展的過程中走了很多彎路,甚至是錯(cuò)誤的決定如開拓市場的前期過早的進(jìn)入民營醫(yī)院等。
三是中國民族醫(yī)療器械企業(yè)主動(dòng)去申報(bào)“政府對醫(yī)療器械項(xiàng)目的扶持基金”。
我國目前要大力發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,特別是扶持“具有國內(nèi)原創(chuàng),全球領(lǐng)先的技術(shù)的企業(yè)”。應(yīng)出臺哪些有利于原創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的扶持政策呢?筆者認(rèn)為應(yīng)從政府的扶持資金,在辦產(chǎn)品注冊證實(shí)行綠色通道,在辦物價(jià),辦醫(yī)保,招標(biāo),做政府采購的過程對具有國內(nèi)原創(chuàng),全球領(lǐng)先的技術(shù)的企業(yè)實(shí)行政策優(yōu)先,政策傾斜并一定要落實(shí)到實(shí)處。
國家在對醫(yī)療器械定價(jià)和收費(fèi)時(shí)一定要考慮創(chuàng)新技術(shù)的價(jià)值,考慮自主創(chuàng)新品牌在研發(fā)和市場上推廣要投入大量的人力,物力和財(cái)力,要科學(xué)的去定價(jià),而不要像以前那樣簡單的按照產(chǎn)地原則(進(jìn)口和國產(chǎn))進(jìn)行價(jià)格分類,定價(jià)和收費(fèi)。
更重要的是對原創(chuàng)技術(shù)的推廣,使用和完善一定要激勵(lì)醫(yī)療權(quán)威專家的參與,把對我國原創(chuàng)技術(shù)的推廣和醫(yī)療權(quán)威專家的評職稱,晉升掛鉤,并給與科研基金的扶持。才有可能逐漸改變目前外資企業(yè)占據(jù)中國80%以上高端醫(yī)療器械的現(xiàn)狀。